gsp法規(guī)試題-資料下載頁
2025-10-16 13:45本頁面
【正文】 B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確（）A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲(chǔ)存要求 D質(zhì)量條款，陰涼庫的相對(duì)濕度為（）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% （）A 第二、第二類 B I、II、III三類 C 甲、乙兩類 D A、B兩類 ，退貨區(qū)顏色為（）A 紅色 B藍(lán)色 C 黃色 D 綠色，藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為（）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米，藥監(jiān)部門可采取的措施為（）A沒收 B銷毀 C 停止銷售 D 查封，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的（）A 一般不良反應(yīng) B罕見的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng) 、中型藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為（）A 負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理 （）A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號(hào) D 新包裝，銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年，標(biāo)識(shí)無法辯認(rèn)的，該藥品為（）A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品 （）A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營許可證（）A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質(zhì)的藥品 E 以非藥品冒充的藥品二、判斷題：（，共30分）在題后（）內(nèi)打√或打X表示答題根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類（）。藥品出庫時(shí)，如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理（）。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（）。未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品（）。庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同批號(hào)藥品不得混放（）。未標(biāo)明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨（）。藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出（）。對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時(shí)處理（）。根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理（藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放（）1企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（）1驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（）1驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（）1退貨記錄需要保存一年（）1企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大（）三、配伍題（每題1分，共10分）第1 ～5題A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國家基本藥物 E 藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為（）無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為（）可以由消費(fèi)者自行判斷購買的為（）只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的為（）包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的為（）第6 ～10題A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（）藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與地面的距離不小于（）藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（）藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于（）藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與房梁的距離不小于（）。）第五篇：GSP試題1安徽誠源動(dòng)物保健品服務(wù)部GSP培訓(xùn)試題一、填空題，能夠保證儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量要求的常溫庫、等儲(chǔ)存?zhèn)}庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。、倉庫等所有場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、無雜物、無污染源。營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)保持、整潔、貨柜、櫥窗應(yīng)保持、。、待驗(yàn)和退貨獸藥、合格獸藥是否分別采用、三色標(biāo)識(shí)管理。、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等相關(guān)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)具有名以上獸藥、獸藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者技術(shù)員以上技術(shù)職稱人員。各崗位獸藥或者獸藥技術(shù)人員可以兼任。、的記錄，載明足夠的信息，經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字，確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的。，采取有效措施，對(duì)經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行、確保獸藥質(zhì)量。，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況建況建立、等質(zhì)量管理文件，形成質(zhì)量手冊(cè)，定期檢查、考核執(zhí)行情況。二、判斷題：、減少、遷移獸藥儲(chǔ)存?zhèn)}庫不需要向核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證的獸醫(yī)行政管理部門申報(bào)。（）。（）、毒性獸藥、麻醉獸藥、放射性獸藥、預(yù)防獸用生物制品入庫和出庫應(yīng)當(dāng)實(shí)施雙人查驗(yàn)制度。（）、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)存放。（）。（）三、問答題：？ 獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施質(zhì)量檢查驗(yàn)收有哪些基本要求？ 處方藥銷售有哪些規(guī)定？ 獸藥儲(chǔ)存的色標(biāo)管理有哪些？
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