【正文】 責(zé)令整改XXX戶次，立案XX起，下達(dá)行政罰沒款XXX萬元。（三）抓整治促規(guī)范，深入推進(jìn)藥械安全監(jiān)管 一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。以貫徹落實新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）為契機(jī)，不斷鞏固認(rèn)證成果。督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照新版GSP的要求配備人員，完善質(zhì)量管理體系，建立計算機(jī)管理系統(tǒng)，規(guī)范購進(jìn)票據(jù)管理，切實杜絕掛靠過票經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量安全有效。認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)改善藥房環(huán)境，建立藥品供貨企業(yè)資質(zhì)檔案，完善購進(jìn)驗收記錄、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄等資料，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。重點檢查無菌類、高風(fēng)險植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、單一理療類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)，規(guī)范醫(yī)療器械購銷行為。二是引深藥械市場專項整治。認(rèn)真開展中藥材（中藥飲片）、血液制品、疫苗、特殊藥品、含麻制劑、植入性醫(yī)療器械以及“兩大兩建”等專項整治活動。全年共出動藥品安全監(jiān)督執(zhí)法人員XXX人次，監(jiān)督檢查各類藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)XXX戶次，責(zé)令改正戶XX戶次，立案XX起,案值XX萬元，下達(dá)行政罰沒款XX萬元。三是認(rèn)真開展藥品抽驗工作。全年完成基本藥物抽驗XX批次，監(jiān)督性抽驗XX批次，中成藥抽驗XX批次，中藥飲片抽驗XX批次，共檢出不合格中藥飲片XX批次。四是加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測。以XXX一、二、三醫(yī)院、XX醫(yī)院為聯(lián)絡(luò)點，充分發(fā)揮各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測作用，加大藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測力度。全年共上報藥品不良反應(yīng)XXX例，醫(yī)療器械不良事件XXX例。為有效減少藥害事故發(fā)生，減少醫(yī)療糾紛,促進(jìn)臨床合理用藥提供了科學(xué)依據(jù)。三、創(chuàng)新方式，努力提升科學(xué)監(jiān)管水平一是深入推進(jìn)“三化”管理。按照省紀(jì)委食監(jiān)辦網(wǎng)格化監(jiān)管、格式化檢查、痕跡化管理的工作要求，不斷完善監(jiān)管工作機(jī)制。在網(wǎng)格化監(jiān)管方面，我們把全區(qū)餐?；瘑挝环譃?個責(zé)任網(wǎng)格，并制作下發(fā)了食品安全監(jiān)管責(zé)任人員告示牌，將責(zé)任監(jiān)管企業(yè)在大同市食品安全網(wǎng)予以公示，保證了監(jiān)管責(zé)任信息的公開透明。在格式化檢查方面，按照省局制定的《格式化監(jiān)督檢查表》，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)和工作流程，對XXX家餐飲服務(wù)單位和XXX家保健食品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)了移動執(zhí)法手機(jī)履職全覆蓋,并把檢查結(jié)果及時上傳到市食品安全監(jiān)督網(wǎng)。在痕跡化管理方面，認(rèn)真填寫監(jiān)督記錄卡，自覺接受企業(yè)的監(jiān)督，并存檔備查，做到“全程留痕、隨時查控”。從10月下旬開始，我局對全區(qū)藥涉械企業(yè)基本信息調(diào)查摸底，對調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核、匯總、錄入和歸檔，為我區(qū)藥品、醫(yī)療器械安全納入責(zé)任監(jiān)督網(wǎng)格化系統(tǒng)奠定了堅實的基礎(chǔ)。二是積極創(chuàng)建餐飲服務(wù)示范縣。加強(qiáng)聯(lián)系與協(xié)調(diào)，多次向區(qū)政府匯報工作，認(rèn)真開展餐飲服務(wù)示范縣創(chuàng)建活動，爭取區(qū)政府專項資金20萬元，新增監(jiān)管執(zhí)法人員8名。