醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報告及擴(kuò)展資料-資料下載頁
2025-10-12 06:59本頁面
【正文】 為省標(biāo)、市標(biāo)中標(biāo)品種，藥品歸口由藥劑科統(tǒng)一采購，其他科室和醫(yī)務(wù)人員未發(fā)生采購行為。（2）購進(jìn)藥品能按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》要求查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件，妥善保存首營藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件，保存期限符合要求；索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，票據(jù)保存期符合要求。（3）對購進(jìn)藥品實施逐批驗收，并建立真實及較為完整的藥品驗收記錄，驗收記錄保存時間符合要求。（4）已經(jīng)開始實施部分生物制品、貴重藥品的電子掃碼，發(fā)放，使藥品質(zhì)量鏈條實現(xiàn)可追蹤。四、有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品，藥品的存放基本符合藥品說明書標(biāo)明的條件。（1）今年初，我院完成了冷庫建設(shè)，藥房添置兩臺醫(yī)用冰箱，使得藥品儲存能嚴(yán)格按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理（2）藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格區(qū)。（3）配備有藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。（4）藥品發(fā)放遵循“近效期先出”的原則。（5）毒、麻、精、放藥品嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。（6）臨床臨時存放藥品配備有符合藥品存放條件的專柜，有特殊存放要求的配備有相應(yīng)的設(shè)備。五、有獨立的中藥飲片存放庫，中藥飲片能按國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)并建立有相關(guān)規(guī)章制度。并按規(guī)定進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)，有防蟲、防鼠、防霉變等中藥飲片基本養(yǎng)護(hù)措施。六、為保證冷鏈藥品的質(zhì)量，我院制定了藥房每日6次，藥庫每日4次，比常規(guī)更嚴(yán)格的溫濕度查看和記錄制度，并有執(zhí)行情況的班組長監(jiān)督檢查制定。保證了冷鏈藥品的質(zhì)量安全。七、有獨立的計算機(jī)系統(tǒng)，覆蓋了招標(biāo)采購、驗收、入庫、儲存、藥品發(fā)放、調(diào)配全流程。并且實現(xiàn)了抗菌藥物管理、麻醉藥品管理的的信息化。八、我院配備有與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：其中：中、高級職稱以上8名、擔(dān)負(fù)各部門負(fù)責(zé)人和骨干。有嚴(yán)格的各部門工作職責(zé)和工作流程，各部門藥師各司其責(zé)，并互相協(xié)調(diào)，保證了藥品質(zhì)量安全發(fā)放到患者手中和病區(qū)護(hù)士手中。用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，基本符合相應(yīng)的調(diào)配要求。建立有藥品拆零調(diào)配管理制度，以保證拆零藥品質(zhì)量可追溯。九、日常工作中注重加強(qiáng)對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，根據(jù)藥監(jiān)部門提供的信息發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品能按《辦法》要求及時處理，未發(fā)生不規(guī)范情形；未發(fā)生通過郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向患者銷售處方藥的情形。通過品管圈，5S等質(zhì)量管理手段，減少差錯，改善環(huán)境，既保證藥品質(zhì)量也提高了藥學(xué)服務(wù)水平。十、每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，建立有健康檔案。全體藥師身體符合崗位要求。十一、定期組織從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，建立有培訓(xùn)檔案。2014自查存在問題：藥品拆零分包工作由于種種原因尚未能如期添置全自動單劑量分包機(jī)，由于醫(yī)院兩址，存在極個別供貨不及時的情況。還有其他一些銜接不夠的情況。針對藥品拆零分包中存在的問題，已繼續(xù)將購置全自動單劑量分包機(jī)納入2015設(shè)備采購計劃。以上是我院《辦法》執(zhí)行情況的自查總結(jié)，誠請市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)時常對我院的藥品使用管理工作進(jìn)行督導(dǎo)。江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科2014年9月19日
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