醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品自查報(bào)告及擴(kuò)展資料-資料下載頁(yè)
2025-10-12 06:59本頁(yè)面
【正文】 為省標(biāo)、市標(biāo)中標(biāo)品種，藥品歸口由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)，其他科室和醫(yī)務(wù)人員未發(fā)生采購(gòu)行為。（2）購(gòu)進(jìn)藥品能按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》要求查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書(shū)原件和身份證原件，妥善保存首營(yíng)藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件，保存期限符合要求；索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，票據(jù)保存期符合要求。（3）對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品實(shí)施逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)及較為完整的藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄保存時(shí)間符合要求。（4）已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施部分生物制品、貴重藥品的電子掃碼，發(fā)放，使藥品質(zhì)量鏈條實(shí)現(xiàn)可追蹤。四、有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品，藥品的存放基本符合藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件。（1）今年初，我院完成了冷庫(kù)建設(shè)，藥房添置兩臺(tái)醫(yī)用冰箱，使得藥品儲(chǔ)存能嚴(yán)格按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理（2）藥品與非藥品分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格區(qū)。（3）配備有藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。（4）藥品發(fā)放遵循“近效期先出”的原則。（5）毒、麻、精、放藥品嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。（6）臨床臨時(shí)存放藥品配備有符合藥品存放條件的專柜，有特殊存放要求的配備有相應(yīng)的設(shè)備。五、有獨(dú)立的中藥飲片存放庫(kù)，中藥飲片能按國(guó)家有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)并建立有相關(guān)規(guī)章制度。并按規(guī)定進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)，有防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等中藥飲片基本養(yǎng)護(hù)措施。六、為保證冷鏈藥品的質(zhì)量，我院制定了藥房每日6次，藥庫(kù)每日4次，比常規(guī)更嚴(yán)格的溫濕度查看和記錄制度，并有執(zhí)行情況的班組長(zhǎng)監(jiān)督檢查制定。保證了冷鏈藥品的質(zhì)量安全。七、有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，覆蓋了招標(biāo)采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、藥品發(fā)放、調(diào)配全流程。并且實(shí)現(xiàn)了抗菌藥物管理、麻醉藥品管理的的信息化。八、我院配備有與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：其中：中、高級(jí)職稱以上8名、擔(dān)負(fù)各部門(mén)負(fù)責(zé)人和骨干。有嚴(yán)格的各部門(mén)工作職責(zé)和工作流程，各部門(mén)藥師各司其責(zé)，并互相協(xié)調(diào)，保證了藥品質(zhì)量安全發(fā)放到患者手中和病區(qū)護(hù)士手中。用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，基本符合相應(yīng)的調(diào)配要求。建立有藥品拆零調(diào)配管理制度，以保證拆零藥品質(zhì)量可追溯。九、日常工作中注重加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，未發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)提供的信息發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品能按《辦法》要求及時(shí)處理，未發(fā)生不規(guī)范情形；未發(fā)生通過(guò)郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開(kāi)架自選等方式直接向患者銷售處方藥的情形。通過(guò)品管圈，5S等質(zhì)量管理手段，減少差錯(cuò)，改善環(huán)境，既保證藥品質(zhì)量也提高了藥學(xué)服務(wù)水平。十、每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，建立有健康檔案。全體藥師身體符合崗位要求。十一、定期組織從事藥品購(gòu)進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，建立有培訓(xùn)檔案。2014自查存在問(wèn)題：藥品拆零分包工作由于種種原因尚未能如期添置全自動(dòng)單劑量分包機(jī)，由于醫(yī)院兩址，存在極個(gè)別供貨不及時(shí)的情況。還有其他一些銜接不夠的情況。針對(duì)藥品拆零分包中存在的問(wèn)題，已繼續(xù)將購(gòu)置全自動(dòng)單劑量分包機(jī)納入2015設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。以上是我院《辦法》執(zhí)行情況的自查總結(jié)，誠(chéng)請(qǐng)市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)時(shí)常對(duì)我院的藥品使用管理工作進(jìn)行督導(dǎo)。江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科2014年9月19日
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