【導(dǎo)讀】獨(dú)立進(jìn)行研究所完成。畢業(yè)設(shè)計(jì)中凡引用他人已經(jīng)發(fā)表或未發(fā)表。的成果、數(shù)據(jù)、觀點(diǎn)等，均明確注明出處。

　　

【正文】 12味藥，取全蝎、水蛭、大黃、川芎、三七、土鱉蟲(chóng)、白礬粉碎成細(xì)粉備用。其余藥物混勻加水煎煮提取兩次，第一次加水 7倍煎煮提取 2小時(shí)，第二次加水 5倍煎煮提取 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度 1． 30(80℃ )的稠度，加入上述細(xì)粉及 輔料，混勻、制粒、烘干、裝入空心膠囊即得。 1423 主要原輔材料和包裝材料 表 12： 原輔材料、消耗定額：按 100件計(jì)算（包裝規(guī)格： 12粒 2板 200盒） 物料名稱 單位 日消耗量 水蛭 (炙 ) kg 全蝎 kg 三七 kg 土鱉蟲(chóng) kg 川芎 kg 大黃 Kg 白礬 Kg 黃芪 Kg 山楂 Kg 丹參 Kg 決明子 Kg 茵陳 Kg 合計(jì) Kg 348 表 13: 包裝材料消耗定額 第 XVII 頁(yè) 15 廠址選擇 151 廠址所在地的自然條件 1511 地理位置 天水市是甘肅省省轄市 。 位于甘肅省東南部，地處六盤山、隴中黃土高原和秦嶺山地交接處，地跨長(zhǎng)江、黃河兩大水系 ， 剛好位于 祖國(guó)的幾何中心 ， 介于東經(jīng)104176。35180?！?06176。44180。 ，北緯 34176。 05180。 —35176。10180。之間。東接關(guān)中，西通蘭州，南控巴蜀，北倚隴東，是陜、甘、川交通要道。天水以西秦嶺為分水嶺。中北部渭河水系屬黃河流域，南部嘉陵江水系屬長(zhǎng)江流域。渭河?xùn)|西橫貫全境，流經(jīng) 150 公里，有藉河、牛頭河 、穎川河、東柯河等大小支流 260 多條，年流量 39 億立方米，流域面積 萬(wàn)平方公里。地下水資源特別是溫泉資源比較豐富，適宜釀造、食品、印染、療養(yǎng)等行業(yè)的發(fā)展。森林覆蓋率達(dá) %，是西北最大的天然林基地之一。全市呈西高東低走勢(shì)，海拔最高處 2700 米，最低 處 900 米，平均海拔 1150 米。天水市區(qū)位于秦嶺緯向構(gòu)造和祁呂賀山字型構(gòu)造體系的前孤，南北兩山橫亙，地質(zhì)構(gòu)造極為復(fù)雜，地貌結(jié)構(gòu)基本特征為 ―兩山夾一川 ‖。 天水交通通訊便捷。 天水市為甘肅省第二大城市 ，東西長(zhǎng) 197 公里，南北寬 122 公里，面積 14325 平方公 ， 總?cè)丝?325 萬(wàn)人。天水市居西安至蘭州兩大城市中間。境內(nèi)渭河流長(zhǎng)約 280 公里，沿河接納流域面積 1000 平方公里的支流有榜沙河、散渡河、葫蘆河、藉河、牛頭河。嘉陵江的主要支流有白家河、花廟河、紅崖河等，流程較短，水量豐沛 ，電力資源豐富。 五橫三縱省道國(guó)道及市區(qū)環(huán) 形交通的貫通，天蘭、隴海鐵路復(fù)線的籌建，通訊網(wǎng)、電力網(wǎng)的擴(kuò)建，交通基礎(chǔ)設(shè)序號(hào) 包材名稱 損耗率 % 備注 1 空心囊殼 5 2 PVC 5% 53025kg 3 鋁箔 5% 11025kg 4 小盒 2% 萬(wàn)張 5 中盒 2% 萬(wàn)張 6 大箱 0% 萬(wàn)個(gè) 第 XVIII 頁(yè) 施不斷完善。 廠址范圍內(nèi)無(wú)軟土、凍土、膨脹土分布，無(wú)活動(dòng)性斷層地勢(shì)存在。廠區(qū)建筑用地?zé)o其他不良工程地質(zhì)現(xiàn)象存在，其基巖有利于建筑。 氣 象資料 天水屬溫暖帶半濕潤(rùn)大陸性季風(fēng)氣候 ,夏無(wú)酷暑，冬無(wú)嚴(yán)寒，四季分明。年平均氣溫 11176。C 左右，極端最高氣溫 38. 3176。C，最低氣溫 176。C， 年平均氣溫 10． 9℃ 左右，最熱為七月，平均氣溫 23． 1℃ ，最冷為元月，平均氣溫 2． 6℃ 。 年平均降水量 660mm，年平均蒸發(fā)量 952mm，平均相對(duì) 濕度 74% 。 日照時(shí)間較長(zhǎng)，年日照時(shí) 間 20203000 小時(shí) ， 無(wú)霜期 185 天， 主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)槲鞅憋L(fēng)， 年 均風(fēng)速 米 /秒 ,尤以冬天更大 。