【導(dǎo)讀】第4章溫州醫(yī)學(xué)院本科畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）開題報(bào)告?????????一個(gè)簡(jiǎn)單的方法監(jiān)測(cè)癲癇病人中奧卡西平，卡馬西平，氧丙烷的方法已實(shí)現(xiàn)。在紫外吸收波長(zhǎng)為214nm下，該色譜峰面積比用于定量分析。這高效液相色譜法已成功的用。抑制OXC代謝產(chǎn)生治療效果的藥代動(dòng)力學(xué)研究。用機(jī)制與適應(yīng)癥與卡馬西平相似。口服給藥后，OXC被胃腸道完全吸收，迅速且?guī)缀跬耆?。MHD主要通過與葡萄醛酸結(jié)合而。CBZ或OXC與LTG等其他抗癲癇藥物聯(lián)用進(jìn)行治療。雖然目前沒有數(shù)據(jù)顯示，OXC血藥濃度監(jiān)。為一個(gè)理由，對(duì)可能會(huì)由于OCX相互作用而進(jìn)行仔細(xì)的監(jiān)測(cè)。另一個(gè)原因是實(shí)施一分析程序。的同時(shí)測(cè)定LTG,CBZ,CBZ10,11-環(huán)氧化物，OXC和其主要代謝物而不受其他目。析程序時(shí)，藥物在不同的樣本中測(cè)試會(huì)改變。和DHD，因?yàn)檫@兩個(gè)組分是一起洗脫出的。Germany).CYE,CBZ儲(chǔ)存溶液,在-80℃下儲(chǔ)存，CBZ-epoxandLTG制成甲醇溶。液，MHD和DHD溶于去離子水中，OXC溶于丙酮中，丙酮醇流動(dòng)相包含CBZ,CBZ-epox,OXC,MHD,HPLC系統(tǒng)包括一個(gè)126溶劑傳遞裝置模型，一個(gè)。到保護(hù)分析柱上。柱子和前置柱分別被設(shè)在50℃的恒溫箱中（JonesChromat

　　

【正文】 statter HL, Ferraro DJ, Williams PA, et al. Use of chronicep ilep sy models in antiep ilep tic drug discovery: the effect of top ira2mate on spontaneous motor seizures in rats with 32 kainate inducedep ilep sy[ J ]. Ep ilep sia, 2021, 46 (1) : 8 [14] Wickelgren I. Biomedicine. As the worm ages: ep ilep sy drugslengthen nematode life span[ J ]. Science, 2021, 14。 307 (5707) :193 [15] Sale ME, Natarajan S, Biton V, Vuong A, et al. A dosing algo2rithm for converting from valp roate monotherapy to lamotriginemonotherapy in patientswith ep ilep sy[ J ]. Ep ilep sy Behav, 2021,6 (1) : 63 [16] Posner E. Absence seizures in children [ J ]. Clin Evid, 2021,(11) : 307 [17] Inoue Y, Nakamura F, Nishida T. Treatment guidelines for adult ep ilep sy[ J ]. Rinsho Shinkeigaku, 2021, 44 (11) : 861 [18] Crews JC, Rothman TE. Seizure after levobup ivacaine for inter2scalene brachial p lexus block [ J ]. Anesth Analg, 2021, 96 ( 4 ) :1188 [19] Brodie MJ, Duncan R, Vesp ignani H, et al. 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[11] Smita Debnath and Raj of ProcessingInduced Phase Transformations on the Dissolution of Theophylline Tablets .AAPS PharmSciTech ,2021,5(1):8. 