【正文】 七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；停業(yè)整頓至符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。診所藥店化問題。監(jiān)管對(duì)策：敦促衛(wèi)生局核發(fā)《帶藥證》?！逗邶埥♂t(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》第三十六條”門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目、服務(wù)范圍附設(shè)藥房（柜）。藥品種類由登記機(jī)關(guān)（衛(wèi)生部門）核定，并核發(fā)《帶藥證》。非公立的診所，只能附帶一定數(shù)量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過四十種；中醫(yī)診所只能附帶中藥，其中成藥不得超過三十種、飲片不得超過二百種。單純開設(shè)針灸、按摩、牙科鑲復(fù)、醫(yī)療咨詢等服務(wù)項(xiàng)目的，不準(zhǔn)帶藥”；加大處罰力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法查處。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取開架自選方式不憑處方直接銷售處方藥，可按照《黑龍江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》第三十七條的規(guī)定，違反本辦法第二十三條規(guī)定，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰。“責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。”銷售假藥。監(jiān)管對(duì)策：依法移交公安部門查處。按照《刑法修正案（八）》規(guī)定：銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。違法藥品廣告。監(jiān)管對(duì)策：依據(jù)《藥品廣告審查辦法》第二十六條規(guī)定，對(duì)違法發(fā)布的藥品廣告，依法填寫《違法藥品廣告移送通知書》，連同違法藥品廣告樣件等材料，移送同級(jí)工商部門查處。（三）法律法規(guī)明令禁止、有明確罰則的情形無證經(jīng)營藥品。主要表現(xiàn)為五種情形：一是未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品；二是未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品；三是以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品；四是未經(jīng)藥監(jiān)部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式銷售藥品；五是在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品。監(jiān)管對(duì)策：第一種情形，按照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；其他四種情形，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。擅自變更注冊(cè)地址。監(jiān)管對(duì)策：查驗(yàn)《藥品經(jīng)營許可證》副本原件，與實(shí)際經(jīng)營地址核對(duì)，確認(rèn)地址是否相符。若不相符，則屬于擅自變更注冊(cè)地址的情形，則下達(dá)責(zé)令改正通知書，限期補(bǔ)辦變更手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效；仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。個(gè)別企業(yè)搞多種經(jīng)營，致使?fàn)I業(yè)面積縮水。由于新修訂的《黑龍江省開辦藥品零售企業(yè)實(shí)施辦法（試行）》未對(duì)藥店的營業(yè)面積做出具體要求，只是要求與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。因此營業(yè)面積縮水問題，可以從經(jīng)營場所是否與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開入手。監(jiān)管對(duì)策：若經(jīng)營場所與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域未分開，則依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；責(zé)令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。未索取或留存供貨企業(yè)資質(zhì)。監(jiān)管對(duì)策：依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。從非法渠道購進(jìn)藥品。主要表現(xiàn)為三種情形：從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品；二是從未按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的企業(yè)購進(jìn)藥品；三是從藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品。監(jiān)管對(duì)策：依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。主要表現(xiàn)為六種情形：一是營業(yè)區(qū)與生活區(qū)未分開；二是未建立藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄、陳列檢查記錄、藥品拆零記錄、處方藥銷售記錄或記錄內(nèi)容不齊全；三是從業(yè)人員未統(tǒng)一著裝、未佩帶胸卡；四是駐店藥師不在崗；五是直接接觸藥品人員未進(jìn)行健康體檢；六是藥品未按規(guī)定分類擺放、無明顯標(biāo)識(shí)；等等。監(jiān)管對(duì)策：依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；責(zé)令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。銷售藥品未開具銷售憑證或銷售憑證內(nèi)容不齊全。監(jiān)管對(duì)策：依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條規(guī)定，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。銷售劣藥或按劣藥論處的藥品。