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2024-10-25 00:24本頁面
【正文】 、標簽、說明書內(nèi)容符合國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理局有關規(guī)定，醫(yī)療器械質(zhì)量符合法定質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求。三、甲方提供給乙方的進口醫(yī)療器械隨貨提供符合規(guī)定的證書和文件，即加蓋了甲方質(zhì)量管理專用章原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》（或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《進口醫(yī)療器械批件》）和《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》（或注明“已抽樣”的《進口醫(yī)療器械通關單》）復印件；并加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章。四、甲方提供給乙方的醫(yī)療器械，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關規(guī)定。符合國家有關標準，提供產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品注冊登記表、合格證明等資料,承擔所供產(chǎn)品的質(zhì)量責任，有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。五、甲方按照國家規(guī)定開具發(fā)票。六、甲方嚴格按照醫(yī)療器械規(guī)定的貯藏條件，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。在到貨時，乙方發(fā)現(xiàn)包裝不符合要求、缺少、質(zhì)量有異?，F(xiàn)象，應當即提出異議，有權拒收入庫，并及時通知甲方。七、乙方必須具備器械經(jīng)營（使用）法定資格，向甲方提供合法、有效的符合規(guī)定的資質(zhì)材料，且不得違反核準的經(jīng)營范圍和方式。八、乙方應嚴格按照GSP的相關要求對器械進行貯藏和運輸，若因乙方貯藏不當造成的損失，由乙方負責。由乙方自行提貨的醫(yī)療器械，運輸方式應符合醫(yī)療器械的質(zhì)量特性及運輸要求，由此造成的質(zhì)量損失由乙方自行負責。對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認的無理退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。九、乙方證照及稅號、開戶銀行、賬號或銷售人員等情況發(fā)生變動時，應及時以書面形式通知甲方，由此原因引起的后果由乙方自行負責。十、甲乙雙方應共同協(xié)作，積極溝通產(chǎn)品質(zhì)量信息，未盡事宜由雙方友好協(xié)商解決。十一、本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各執(zhí)一份。協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，協(xié)議有效期為一年。甲方（蓋章）乙方（蓋章）代表人（簽字）代表人（簽字）簽定日期：****年**月**日簽定日期：****年**月**日
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