驗(yàn)收準(zhǔn)備資料范文模版-資料下載頁
2024-10-25 03:12本頁面
【正文】 、數(shù)量等。（2）設(shè)備外觀檢查。肉眼觀看設(shè)備外觀是否有劃痕、固定螺絲是否被開啟過、按鍵是否靈活、機(jī)器背面通風(fēng)口有無灰塵、銘牌制作是否精致、是否按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示管理規(guī)定》的要求標(biāo)示清楚，產(chǎn)品的序列號是否與檢疫檢疫證明中的序列號相符合，有的進(jìn)口設(shè)備可以通過開機(jī)進(jìn)入系統(tǒng)驗(yàn)證產(chǎn)品的序列號。（3）開機(jī)檢查。接通電源開機(jī)后檢查機(jī)器運(yùn)行狀況，有無異常聲響，同時按照合同約定的技術(shù)參數(shù)逐條驗(yàn)證，確保設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)到達(dá)使用要求。二、國產(chǎn)醫(yī)療器械驗(yàn)收方法采購醫(yī)療器械，應(yīng)索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料；對首次向其供貨的單位，應(yīng)索取以下加蓋單位印章的資料存檔：（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（2）醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械注冊登記表復(fù)印件；（3）產(chǎn)品出廠合格證（4）供貨單位醫(yī)療器械銷售委托書；（5）銷售人員有效身份證明復(fù)印件。采購部門新購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)放置在醫(yī)療器械成品庫房的待驗(yàn)區(qū)。（或者采用掛牌的形式）重點(diǎn)檢查項(xiàng)目：（1）外包裝是否完好。（2）對照產(chǎn)品注冊證，檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊證編號是否正確，生產(chǎn)日期是否在注冊證有效期限內(nèi)。編號不正確、超出注冊證有效期生產(chǎn)的產(chǎn)品按不合格品論處。（3）對照醫(yī)療器械制造認(rèn)可表，檢查產(chǎn)品的規(guī)格型號是否與醫(yī)療器械制造認(rèn)可表規(guī)定的一致，產(chǎn)品說明書描述的產(chǎn)品性能和適用范圍是否與制造認(rèn)可表描述的一致，是否夸大了療效和隱瞞禁忌癥。（4）如果產(chǎn)品有使用期限，還需檢查產(chǎn)品是否超過了有限期限。過期產(chǎn)品按不合格品處理。（5）查驗(yàn)購物發(fā)票（加蓋印章）上標(biāo)具的購貨單位名稱、醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號等內(nèi)容，應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際標(biāo)示的一致。實(shí)物與購物發(fā)票不一致，應(yīng)退貨。產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員應(yīng)簽署驗(yàn)收結(jié)論并要有記錄。各項(xiàng)檢查記錄應(yīng)完整、規(guī)范。對以下集中商品不得入庫：（1）沒有《醫(yī)療器械注冊證》及批號的醫(yī)療器械。（2）偽劣、假冒的醫(yī)療器械。（3）包裝不整、分類不清、商標(biāo)模糊不清或被污染不能用的產(chǎn)品。（4）驗(yàn)收質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。（5）有效期在6個月以內(nèi)的醫(yī)療器械。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果通知庫房管理員將檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品放置到合格區(qū)，檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品放入不合格區(qū)，并通知采購部門辦理退貨手續(xù)。產(chǎn)品安裝使用2周后對設(shè)備電氣性能，工作狀態(tài)，使用效果進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫驗(yàn)收工作單，通知財務(wù)科執(zhí)行合同付款方式。
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1