在區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,我們按照《省級餐飲服務(wù)食品安全示范縣遴選指標(biāo)評價表》4個大項、50個小項考核內(nèi)容，逐條加以落實。為此，我們設(shè)立了投訴舉報網(wǎng)絡(luò)，健全了監(jiān)管機(jī)制，完善了應(yīng)急救援體系，將全區(qū)餐飲服務(wù)單位全部納入信用體系建設(shè)工作，把校南街打造為我區(qū)餐飲服務(wù)示范一條街, 扎實推進(jìn) “百千萬”示范工程。目前，我區(qū)已順利通過了省評選工作領(lǐng)導(dǎo)組的考核驗收。三是加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。按照省局要求，積極推行?；?jīng)營企業(yè)動態(tài)電子監(jiān)管系統(tǒng)，及時錄入了企業(yè)基本信息、經(jīng)營許可（備案）信息、經(jīng)營品種信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，并根據(jù)實際經(jīng)營情況，實時填報上傳所經(jīng)營品種的購、銷、存信息，實現(xiàn)了?；?jīng)營在線遠(yuǎn)程監(jiān)控的工作目標(biāo)。目前已有XXX家?；?jīng)營企業(yè)在省局網(wǎng)站注冊。從11月開始，我們集中利用一個月的時間，在全區(qū)范圍內(nèi)推行藥品電子遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)。按照“宣傳先行，先易后難、穩(wěn)步推進(jìn)”的原則，動員一批，安裝一批，培訓(xùn)一批，應(yīng)用一批，積極解決企業(yè)在安裝準(zhǔn)備、對接實施中碰到的難題，助推企業(yè)有關(guān)數(shù)據(jù)與藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺順利對接。目前，藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺和XXX家企業(yè)的客戶端軟件已安裝完畢，并即將投入運行。四是扎實推進(jìn)監(jiān)管體制改革。按照省、市食品藥品機(jī)構(gòu)改革的總體安排和部署，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，我們草擬了《XXXX食品藥品監(jiān)督管理局及派駐機(jī)構(gòu)主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制》，局機(jī)關(guān)擬定X個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，總編制XX人（其中行政編制XX人，工勤編制X人），設(shè)局長X名、副局長X名、紀(jì)檢組長X名。將食品藥品監(jiān)督所更名為食品藥品稽查大隊，擬定編制XX人。在各街道擬設(shè)XX個派駐機(jī)構(gòu)，人員編制為XX人。目前，機(jī)構(gòu)設(shè)置及編制配備已上報市編辦審批。五、廉潔自律，努力當(dāng)好隊伍“領(lǐng)頭羊”統(tǒng)籌兼顧，合理安排。堅持黨風(fēng)廉政與監(jiān)管工作兩手抓，兩手都要硬，不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。我主要從四個方面著手抓，一是發(fā)揮表率作用，倡導(dǎo)廉政建設(shè)。帶頭執(zhí)行廉潔自律各項規(guī)定，自覺把自己置于黨組織和人民群眾的監(jiān)督下；二是以廉政制度為保障，制定并完善了黨風(fēng)廉政建設(shè)目標(biāo)責(zé)任制、行政執(zhí)法責(zé)任制等一系列廉政制度，不斷規(guī)范執(zhí)法行為；三是加強(qiáng)行政執(zhí)法成本控制，割斷與監(jiān)管對象的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，確保工作人員廉潔執(zhí)法；四是建立了跟蹤督查回訪機(jī)制，提高了行政執(zhí)法的執(zhí)行力和公信力。在工作中，我?guī)ь^抓好自身理論素養(yǎng)的提高，樹立馬克思主義世界觀、人生觀、價值觀；帶頭遵紀(jì)守法，要求別人做到的，自己首先做到，禁止別人做的，自己堅決不做；帶頭艱苦奮斗，不搞特殊化。管住自己的“心”，不起貪欲；管住自己的“嘴”，不參加影響公正執(zhí)法的吃請；管住自己的“手”，不伸手貪占，不指指點點；管住自己的“腳”，不去違法違紀(jì)場所；管住自己的“人”，嚴(yán)格要求家人和部屬。由于措施到位，我局全年未發(fā)生一起違法違紀(jì)案件。以上是我 一年來的工作情況。隨讓取得了一些成績，但工作中還有很多不足之處有待進(jìn)一步改進(jìn)。在今后的工作中，我將一如既往，更加努力的學(xué)習(xí)，勤奮地工作，恪盡職守，盡職盡責(zé)，廉潔自律，依法行政，做一名無愧于群眾的公仆，爭當(dāng)人民滿意的公務(wù)員，為藥監(jiān)事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。二0 一三年十二月二十三日