【正文】 正；（三）聽(tīng)證主持人與所聽(tīng)證的案件有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避；（四）不得向當(dāng)事人收取費(fèi)用。第二章申請(qǐng)和受理第六條市藥品監(jiān)管局在案件調(diào)查終結(jié)并經(jīng)主管局長(zhǎng)批準(zhǔn)后，擬做出下列行政處罰決定之前，應(yīng)由辦案機(jī)構(gòu)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利：（一）責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)；（二）吊銷(xiāo)許可證；（三）對(duì)公民處以超過(guò)1000元，對(duì)法人或者其他組織處以超過(guò)3萬(wàn)元罰款的行政處罰。第七條告知聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《聽(tīng)證告知書(shū)》，可以直接送達(dá)當(dāng)事人，也可以委托當(dāng)事人所在地的藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)代為送達(dá)，或者郵寄送達(dá)無(wú)法找到當(dāng)事人的，由藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)以公告的方式送達(dá)。第八條當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式提出，聽(tīng)證告知書(shū)應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng)：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)；（二）當(dāng)事人的違法行為、行政處罰的理由、依據(jù)和擬做出的行政處罰決定；（三）告知當(dāng)事人有要求聽(tīng)證的權(quán)利；（四）告知提出聽(tīng)證要求的期限和聽(tīng)證組織機(jī)關(guān)。聽(tīng)證告知書(shū)必須蓋有行政機(jī)關(guān)的印章。自當(dāng)事人簽收之日起3日內(nèi)，或者藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)掛號(hào)寄出之日起15日內(nèi)，或者自公告之日起15日內(nèi)，當(dāng)事人不要求舉行聽(tīng)證的，視為放棄聽(tīng)證權(quán)利。第九條當(dāng)事人自接到《聽(tīng)證告知書(shū)》之日起3日內(nèi)要求聽(tīng)證的，藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)受理，并由法制機(jī)構(gòu)組織聽(tīng)證。第三章聽(tīng)證主持人和聽(tīng)證參加人第十條聽(tīng)證人員包括聽(tīng)證主持人和書(shū)記員。聽(tīng)證主持人由藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)主管局長(zhǎng)指定本機(jī)關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任。二人以上主持聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)由其中一人為首席聽(tīng)證主持人。記錄員由（首席）聽(tīng)證主持人指定，具體承擔(dān)聽(tīng)證準(zhǔn)備和聽(tīng)證記錄工作。第十一條聽(tīng)證主持人或書(shū)記員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避；（一）案件的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；（二）與案件有利害關(guān)系的；（三）與案件當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正聽(tīng)證的。第十二條當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，在聽(tīng)證開(kāi)始前或者聽(tīng)證開(kāi)始時(shí)提出。第十三條聽(tīng)證主持人的回避，由主管局長(zhǎng)決定；其他人員的回避，由（首席）聽(tīng)證主持人決定。第十四條聽(tīng)證主持人在聽(tīng)證活動(dòng)中行使下列職權(quán)：（一）決定舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)；（二）決定聽(tīng)證的延期、中止或者終結(jié)；（三）通知聽(tīng)證參加人；（四）詢(xún)問(wèn)聽(tīng)證參加人；（五）接收有關(guān)證據(jù)；（六）本規(guī)定賦予的其他職權(quán)。第十五條當(dāng)事人在聽(tīng)證中的權(quán)利和義務(wù)；（一）申請(qǐng)回避；（二）對(duì)案件涉及的事實(shí)、適用法律及有關(guān)情況進(jìn)行陳述和申辯。（三）對(duì)案件調(diào)查人員提出的證據(jù)進(jìn)行質(zhì)證并提出新的證據(jù)。（四）如實(shí)陳述案件事實(shí)和回答主持人的提問(wèn)。（五）遵守聽(tīng)證會(huì)場(chǎng)紀(jì)律，服從聽(tīng)證主持人指揮。第十六條與所聽(tīng)證的案件有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織，可以作為第三人向聽(tīng)證主持人申請(qǐng)參加聽(tīng)證，或者由聽(tīng)證主持人通知其參加聽(tīng)證。第十七條委托他人代為參加聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)于聽(tīng)證前3日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)提交由委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書(shū)。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)當(dāng)載明委托事項(xiàng)及權(quán)限。委托代理人代為放棄行使陳述權(quán)、申辯權(quán)和質(zhì)證權(quán)，必須有委托人的明確授權(quán)。第四章聽(tīng)證準(zhǔn)備第十八條法制機(jī)構(gòu)自接到辦案機(jī)構(gòu)移交的聽(tīng)證申請(qǐng)和案卷材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)確定聽(tīng)證主持人，并報(bào)主管局長(zhǎng)批準(zhǔn)。