全市環(huán)境空氣質(zhì)量總體水平為良 ,平均污染指數(shù)為8,達(dá)到了國(guó)家優(yōu)秀旅游城市的標(biāo)準(zhǔn) ,空氣質(zhì)量達(dá)到Ⅱ級(jí) (良 )的天數(shù)比上年增加了 63 天。各水源地水質(zhì)均達(dá)到國(guó)家地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,水質(zhì)安全穩(wěn)定 ,交通噪聲平均等效聲級(jí)值較往年下降 分貝。 1513 工 程地址及水文資料 本廠擬定在天水境內(nèi)西寶高速公路附近的西坪選址。境內(nèi)交通便利，有高速公路，位置處于市區(qū)的下風(fēng)向， 2020 年 ,通過(guò)對(duì)秦州和麥積 兩區(qū)主要城市供水水源地西十里和慕灘水源地水質(zhì)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明 :各水源地水質(zhì)均達(dá)到國(guó)家地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (GB/1881993),水質(zhì)安全穩(wěn)定。 152 GMP 及環(huán)境對(duì)廠址的要求 根據(jù) GMP 的要求，廠址宜選在周圍較清潔或綠化較好的地區(qū)，不宜選在風(fēng)沙的地區(qū)和有嚴(yán)重灰塵、煙氣、腐蝕性氣體污染的工業(yè)區(qū)。廠區(qū)不宜有露土，因此可考慮在廠區(qū)進(jìn)行綠化可鋪植草坪，種植對(duì)大氣塵濃度不產(chǎn)生有害影響的樹(shù)木，廠區(qū)的綠化面積至少要達(dá)到 30%以上，應(yīng)合理規(guī)劃，保證廠區(qū)環(huán)境良好，減少污染。依據(jù)國(guó)務(wù)院令第 253 號(hào)文件《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l件 》，國(guó)環(huán)字（ 87） 002號(hào)文件《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境設(shè)計(jì)規(guī)定》，國(guó)家醫(yī)藥管理局（ 90） 2號(hào)文件《醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)管理辦法實(shí)施細(xì)則》等文件，本項(xiàng)目的廠址地理環(huán)境好，交通運(yùn)輸方便，水、電、氣的供應(yīng)有保證，土質(zhì)結(jié)構(gòu)宜于建筑。因此，該廠址的設(shè)計(jì)方案具有可行性，適宜建廠。 根據(jù) GMP 規(guī)范，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)地面，路米那幾交通運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)該對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，一般應(yīng)遵循下面原則： ①、一般有潔凈區(qū)的藥廠，廠址應(yīng)選擇在大氣含塵量、含菌量低，無(wú)有害氣體，周圍環(huán) 第 XIX 頁(yè) 境較潔凈或綠化較好的地區(qū)。 ②、有潔凈廠房的藥廠廠址 應(yīng)該選擇在遠(yuǎn)離碼頭，鐵路、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠，倉(cāng)儲(chǔ)，堆廠等嚴(yán)重空氣污染，震動(dòng)，或噪音干擾的區(qū)域。 ③、交通便利，通訊方便。 ④、確保水電氣供給。 ⑤、應(yīng)有長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的余地。 ⑥、要節(jié)約用地，珍惜用地。 ⑦、選址時(shí)應(yīng)考慮防洪，必須要于當(dāng)?shù)胤篮樗? 米以上。 本項(xiàng)目設(shè)計(jì)在地址，地理環(huán)境良好，附近無(wú)工廠等污染源。交通方便，供電、水、氣、熱有保證，廠區(qū)四周為農(nóng)田，自然環(huán)境良好，空氣質(zhì)量好。縣內(nèi)無(wú)河流，防洪上有保障。 綜上所述，該廠址方案合理、可行，適宜建廠。 