【正文】 營單位、高風險藥品使用單位、重點餐飲服務單位、重點保健品、化妝品經營單位的電子化監(jiān)管工作。加大藥品、保健品、化妝品及餐飲產品的抽驗力度。加強從業(yè)人員培訓工作，提高業(yè)主依法依規(guī)和經營管理水平。⑥提高社會監(jiān)督水平，建立藥品、餐飲協(xié)管員隊伍、義務監(jiān)督員宣傳員隊伍，通過飲食用藥安全知識宣傳，提高全社會質量風險意識，不斷形成“人人都是飲食用藥安全監(jiān)督員”的良好局面，從而提高社會化監(jiān)督的總體水平。二0一0年十一月四日第五篇：2012年食品藥品監(jiān)督管理局工作思路匯報、縣食品藥品監(jiān)督管理局2012年工作措施接到有關認真落實《國務院關于支持河南省加快建設中原經濟區(qū)的指導意見》和《中國農村扶貧開發(fā)綱要（20112020年）》通知后，我局高度重視，深入研究《指導意見》和《綱要》，制訂2012年工作措施：確保2012各項工作任務的圓滿完成，再創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新的業(yè)績。一、圍繞熱點、繼續(xù)做好食品安全綜合監(jiān)管在藥監(jiān)系統(tǒng)改革完成之前，繼續(xù)牽頭組織相關部門開展食品安全專項整治。圍繞群眾反映強烈、社會危害嚴重的食品安全突出問題，牽頭組織有關部門開展聯(lián)合執(zhí)法行動，重點加大對節(jié)日、重要會議或慶典等重要時段和餐桌食品、兒童食品等重點品種的監(jiān)督檢查，整治食品市場秩序，保持食品市場的有序和可控狀態(tài)。二、以提高監(jiān)管效率為重點，實現(xiàn)藥械監(jiān)管的新突破一是堅持嚴進嚴管，確保藥品生產、流通秩序規(guī)范。一要嚴把市場準入關：嚴格質量負責人、質量管理員等駐店藥師資格審查，嚴審申報資料、嚴把現(xiàn)場驗收關，全面清理虛假掛職的在職藥師；二要嚴把生產源頭關：實施生產關鍵點風險控制，開展原輔料、制水、檢驗、工藝規(guī)程執(zhí)行情況等進行嚴格監(jiān)管；對轄區(qū)藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室監(jiān)管覆蓋率達到100%；三要加大藥品經營企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率達到100%，集中整治掛靠經營、超范圍經營、出租柜臺、無駐店藥師在崗、非正規(guī)渠道購進藥品等問題；四要開展GSP跟蹤檢查，繼續(xù)推進藥品零售企業(yè)信用分級管理工作；二是加強醫(yī)療器械經營使用單位的監(jiān)管。一要加強對植入類骨科器材、無菌醫(yī)療器械和隱形眼鏡等高風險產品經營企業(yè)的重點監(jiān)管,監(jiān)管覆蓋率達到100%；二要組織開展對經營企業(yè)質量管理人員的培訓，強化企業(yè)自律，開展企業(yè)信用等級評定；三要探索醫(yī)療設備使用環(huán)節(jié)規(guī)范化管理。三是加強藥品不良反應監(jiān)測工作。一要加強對藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網絡成員的業(yè)務培訓，提高監(jiān)測水平；二要實施獎懲措施，對藥品不良反應監(jiān)測工作成績突出的單位和個人予以通報表彰，建立長效激勵機制，不斷提高藥械不良反應監(jiān)測報告的質量水平。四是加大稽查執(zhí)法力度，繼續(xù)保持對制售假劣藥械行為的高壓態(tài)勢。