【正文】 營單位、高風(fēng)險藥品使用單位、重點餐飲服務(wù)單位、重點保健品、化妝品經(jīng)營單位的電子化監(jiān)管工作。加大藥品、保健品、化妝品及餐飲產(chǎn)品的抽驗力度。加強從業(yè)人員培訓(xùn)工作，提高業(yè)主依法依規(guī)和經(jīng)營管理水平。⑥提高社會監(jiān)督水平，建立藥品、餐飲協(xié)管員隊伍、義務(wù)監(jiān)督員宣傳員隊伍，通過飲食用藥安全知識宣傳，提高全社會質(zhì)量風(fēng)險意識，不斷形成“人人都是飲食用藥安全監(jiān)督員”的良好局面，從而提高社會化監(jiān)督的總體水平。二0一0年十一月四日第五篇：2012年食品藥品監(jiān)督管理局工作思路匯報、縣食品藥品監(jiān)督管理局2012年工作措施接到有關(guān)認真落實《國務(wù)院關(guān)于支持河南省加快建設(shè)中原經(jīng)濟區(qū)的指導(dǎo)意見》和《中國農(nóng)村扶貧開發(fā)綱要（20112020年）》通知后，我局高度重視，深入研究《指導(dǎo)意見》和《綱要》，制訂2012年工作措施：確保2012各項工作任務(wù)的圓滿完成，再創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新的業(yè)績。一、圍繞熱點、繼續(xù)做好食品安全綜合監(jiān)管在藥監(jiān)系統(tǒng)改革完成之前，繼續(xù)牽頭組織相關(guān)部門開展食品安全專項整治。圍繞群眾反映強烈、社會危害嚴重的食品安全突出問題，牽頭組織有關(guān)部門開展聯(lián)合執(zhí)法行動，重點加大對節(jié)日、重要會議或慶典等重要時段和餐桌食品、兒童食品等重點品種的監(jiān)督檢查，整治食品市場秩序，保持食品市場的有序和可控狀態(tài)。二、以提高監(jiān)管效率為重點，實現(xiàn)藥械監(jiān)管的新突破一是堅持嚴進嚴管，確保藥品生產(chǎn)、流通秩序規(guī)范。一要嚴把市場準(zhǔn)入關(guān)：嚴格質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理員等駐店藥師資格審查，嚴審申報資料、嚴把現(xiàn)場驗收關(guān)，全面清理虛假掛職的在職藥師；二要嚴把生產(chǎn)源頭關(guān)：實施生產(chǎn)關(guān)鍵點風(fēng)險控制，開展原輔料、制水、檢驗、工藝規(guī)程執(zhí)行情況等進行嚴格監(jiān)管；對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)管覆蓋率達到100%；三要加大藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，監(jiān)督覆蓋率達到100%，集中整治掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租柜臺、無駐店藥師在崗、非正規(guī)渠道購進藥品等問題；四要開展GSP跟蹤檢查，繼續(xù)推進藥品零售企業(yè)信用分級管理工作；二是加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)管。一要加強對植入類骨科器材、無菌醫(yī)療器械和隱形眼鏡等高風(fēng)險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的重點監(jiān)管,監(jiān)管覆蓋率達到100%；二要組織開展對經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)，強化企業(yè)自律，開展企業(yè)信用等級評定；三要探索醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)節(jié)規(guī)范化管理。三是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。一要加強對藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)測水平；二要實施獎懲措施，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作成績突出的單位和個人予以通報表彰，建立長效激勵機制，不斷提高藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告的質(zhì)量水平。四是加大稽查執(zhí)法力度，繼續(xù)保持對制售假劣藥械行為的高壓態(tài)勢。一要繼續(xù)保持藥品執(zhí)法監(jiān)督的高壓態(tài)勢，嚴厲懲處制售假劣藥械、無證經(jīng)營藥械和非正規(guī)渠道購入藥械等違法行為；二要堅決打擊利用虛假廣告及非藥品宣傳藥品療效欺騙公眾和利用非法行醫(yī)兜售假藥等嚴重違法行為；三要加大對掛靠經(jīng)營、沖票走票、非藥品冒充藥品、超范圍經(jīng)營和屢查屢犯，違反GSP規(guī)定行為的懲處力度。