主要表現(xiàn)為三種情形：一是不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的；二是超過有效期的；三是不符合其他藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。監(jiān)管對(duì)策：依據(jù)《藥品管理法》第七十五條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。二、思考與建議（一）主觀因素的存在不難看出，現(xiàn)行的法律法規(guī)對(duì)上述大部分問題都有具體的監(jiān)督和處罰措施?？上攵?，解決問題的關(guān)鍵在于責(zé)任的落實(shí)。部門監(jiān)管要有權(quán)威。無論是監(jiān)管部門還是具體的執(zhí)法人員都要嚴(yán)格落實(shí)藥品相關(guān)的各項(xiàng)法律法規(guī)，牢固樹立責(zé)任意識(shí)，履職盡責(zé)，真正維護(hù)法律的公正性、嚴(yán)肅性和權(quán)威性；行業(yè)自律才是根本。從某種角度來說，長效的治本還要依靠行業(yè)的自律。企業(yè)只有牢固樹立質(zhì)量安全的意識(shí)，從思想源頭和經(jīng)營理念上學(xué)法、知法、懂法、用法，對(duì)法律心存敬畏，對(duì)百姓高度負(fù)責(zé)，才能從根源上徹底改變現(xiàn)狀。（二）客觀因素的制約眾所周知，新修訂藥品GSP的實(shí)施對(duì)于整個(gè)藥品零售行業(yè)而言，起到了行業(yè)整合、提檔升級(jí)的作用。但客觀因素是，受地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的制約，我市藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師配備、藥品溫度儲(chǔ)存、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等方面還遠(yuǎn)未達(dá)到新修訂藥品GSP的要求。（三）趨于飽和的市場任何一個(gè)市場都有一定的飽和度，藥品零售市場也不例外。當(dāng)藥品零售企業(yè)的數(shù)量已經(jīng)超出市場的飽和度時(shí)，部分企業(yè)就會(huì)淪為市場的“雞肋”。企業(yè)自身亦處于兩難的境地，退出市場，有些可惜；繼續(xù)生存，難以為繼。在這種狀況下，企業(yè)大多不愿增加運(yùn)營成本，導(dǎo)致設(shè)施設(shè)備更新不及時(shí)，管理水平每況愈下。（四）由易及難的思路對(duì)于不同的問題，不可能采用同一方法，也不可能一次性解決，要結(jié)合問題的特點(diǎn)，探究深層次原因，綜合考量內(nèi)外因素，采取不同的監(jiān)管策略和思路，先急后緩、由易及難，分階段治理，分步驟推進(jìn)。針對(duì)第三類問題，要立查立改，統(tǒng)一尺度。法律法規(guī)已明令禁止、有明確罰則的，要加大處罰力度，堅(jiān)決查處。重要的是統(tǒng)一執(zhí)法尺度，即同一違法行為，不同的執(zhí)法人員或不同的監(jiān)管區(qū)域要統(tǒng)一處罰標(biāo)準(zhǔn)，以維護(hù)執(zhí)法的公平公正性。只有保證執(zhí)法的公平、公正，才能形成更大的震懾作用。針對(duì)第二類問題，要部門聯(lián)合，綜合治理。一是履行自身職責(zé)。通過日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、信用體系、網(wǎng)格化監(jiān)管等多種措施和方式，嚴(yán)格市場監(jiān)管，有力打擊違法行為；二是開展聯(lián)合執(zhí)法。需要多部門合力治理的，與有關(guān)部門適時(shí)開展聯(lián)合檢查，形成合力，徹底根除市場的毒瘤；三是建立協(xié)調(diào)機(jī)制。完善違法案件移交、案件結(jié)果催辦制度，建立可操作性更強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，確保移交案件有回音，違法行為得到嚴(yán)懲。針對(duì)第一類問題，要因勢利導(dǎo)，主動(dòng)幫扶。一方面，積極鼓勵(lì)企業(yè)搶前抓早，通過自身努力，盡力盡快完成新修訂藥品GSP的改造，為占有更大市場份額而贏得主動(dòng)權(quán)；一方面，積極主動(dòng)幫扶企業(yè)，為其提供建設(shè)性的意見和建議，引導(dǎo)企業(yè)通過資金投入、技術(shù)改造，分階段分步驟達(dá)到新要求。企業(yè)由于客觀因素、卻有現(xiàn)實(shí)困難的，則應(yīng)有效疏導(dǎo)市場的緊張氛圍，避免市場的恐慌，起到穩(wěn)定市場的作用，從而實(shí)現(xiàn)藥品市場安全穩(wěn)定、群眾購藥方便快捷的總體目標(biāo)。（五）輿論監(jiān)督的震懾市場的規(guī)范有序離不開政府的監(jiān)管和企業(yè)的自我約束，更離不開社會(huì)力量的廣泛參與。要逐步構(gòu)建部門監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的共治格局，尤其要注重輿論監(jiān)督的震懾作用。針對(duì)某一問題企業(yè)，執(zhí)法檢查可以采取“現(xiàn)場直播”的方式，全程“播出”或“回顧”執(zhí)法過程，將違法企業(yè)始終置于公眾視線之內(nèi)，讓公眾有目共睹，讓其沒有市場；針對(duì)某一違法案件，在不同媒體上多次、反復(fù)曝光，使違法行為人人喊打，無處藏身，形成強(qiáng)大的輿論震懾。同時(shí)，注重發(fā)揮群眾監(jiān)督的積極性。通過引導(dǎo)科學(xué)消費(fèi)、舉報(bào)有獎(jiǎng)機(jī)制等顧及群眾自身利益的有力措施，有效利用群眾監(jiān)督的無限資源。實(shí)踐證明，只要有市場的存在就會(huì)有問題的發(fā)生。從監(jiān)管部門的角度來說，藥品零售企業(yè)的“分布點(diǎn)”就是藥品流通市場的一個(gè)個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”，它們的經(jīng)營管理水平?jīng)Q定著我市藥品流通市場的質(zhì)量安全水平，關(guān)乎每一個(gè)消費(fèi)者的身心健康，甚至生命安全。因此，必須牢固樹立風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)，持續(xù)加大對(duì)這些“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”的監(jiān)管力度。這就要求監(jiān)管部門要時(shí)刻保持高度的警覺性，密切關(guān)注市場動(dòng)向，嚴(yán)厲打擊違法行為，有效規(guī)范市場秩序，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，從而在我市全面建成小康社會(huì)的進(jìn)程中做出藥監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。