一要繼續(xù)保持藥品執(zhí)法監(jiān)督的高壓態(tài)勢，嚴厲懲處制售假劣藥械、無證經營藥械和非正規(guī)渠道購入藥械等違法行為；二要堅決打擊利用虛假廣告及非藥品宣傳藥品療效欺騙公眾和利用非法行醫(yī)兜售假藥等嚴重違法行為；三要加大對掛靠經營、沖票走票、非藥品冒充藥品、超范圍經營和屢查屢犯，違反GSP規(guī)定行為的懲處力度。五是提高監(jiān)管效率。一要繼續(xù)推進行之有效的股室聯(lián)動檢查制度；二要充分發(fā)揮基層監(jiān)管網絡作用；三要突出監(jiān)管重點。抓“關鍵企業(yè)、關鍵人員、關鍵環(huán)節(jié)”，對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)要及時跟蹤，確保整改到位；四要加大對典型案件的曝光和對傾向性突出問題的業(yè)內通報，以達到舉一反三、懲治與預防并重的效果。六是注重四個方面，提高監(jiān)管質量。一要注重預防監(jiān)管。堅持預防與整治并重的原則，防止或減少食品藥品要害事件的發(fā)生，做到早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處理，一旦發(fā)生要害事件，全力減小危害的程度和范圍。二要注重風險監(jiān)管。增加風險管理，找準風險點，強化控制、提高要求，開展好藥品安全隱患監(jiān)管。三要注重誠信監(jiān)管。強化藥品經營企業(yè)分級分類管理。四要注重配合監(jiān)管。加強與公安、工商、質量技術監(jiān)督等相關部門的配合，形成執(zhí)法合力，強化監(jiān)管效力。三、以開展專項整治為重點，提高日常監(jiān)管質量扎實開展藥械專項治理，以專項治理強化日常監(jiān)管力度，以日常監(jiān)管促進專項治理強度。圍繞藥械市場整治的重點環(huán)節(jié)和重點區(qū)域，把虛假廣告藥品、高風險藥品、麻醉藥品、終止妊娠藥品、一次性無菌醫(yī)療器械、骨科植入器械、藥品分類管理等列為今年專項治理重點，有計劃有步驟地開展專項整治，嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動。四、著力提高農村藥品“監(jiān)督網”、“供應網”運行質量將農村食品藥品監(jiān)管網絡逐步合并，爭取各級政府進一步重視和支持農村“監(jiān)督網”建設，加強對農村食品藥品安全工作的組織領導。進一步明確協(xié)管員、信息員的工作職責，完善制度，加強培訓，落實考核，建立“兩員”工作獎懲機制，加強對食品藥品安全協(xié)管隊伍建設。對“兩員”教育培訓1次以上，落實“兩員”工作聯(lián)系和匯報制度。優(yōu)化藥品供應網絡。以構建“規(guī)范、安全、方便、實惠”的農村藥品供應市場為目標，鼓勵和引導藥品經營企業(yè)向農村延伸，發(fā)展農村藥品零售供應網點，認真開展農村藥品購銷渠道清理檢查，規(guī)范藥品購銷渠道，使農民真正受益。五、加強教育培訓，提高人員綜合素質一是抓思想教育，確保作風不散，干勁不減。藥監(jiān)系統(tǒng)的體制改革還沒有完成，一定程度上影響著人員的思想穩(wěn)定。我們將重點從抓思想，提高思想素質，抓職責，提高責任意識，抓制度，強化原則意識，培養(yǎng)雷厲風行的工作作風，抓獎懲，激勵先進，鞭策后進四個方面抓起，以實現(xiàn)改革期間全局人員作風不散、干勁不減。二是采取集中培訓和分散學習相結合，以與藥品、醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)為重點進行業(yè)務培訓，切實加強執(zhí)法人員業(yè)務能力。執(zhí)法人員集中培訓不少于2次。