備注： 34 溫州醫(yī)學(xué)院 本科畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）開題報(bào)告 論文題目： 不同廠家卡馬西平片溶出度 考察 學(xué)生姓名 曾 大 利 專 業(yè) 藥 學(xué) 論文起止日期： 2021 年 2 月 18 日 2021 年 6 月 22 日 指導(dǎo)教師（ 簽名） 教學(xué)院 長(zhǎng) （ 簽名） 年 月 日 35 溫州醫(yī)學(xué)院本科畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）開題報(bào)告 一、課題名稱及來源： 名稱： 不同廠家卡馬西平片溶出度 考察 來源：來源于溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院藥劑科崔虓老師的研究項(xiàng)目 二、研究目的和意義： 卡馬西平 (carbamazepine ,CBZ)是臨床常用藥物 ，是抗驚厥鎮(zhèn)痛類藥物 ，廣泛應(yīng)用于癲癇、躁狂癥、三叉神經(jīng)痛、心律失常等疾病 的治療。 由于 CBZ 治療指數(shù)范圍窄 ,個(gè)體差異較大 ,是需要監(jiān)測(cè)的藥物之一。有報(bào)道，不同藥廠 CBZ的溶出度及質(zhì)量之間存在較大差異。 由于其副作用較多，嚴(yán)重時(shí)可引起再生障礙性貧血和中毒性肝炎，且臨床反映不同廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品使用后效果差異較大，因此有必要對(duì)市場(chǎng)上各廠家生產(chǎn)的卡馬西平片進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，選擇質(zhì)量穩(wěn)定、作用可靠的品種。通過考察市場(chǎng)上不同廠家生產(chǎn)的卡馬西平片的體外溶出度和含量，為評(píng)估和控制藥物質(zhì)量和臨床合理用藥提供參考。 三、國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)： 80年代以來 , 隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)和許多高新 技術(shù)的發(fā)展 , 以及藥物分析技術(shù)自身的發(fā)展與儀器的相互促進(jìn) , 藥檢儀器的整體水平有了很大的提高。藥品檢驗(yàn)是在一定的試驗(yàn)條件下進(jìn)行 , 能夠保證和滿足規(guī)定試驗(yàn)條件的儀器可以統(tǒng)稱為試驗(yàn)儀器。近年來 , 試驗(yàn)儀器的自動(dòng)化程度有了很大的提高。微型計(jì)算機(jī)單片系統(tǒng)和傳感器技術(shù)的有機(jī)結(jié)合 , 使許多儀器如振搖儀器 , 恒溫控溫儀器 , 干燥儀器等可以予置調(diào)節(jié)試驗(yàn)狀態(tài)的范圍。反饋和控制儀器 , 方便了檢測(cè)人員的操作。 溶出度檢查法是過去十多年來各國(guó)藥學(xué)工作者都在致力發(fā)展的一種特殊的體外試驗(yàn)方法 ,被認(rèn)為是在體外對(duì)體內(nèi)生物利用 度進(jìn)行研究與評(píng)價(jià)的有效代替方法 , 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)和工藝質(zhì)量是否合理穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。因此檢查溶出度對(duì)固體口服制劑保障質(zhì)量與療效是十分關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。 36 隨著對(duì)體外溶出度試驗(yàn)法的研究和發(fā)展 , 對(duì)于溶解度低而劑量大的藥物或在大量溶出液中迅速達(dá)到飽和的藥物 , 國(guó)外學(xué)者提出了采用流室裝置進(jìn)行溶出介質(zhì)最佳條件下的流室法溶出度檢測(cè)。這種體外試驗(yàn)儀器不僅包括了能夠控制溫度特殊恒溫水浴的流室裝置 , 還包括流量準(zhǔn)確的多通道蠕道蠕動(dòng)泵提供定量定速的溶劑通過流室 , 流室里放置了待測(cè)藥片。流室法使用介質(zhì)不受限制 , 除此之外溶出液的 pH 值可以隨時(shí)改變 , 溶出液是理想的流體動(dòng)力學(xué)均相系統(tǒng) , 故可提供數(shù)學(xué)上確定的流型 , 系統(tǒng)既可是密閉的 , 又可能在開放系統(tǒng)中進(jìn)行。國(guó)外研究表明流室法體 外溶出試驗(yàn)同生物利用度有更好的相關(guān)性 。 美國(guó)藥典溶出度裝置 3 往復(fù)圓筒法 , 在國(guó)外也得到了推廣 , 其儀器在歐洲得到了廣泛的研究。有的專家認(rèn)為 : 使用籃法和槳法進(jìn)行溶出度測(cè)定 , 其結(jié)果由于操作過程的旋轉(zhuǎn)振動(dòng)、安放位置的偏離、網(wǎng)籃身槳板的變形以及溶劑中的氣泡原因而受到影響 , 長(zhǎng)期的研究過程中 , 研 究人員認(rèn)識(shí)到溶出度測(cè)定中 , 其測(cè)試參數(shù) pH 值、摩爾濃度、陰陽(yáng)離子數(shù)、粘度、激發(fā)度等指標(biāo)是重要的參數(shù) , 而溶出度裝置 3 可以在滿足上述參數(shù)方面具有明顯的特點(diǎn) , 在許多專家們以溶出儀器進(jìn)行溶出度測(cè)定研究公布的數(shù)據(jù)中和生物利用度數(shù)據(jù)均有很好的相關(guān)性。 