廠區(qū)水、電、汽及 排污情況 ①、供電：該地區(qū)有供點(diǎn)站、高壓供點(diǎn)站，能夠保證有充足的電力供應(yīng)。 ②、供水：廠區(qū)用水分為自來(lái)水和純化水，自來(lái)水由自來(lái)水廠提供，純化水則由純化水制備車間制備。 ③、廢氣處理：使用中央空調(diào)進(jìn)行空氣凈化，恒溫恒濕，換氣次數(shù)≥ 15 次 /小時(shí)，中效過(guò)濾器為無(wú)紡布濾材（ 3~4 月?lián)Q洗一次），風(fēng)速≥ 米 /秒，按規(guī)定方法檢查菌落數(shù)≤ 10個(gè)。產(chǎn)生粉塵的工序間安裝捕塵、除塵設(shè)施，確保空氣潔凈度達(dá)到 30萬(wàn)級(jí)要求。部分車間按具體要求，安裝排氣裝置及除濕機(jī)，以滿足各工序工藝要求。 ④、廢水處理：廢水主要為生活污水、藥材的洗 滌用水以及機(jī)器的清潔用水、雨水等。本設(shè)計(jì)中將設(shè)立一個(gè)污水處理站，將污水進(jìn)行生化處理，達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996 后排放。設(shè)立雨水排水溝，使雨水能夠很快排出，不影響生產(chǎn)。 交通情況 設(shè)計(jì)廠址位于 天水境內(nèi)西寶高速公路附近的西坪 ，交通方便， 廠區(qū)附近有 高速公路從此而過(guò) ，還有若干的公路的線路，可到蘭州，西安等地方，提供藥品的銷售是方便及快截的，交通十分便利。 原 料供應(yīng) 廠址周邊是農(nóng)用田，且水源也很豐富，可在周邊種植藥廠所需要的藥材，減少藥品的成本，特殊的藥品也可以從附近的市、縣內(nèi) 供給。運(yùn)輸方便，藥品也能很方便的從周邊的地方運(yùn)到廠內(nèi)。 產(chǎn)品銷售 第 XX 頁(yè) 天水 是一個(gè)旅游勝地，旅游的黃金期時(shí)，會(huì)有很多的人流在縣內(nèi)，此時(shí)可大力宣揚(yáng)本廠的產(chǎn)品，中藥的副作用小，接受程度很好。又由于 天水 周圍有很多的臨近的地區(qū)，可在每個(gè)地區(qū)建立關(guān)系網(wǎng)，直接的藥品的銷售。 對(duì)工廠附近工農(nóng)業(yè)及居民生活條件的影響 廠址所在地 以農(nóng)業(yè)為主，無(wú)大的污染型工廠，環(huán)境較好，在此處建廠應(yīng)注意環(huán)境保護(hù)，盡量不影響工農(nóng)業(yè)和人們的的生活，因此我們采用對(duì)污染物進(jìn)行處理，對(duì)廢氣進(jìn)行處理，處理后的廢氣可達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)，不會(huì)污染大氣， 對(duì)廢水進(jìn)行生化處理，處理后的水，可達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)，而且水經(jīng)過(guò)土壤的深層過(guò)濾也不會(huì)對(duì)地下水造成影響，對(duì)工廠的噪音采取各種措施，不會(huì)對(duì)附近的居民造成生活上的不便。因此在此處建廠不會(huì)對(duì)附近的工農(nóng)業(yè)和居民的生活造成影響。 工廠組成及勞動(dòng)定員 總廠組成、機(jī)構(gòu)組成及平面布置圖 總廠組成、機(jī)構(gòu)組成 ?、總廠組成 廠區(qū)由生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、餐廳、辦公室、研究所，中試、質(zhì)檢、變電所、公用設(shè)施動(dòng)力站、鍋爐房等組成。 組成生產(chǎn)車間的機(jī)構(gòu)有：熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效低噪粉碎機(jī)、多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、槽形混合機(jī)、高 效混合制粒機(jī)、整粒機(jī)、自動(dòng)打包機(jī)等機(jī)械組成。廠區(qū)的綠化面積為總廠的 40%—— 50%，周邊都種植樹(shù)，并有自建道路，交通非常方便。 ?、 總廠機(jī)構(gòu)組成 藥廠總的管理機(jī)構(gòu)是 實(shí)行總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，公司實(shí)行全員勞動(dòng)合同 制 ，下設(shè)各個(gè)部部長(zhǎng)具體分管有關(guān)職能。 ?、 總廠機(jī)構(gòu)組成 藥廠總的管理機(jī)構(gòu)是 實(shí)行總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，公司實(shí)行全員勞動(dòng)合同 制 ，下設(shè)各個(gè)部部長(zhǎng)具體分管有關(guān)職能。 平面布置圖 第 XXI 頁(yè) 圖 管理機(jī)構(gòu)及人員編制圖 年工作日、生產(chǎn)班制及勞動(dòng)定員 該廠年工作日為 250 天，生產(chǎn)班制及勞動(dòng)定員 表 工序 生產(chǎn)過(guò)程表 工序 工序間 崗位定員（人） 生產(chǎn)周期 前處理提取 前處理車間 8 1 天 配料 制粒整粒干燥 6 1天 總 經(jīng) 理 副 經(jīng) 理 生產(chǎn)辦 銷 售 部 生產(chǎn)部 質(zhì)保部 其 它 醫(yī)院 后勤部 保衛(wèi)科 車隊(duì) 食 堂 清潔工 設(shè)備科 制劑車間 生產(chǎn)技術(shù)科 財(cái) 務(wù) 部 Q A Q C 第 XXII 頁(yè) 填充 填充間 3 1 天 鋁塑 鋁塑間 3 1天 外包 外包間 11 1天 檢驗(yàn) QC 4 3天 清潔 5 備注： （ 1）工序生產(chǎn)周期以現(xiàn)有在崗人員完成一批料計(jì)， 8小時(shí)為一天，意指 某一工序完成在制品所需時(shí)間（天）。 （ 2）產(chǎn)品生產(chǎn)周期：指從原料投入到成品合格入庫(kù)所需的時(shí)間。 （ 3）本品生產(chǎn)周期為 14天，其中工序生產(chǎn)周期 11 天，質(zhì)量檢驗(yàn)周期為 3天。 第二章 工藝設(shè)計(jì) 工藝流程的設(shè)計(jì)與評(píng)述： 前提取及提取車間工藝流程的設(shè)計(jì)及評(píng)述 ： 產(chǎn)品方案： 前提取工段分為 5個(gè)工序，分別為凈選，清洗，切藥，烘干，滅菌。其中需要制粉的藥材選用超微粉碎機(jī)粉碎至 300 目以上，達(dá)到了細(xì)胞壁破碎的效果，將更迅速充分地釋放藥效。 采用的主要工藝與流程評(píng)述 ： 藝過(guò)程流程： 第 XXIII 頁(yè) 1） 開(kāi)工前準(zhǔn)備工作： 檢查生產(chǎn)區(qū)域是否清潔；生產(chǎn)用具是否齊全、清潔且符合要求；清洗用水是否符合要求；稱量衡器是否校準(zhǔn)及符合要求；是否有“生產(chǎn)準(zhǔn)許證”、“清場(chǎng)合格證”及“生產(chǎn)指令”。當(dāng)檢查符合要求后，方可進(jìn)行后續(xù)操作。 2） 領(lǐng)料： 憑批生產(chǎn)指令單到原料庫(kù)領(lǐng)取所需的藥材及量，并核對(duì)品名、批號(hào)、來(lái)源及 QC 室檢驗(yàn)合格證。 3） 揀選： 按 黃芪 → 山楂 → 水蛭 (炙 )→ 全蝎 → 三七 → 丹參 → 土鱉蟲(chóng) → 川芎 → 決明子 → 茵陳 → 大黃 的順序?qū)?各藥材依次分種置于不銹鋼桌面上，剔除不合格品及夾雜異物。 4） 稱量： 對(duì)揀選完畢后的各凈藥材稱量，稱量時(shí)必須記錄，稱量人、復(fù)核人在記錄上簽字確認(rèn)后再將藥材移交給提取車間，辦理交接手續(xù)后進(jìn)入下一工序的生產(chǎn)。 5） 清洗： 揀選完畢后將按 黃芪 ， 山楂 ， 水蛭 (炙 )， 全蝎 ， 三七 ， 丹參 ， 土鱉蟲(chóng) ， 川芎 ， 決明子 ， 茵陳 ，大黃 ，依次分種置于清洗箱中，再將清洗箱放入有流動(dòng)水的清洗池中，迅速搶水洗凈。清洗時(shí)注意清洗用水不得低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)且不得循環(huán)使用，清洗過(guò)其它藥材的水不得再次使用；藥材清洗時(shí)必須將不同藥材分類清洗，不得將不同藥材相 混清洗；清洗時(shí)盡量不損毀藥材，藥材清洗后用周轉(zhuǎn)箱盛裝，置于鐵架臺(tái)上，鐵架臺(tái)與地面保持 30 厘米的距離，漉去水滴。 6） 干燥： 將洗凈后的上述三種藥材分別置于不同的烘箱中，于 80℃的溫度下進(jìn)行干燥。 7） 一次粉碎： 將需要制粉的混合凈藥材首先粉碎成 70 目的粉末，備用 8） 超微粉碎： 用超微粉碎機(jī)將一次粉碎好的藥粉粉碎至≥ 300 目的細(xì)粉，之后后用滅菌烘箱滅菌。 原料藥材 揀選 稱量 清洗