五是提高監(jiān)管效率。一要繼續(xù)推進行之有效的股室聯(lián)動檢查制度；二要充分發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用；三要突出監(jiān)管重點。抓“關(guān)鍵企業(yè)、關(guān)鍵人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)”，對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)要及時跟蹤，確保整改到位；四要加大對典型案件的曝光和對傾向性突出問題的業(yè)內(nèi)通報，以達到舉一反三、懲治與預(yù)防并重的效果。六是注重四個方面，提高監(jiān)管質(zhì)量。一要注重預(yù)防監(jiān)管。堅持預(yù)防與整治并重的原則，防止或減少食品藥品要害事件的發(fā)生，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理，一旦發(fā)生要害事件，全力減小危害的程度和范圍。二要注重風(fēng)險監(jiān)管。增加風(fēng)險管理，找準(zhǔn)風(fēng)險點，強化控制、提高要求，開展好藥品安全隱患監(jiān)管。三要注重誠信監(jiān)管。強化藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理。四要注重配合監(jiān)管。加強與公安、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)部門的配合，形成執(zhí)法合力，強化監(jiān)管效力。三、以開展專項整治為重點，提高日常監(jiān)管質(zhì)量扎實開展藥械專項治理，以專項治理強化日常監(jiān)管力度，以日常監(jiān)管促進專項治理強度。圍繞藥械市場整治的重點環(huán)節(jié)和重點區(qū)域，把虛假廣告藥品、高風(fēng)險藥品、麻醉藥品、終止妊娠藥品、一次性無菌醫(yī)療器械、骨科植入器械、藥品分類管理等列為今年專項治理重點，有計劃有步驟地開展專項整治，嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動。四、著力提高農(nóng)村藥品“監(jiān)督網(wǎng)”、“供應(yīng)網(wǎng)”運行質(zhì)量將農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)逐步合并，爭取各級政府進一步重視和支持農(nóng)村“監(jiān)督網(wǎng)”建設(shè)，加強對農(nóng)村食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。進一步明確協(xié)管員、信息員的工作職責(zé)，完善制度，加強培訓(xùn)，落實考核，建立“兩員”工作獎懲機制，加強對食品藥品安全協(xié)管隊伍建設(shè)。對“兩員”教育培訓(xùn)1次以上，落實“兩員”工作聯(lián)系和匯報制度。優(yōu)化藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。以構(gòu)建“規(guī)范、安全、方便、實惠”的農(nóng)村藥品供應(yīng)市場為目標(biāo)，鼓勵和引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村延伸，發(fā)展農(nóng)村藥品零售供應(yīng)網(wǎng)點，認真開展農(nóng)村藥品購銷渠道清理檢查，規(guī)范藥品購銷渠道，使農(nóng)民真正受益。五、加強教育培訓(xùn)，提高人員綜合素質(zhì)一是抓思想教育，確保作風(fēng)不散，干勁不減。藥監(jiān)系統(tǒng)的體制改革還沒有完成，一定程度上影響著人員的思想穩(wěn)定。我們將重點從抓思想，提高思想素質(zhì)，抓職責(zé)，提高責(zé)任意識，抓制度，強化原則意識，培養(yǎng)雷厲風(fēng)行的工作作風(fēng)，抓獎懲，激勵先進，鞭策后進四個方面抓起，以實現(xiàn)改革期間全局人員作風(fēng)不散、干勁不減。二是采取集中培訓(xùn)和分散學(xué)習(xí)相結(jié)合，以與藥品、醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)為重點進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，切實加強執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力。執(zhí)法人員集中培訓(xùn)不少于2次。三是開展案件討論、案件點評、執(zhí)法經(jīng)驗交流、疑難案例分析、案件評選活動，嚴格落實周一的案卷互評制度，積極推進依法行政，全面提高干部隊伍的執(zhí)法水平；四是開展技能比武和評選“辦案能手”和“檢驗?zāi)苁帧被顒?