醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度-資料下載頁
2025-10-04 12:20本頁面
【正文】 關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度執(zhí)行。（十五）國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療項(xiàng)目，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四篇：醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度。凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。一、認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度。二、對新開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)行申報(bào)制度，申報(bào)內(nèi)容須包括該項(xiàng)目可行性分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測、防范措施等。三、建立醫(yī)療技術(shù)科研審批制度。使用植入介入醫(yī)療器械的由主刀醫(yī)師談話簽字；使用支持、維護(hù)生命的植入介入醫(yī)療器械由科主任簽署意見，醫(yī)務(wù)科審批。毀損性手術(shù)、重大特類手術(shù)、新開展手術(shù)由科主任簽署意見，報(bào)醫(yī)務(wù)科登記、審查，業(yè)務(wù)院長批準(zhǔn)后方可實(shí)施。四、新開展的每一項(xiàng)新技術(shù)、新項(xiàng)目均應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備與設(shè)施的支持。當(dāng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)；條件成熟重新評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。五、建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警網(wǎng)絡(luò)直報(bào)機(jī)制。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對新開展技術(shù)開展過程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測，一旦意外發(fā)生，應(yīng)通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)預(yù)警系統(tǒng)，積極采取相應(yīng)措施，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低限度。六、新開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，必須符合倫理道德規(guī)范，在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者的個(gè)人隱私和人身安全。七、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。上饒縣中醫(yī)院第五篇：醫(yī)院技術(shù)準(zhǔn)入制度新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度一、為了確保有效、合理運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，我院鼓勵(lì)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，為避免醫(yī)療資源的浪費(fèi)，保證醫(yī)療安全，制定本制度。二、本制度所稱新技術(shù)、新項(xiàng)目是指國內(nèi)外已經(jīng)開展，而我院尚未開展的預(yù)防、診斷和治療技術(shù)或項(xiàng)目。三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目前須通過調(diào)研、論證及審批的制度。四、各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目前應(yīng)向醫(yī)教部進(jìn)行申報(bào)，在取得準(zhǔn)入后方可實(shí)施。準(zhǔn)備開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室填寫《新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表》一式三份報(bào)醫(yī)教部。其申報(bào)的主要內(nèi)容有：新技術(shù)、新項(xiàng)目的基本情況；新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的分析（合法性、倫理性、安全性、有效性、適宜性、可行性、需求、成本及效益）；擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及考核證明文件的復(fù)印件，（獨(dú)立開展項(xiàng)目的科室須有3人以上）；開展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件；新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)、操作規(guī)范及臨床路徑；新技術(shù)、新項(xiàng)目預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)急處理預(yù)案及知情同意書；五、醫(yī)教部在接到科室申請后對申報(bào)書內(nèi)容進(jìn)行審核，組織專家進(jìn)行論證。有一定技術(shù)難度的新技術(shù)、新項(xiàng)目及人員資質(zhì)須由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行專家論證；凡涉及有可能對社會(huì)倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學(xué)論理學(xué)委員會(huì)討論通過。六、經(jīng)專家論證后，新技術(shù)、新項(xiàng)目屬于低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)傷性小的由醫(yī)教部進(jìn)行審批；屬于國內(nèi)成熟的、外院已開展的、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較大的由業(yè)務(wù)副院長進(jìn)行審批；屬于多學(xué)科聯(lián)合、探索性的、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)高的由院長審批；屬世界性創(chuàng)新的、實(shí)驗(yàn)性的需由院長同意后，報(bào)上級衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行審批后方可開展。七、各科室不得擅自開展新技術(shù)、新項(xiàng)目。對未經(jīng)同意擅自開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)教部責(zé)令停止，給予警告及處罰。因擅自開展新技術(shù)、新項(xiàng)目導(dǎo)致的不良后果，由開展的科室承擔(dān)完全責(zé)任，并追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。八、在接到批準(zhǔn)文件后，由科室副主任醫(yī)師以上人員負(fù)責(zé)開展此項(xiàng)新技術(shù)半年。九、科室應(yīng)及時(shí)做半年來開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的總結(jié)（30例已完成病歷）并交報(bào)醫(yī)教部，醫(yī)教部根據(jù)工作總結(jié)再次審核，合格后由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論通過并由主管院長簽發(fā)正式批準(zhǔn)文件（所有向衛(wèi)生局申報(bào)的新項(xiàng)目需經(jīng)院長審批）。
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