第十九條聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)自被確定之日起5個(gè)工作日內(nèi)確定聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)，并應(yīng)于舉行聽(tīng)證7日前通知當(dāng)事人和案件調(diào)查人員，同時(shí)將案卷材料退回辦案機(jī)構(gòu)。第二十條除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)公開(kāi)舉行。公開(kāi)舉行聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)在局設(shè)立的公告欄中公告當(dāng)事人姓名或者名稱(chēng)、案由以及舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)。第五章聽(tīng)證第二十一條聽(tīng)證開(kāi)始前，記錄員應(yīng)當(dāng)查明聽(tīng)證參加人是否到場(chǎng)，宣布聽(tīng)證紀(jì)律，并向聽(tīng)證主持人報(bào)告聽(tīng)證準(zhǔn)備就緒。第二十二條當(dāng)事人無(wú)正當(dāng)理由拒不到場(chǎng)參加聽(tīng)證的，或者未經(jīng)聽(tīng)證主持人允許中途退場(chǎng)的，按放棄聽(tīng)證權(quán)處理。第二十三條記錄員應(yīng)當(dāng)向到場(chǎng)人員宣布以下聽(tīng)證紀(jì)律：（一）服從聽(tīng)證主持人的指揮，未經(jīng)聽(tīng)證主持人允許不得發(fā)言、提問(wèn)；（二）未經(jīng)聽(tīng)證主持人允許不得錄音、錄像和攝影；（三）聽(tīng)證參加人未經(jīng)聽(tīng)證主持人允許不得退場(chǎng)；（四）旁聽(tīng)人員不得大聲喧嘩，不得鼓掌、哄鬧或者進(jìn)行其他妨礙聽(tīng)證秩序的活動(dòng)。第二十四條對(duì)違反聽(tīng)證紀(jì)律的，聽(tīng)證主持人有權(quán)予以制止；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其退場(chǎng)。第二十五條聽(tīng)證主持人核對(duì)聽(tīng)證參加人，宣布案由，宣布聽(tīng)證主持人、記錄員名單，告知聽(tīng)證參加人在聽(tīng)證中的權(quán)利義務(wù)，詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人是否提出回避申請(qǐng)。當(dāng)事人申請(qǐng)回避的，由聽(tīng)證主持人宣布暫停聽(tīng)證。第二十六條聽(tīng)證按下列順序進(jìn)行：（一）案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法的事實(shí)、證據(jù)、依據(jù)以及擬做出的行政處罰；（二）當(dāng)事人及其委托代理人進(jìn)行陳述和申辯；（三）第三人及其委托代理人進(jìn)行陳述；（四）互相質(zhì)證、辯論；（五）聽(tīng)證主持人按照第三人、案件調(diào)查人員、當(dāng)事人的先后順序征詢(xún)各方最后意見(jiàn)。第二十七條當(dāng)事人在聽(tīng)證中可以提出新的證據(jù)。當(dāng)事人和案件調(diào)查人員經(jīng)聽(tīng)證主持人允許，可以就有關(guān)證據(jù)進(jìn)行質(zhì)問(wèn)，也可以向當(dāng)場(chǎng)的證人、鑒定勘驗(yàn)人發(fā)問(wèn)。第二十八條有下列情形之一的，聽(tīng)證主持人可以決定延期舉行聽(tīng)證；（一）當(dāng)事人因不可抗拒的事由無(wú)法到場(chǎng)的；（二）當(dāng)事人臨時(shí)提出回避申請(qǐng)的；（三）其他應(yīng)當(dāng)延期的情形。第二十九條有下列情形之一的，聽(tīng)證主持人可以中止聽(tīng)證：（一）需要通知新的證人到場(chǎng)或者需要重新鑒定、勘驗(yàn)的；（二）當(dāng)事人因不可抗拒的理由，無(wú)法繼續(xù)參加聽(tīng)證的；（三）其他應(yīng)當(dāng)中止聽(tīng)證的情形。第三十條延期、中止聽(tīng)證的情形消失后，由聽(tīng)證主持人決定恢復(fù)聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)，并通知聽(tīng)證參加人。第三十一條記錄員應(yīng)當(dāng)將聽(tīng)證的全部活動(dòng)記入筆錄，聽(tīng)證筆錄應(yīng)載明下列事項(xiàng)：（一）案由；（二）聽(tīng)證參加人姓名或名稱(chēng)、地址；（三）聽(tīng)證主持人、書(shū)記員姓名；（四）舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式；（五）案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和適用聽(tīng)證程序的行政處罰建議；（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容。聽(tīng)證筆錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)聽(tīng)證參加人審核無(wú)誤或者補(bǔ)證后，由聽(tīng)證參加人當(dāng)場(chǎng)簽名或者蓋章。拒絕簽名或蓋章的，由聽(tīng)證主持人記明情況，在聽(tīng)證筆錄中予以載明。第三十二條聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證主持人應(yīng)依據(jù)聽(tīng)證情況，制作《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》，連同聽(tīng)證材料（包括聽(tīng)證申請(qǐng)、聽(tīng)證筆錄、證據(jù)材料等）一并報(bào)主管局長(zhǎng)。第三十三條聽(tīng)證后，辦案機(jī)關(guān)根據(jù)下列情況做出相應(yīng)決定：（一）聽(tīng)證后的處理意見(jiàn)與聽(tīng)證前擬做出的處罰決定一致的，按程序作出行政處罰決定；（二）聽(tīng)證后的處理意見(jiàn)與聽(tīng)證前擬做出的處罰決定有分歧的，提交局長(zhǎng)辦公會(huì)討論決定。第三十四條經(jīng)過(guò)聽(tīng)證的案件，行政處罰決定書(shū)仍由辦案人員按規(guī)定送達(dá)當(dāng)事人。第三十五條聽(tīng)證終結(jié)后，辦案機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)聽(tīng)證材料在案件歸檔時(shí)一并入卷，并將處罰決定書(shū)一份送法制機(jī)構(gòu)備案。第六章附則第三十六條本規(guī)定自公布之日起實(shí)施。 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