，倡?dǎo)在實踐中學(xué)習(xí)、在學(xué)習(xí)中研究，在研究中提高，不斷提高干部隊伍理論素養(yǎng)、綜合素質(zhì)和辦案能力，特別是查辦大案、要案，查獲制售假劣藥品、醫(yī)療器械窩點的能力。六、強化食品藥品宣傳，提高公眾的食品藥品安全意識 加大對食品藥品安全宣傳教育的力度，提高人民群眾的安全意識。通過印發(fā)科普讀物，開辟專欄，專題報道、短信平臺、食品藥品信息、政風(fēng)行風(fēng)熱線、宣傳條幅等多種形式向社會提供立體式的宣傳教育，使食品安全宣傳進社區(qū)、進學(xué)校、進農(nóng)村、進工地，特別是加強面向農(nóng)村的宣傳教育，著力提高人民群眾飲食用藥安全意識和自我保護意識，著力提高人民群眾鑒別偽劣食品藥品的能力。同時，形成全社會關(guān)心、支持和參與食品藥品監(jiān)管工作，為食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好的外部環(huán)境，不斷提升行業(yè)形象。七、加強風(fēng)險控制體系和應(yīng)急管理體系建設(shè)，防范藥品安全事故一是強化風(fēng)險管理和預(yù)警監(jiān)測工作。進一步完善舉報（社會監(jiān)督）、檢查（監(jiān)督發(fā)現(xiàn)）、抽驗（檢測發(fā)現(xiàn)）“三線合一”的藥品監(jiān)管防線。貫徹“預(yù)防為主”的方針，探索建立以實施藥品安全風(fēng)險管理為中心環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度，使藥品安全問題早發(fā)現(xiàn)、早報告、早解決，從源頭上有效防范藥品安全事故。二是提高應(yīng)急處置能力。進一步健全應(yīng)急管理機構(gòu)，完善應(yīng)急決策指揮系統(tǒng)，加強技術(shù)和人力資源儲備；完善應(yīng)急報告、應(yīng)急處置、應(yīng)急保障等各項制度，規(guī)范應(yīng)急程序，進一步提高應(yīng)急預(yù)案的可操作性；加強與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，建立應(yīng)急快速反應(yīng)聯(lián)動機制，提高快速反應(yīng)、指揮協(xié)調(diào)和現(xiàn)場處置能力。八、做好法制工作，實現(xiàn)執(zhí)法行為更規(guī)范一是認真落實行政處罰案件法制機構(gòu)合法性審查、重大行政執(zhí)法案件集體討論和按時備案制度，全年力爭做到辦案合格率100%，無行政復(fù)議案件，無行政訴訟案件，無行政賠償案件。二是認真貫徹執(zhí)行《河南省行政執(zhí)法責(zé)任追究試行辦法》，做好行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作。行政執(zhí)法監(jiān)督4次以上。三是加強行政執(zhí)法人員法律法規(guī)培訓(xùn)，結(jié)合工作實際制定2011年法制教育計劃，并抓好計劃的落實，積極開展法制宣傳教育活動。四是落實行政執(zhí)法信息報送備案制度。九、加強政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)一是認真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。加強組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴格“一崗雙責(zé)”?！耙话咽帧必摽傌?zé)、親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，紀(jì)檢監(jiān)察組織協(xié)調(diào)，各股室各負其責(zé)，權(quán)責(zé)明確，齊抓共管，把黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐倡廉工作與業(yè)務(wù)工作同部署、同落實、同考核。二是堅持教育、監(jiān)督、制度并重，促進黨員干部廉潔自律。構(gòu)建反腐倡廉“大宣教”工作格局。按照黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)檢組織協(xié)調(diào)、職能部門具體實施的要求，堅持階段性教育和日常教育、示范教育和警示教育相結(jié)合，引導(dǎo)黨員干部樹立正確的權(quán)力觀、利益觀、地位觀，增強廉潔自律意識和拒腐防變能力。四是加強政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。認真貫徹“管行業(yè)必須管行風(fēng)”的原則，抓黨風(fēng)、促政風(fēng)、帶行風(fēng)。堅持政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)“一把手”負總責(zé)，各股室齊抓共管，堅持標(biāo)本兼治，建立長效機制，不斷提升公眾滿意度。二○一二年一月十五日