三是開展案件討論、案件點評、執(zhí)法經驗交流、疑難案例分析、案件評選活動，嚴格落實周一的案卷互評制度，積極推進依法行政，全面提高干部隊伍的執(zhí)法水平；四是開展技能比武和評選“辦案能手”和“檢驗能手”活動，倡導在實踐中學習、在學習中研究，在研究中提高，不斷提高干部隊伍理論素養(yǎng)、綜合素質和辦案能力，特別是查辦大案、要案，查獲制售假劣藥品、醫(yī)療器械窩點的能力。六、強化食品藥品宣傳，提高公眾的食品藥品安全意識 加大對食品藥品安全宣傳教育的力度，提高人民群眾的安全意識。通過印發(fā)科普讀物，開辟專欄，專題報道、短信平臺、食品藥品信息、政風行風熱線、宣傳條幅等多種形式向社會提供立體式的宣傳教育，使食品安全宣傳進社區(qū)、進學校、進農村、進工地，特別是加強面向農村的宣傳教育，著力提高人民群眾飲食用藥安全意識和自我保護意識，著力提高人民群眾鑒別偽劣食品藥品的能力。同時，形成全社會關心、支持和參與食品藥品監(jiān)管工作，為食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好的外部環(huán)境，不斷提升行業(yè)形象。七、加強風險控制體系和應急管理體系建設，防范藥品安全事故一是強化風險管理和預警監(jiān)測工作。進一步完善舉報（社會監(jiān)督）、檢查（監(jiān)督發(fā)現(xiàn)）、抽驗（檢測發(fā)現(xiàn)）“三線合一”的藥品監(jiān)管防線。貫徹“預防為主”的方針，探索建立以實施藥品安全風險管理為中心環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度，使藥品安全問題早發(fā)現(xiàn)、早報告、早解決，從源頭上有效防范藥品安全事故。二是提高應急處置能力。進一步健全應急管理機構，完善應急決策指揮系統(tǒng)，加強技術和人力資源儲備；完善應急報告、應急處置、應急保障等各項制度，規(guī)范應急程序，進一步提高應急預案的可操作性；加強與有關部門的協(xié)調配合，建立應急快速反應聯(lián)動機制，提高快速反應、指揮協(xié)調和現(xiàn)場處置能力。八、做好法制工作，實現(xiàn)執(zhí)法行為更規(guī)范一是認真落實行政處罰案件法制機構合法性審查、重大行政執(zhí)法案件集體討論和按時備案制度，全年力爭做到辦案合格率100%，無行政復議案件，無行政訴訟案件，無行政賠償案件。二是認真貫徹執(zhí)行《河南省行政執(zhí)法責任追究試行辦法》，做好行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作。行政執(zhí)法監(jiān)督4次以上。三是加強行政執(zhí)法人員法律法規(guī)培訓，結合工作實際制定2011年法制教育計劃，并抓好計劃的落實，積極開展法制宣傳教育活動。四是落實行政執(zhí)法信息報送備案制度。九、加強政風行風建設和黨風廉政建設一是認真落實黨風廉政建設責任制。加強組織領導，嚴格“一崗雙責”。“一把手”負總責、親自抓，分管領導具體抓，紀檢監(jiān)察組織協(xié)調，各股室各負其責，權責明確，齊抓共管，把黨風廉政建設和反腐倡廉工作與業(yè)務工作同部署、同落實、同考核。二是堅持教育、監(jiān)督、制度并重，促進黨員干部廉潔自律。構建反腐倡廉“大宣教”工作格局。按照黨組統(tǒng)一領導、紀檢組織協(xié)調、職能部門具體實施的要求，堅持階段性教育和日常教育、示范教育和警示教育相結合，引導黨員干部樹立正確的權力觀、利益觀、地位觀，增強廉潔自律意識和拒腐防變能力。四是加強政風行風建設。認真貫徹“管行業(yè)必須管行風”的原則，抓黨風、促政風、帶行風。堅持政風行風建設“一把手”負總責，各股室齊抓共管，堅持標本兼治，建立長效機制，不斷提升公眾滿意度。二○一二年一月十五日