四、主要研究?jī)?nèi)容和要求達(dá)到的深度： 掌握文獻(xiàn)資料獲得的各種收集方法；掌握科研論文及綜述的書寫；掌握紫外分光光度計(jì)的操作；了解紫外分光光度計(jì)的基本工作原理；掌握子外分光光度法測(cè)定卡馬西平溶出度的基本過程 37 五、研究工作的主要階段、進(jìn)度和完成時(shí)間： 1．提出問題，制定研究計(jì)劃： 查閱大量文獻(xiàn)了解卡馬西平溶出度測(cè)定方法，從而提出問題，確定本課題的研究題目，接著制定本課題的研究計(jì)劃包括研究目的、現(xiàn)狀、意義、方法、資料收集與分析。再是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體條件確定實(shí)驗(yàn)的方法，完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，預(yù)定實(shí)驗(yàn)持續(xù)時(shí)間，預(yù)測(cè)可能的問題及其解決辦法。于 2021年 4月 5日完成 2．檢索相關(guān)文獻(xiàn)： 確定相應(yīng)的檢索詞及其之間的搭配關(guān)系，制定檢索策略和檢索范圍，通過計(jì)算機(jī)檢索醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)包括中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、 Medline 數(shù)據(jù)庫(kù)等。要求查全各種卡馬西平溶出度測(cè)定方法，以 便綜合分析、篩選，探索建立最有效的測(cè)定方法。于 2021 年 4 月 15 日完成。 3．實(shí)驗(yàn)階段： 按照預(yù)先設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方法，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。同時(shí)對(duì)于實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，通過與導(dǎo)師探討及查閱資料得到及時(shí)解決，從而完善實(shí)驗(yàn)。 于 6月 10日完成 4．編寫實(shí)驗(yàn)論文： 整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，歸納綜合實(shí)驗(yàn)材料，編寫實(shí)驗(yàn)論文。同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行討論，分析實(shí)驗(yàn)過程中所出現(xiàn)的問題及其解決方法。 于 6月 19日完成 六、現(xiàn)有條件及必須采取的措施： 附二醫(yī)臨床藥學(xué)室提供上網(wǎng)進(jìn)行中英文文獻(xiàn)的檢索，收集所需資料。 已有數(shù)據(jù)庫(kù)：中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、 Medline 光盤數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)。 附二醫(yī)圖書館及溫州醫(yī)學(xué)院圖書館提供資料查尋。 附二臨床藥學(xué)室老師的指導(dǎo)。 采取的措施：本課題資料文獻(xiàn)的查詢及收集工作。 資料文獻(xiàn)的分析、評(píng)價(jià)。 按照實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有條件，選擇一種合理的實(shí)驗(yàn)方法，摸索實(shí)驗(yàn)條件，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料，完成實(shí)驗(yàn)。 撰寫相關(guān)論文及總結(jié)鑒定。 38 七、協(xié)作單位及要解決的主要問題： 附二醫(yī)臨床藥學(xué)室提供上網(wǎng)進(jìn)行中英文文獻(xiàn)的檢索，收集所需資料。 附二醫(yī)圖書館及溫州醫(yī)學(xué)院圖書館提供資料 查尋。 附二醫(yī)臨床藥學(xué)室老師協(xié)助指導(dǎo)。 八、教學(xué)單位審核意見： 教學(xué)院長(zhǎng)簽名： 年 月 日 39 溫州醫(yī)學(xué)院畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）工作進(jìn)度表 學(xué)生姓名：曾大利 學(xué)號(hào)： 0412078 專業(yè)