20xx年市區(qū)發(fā)展黨員工作計劃范文與20xx年市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃范文匯編-資料下載頁
2024-10-13 10:36本頁面
【正文】 善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升?！ ∪?、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作 ?。ㄒ唬z查重點對象生產(chǎn)環(huán)節(jié) ?。?）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)； （2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)； （3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)； ?。?）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)； 經(jīng)營環(huán)節(jié) ?。?）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)； ?。?）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)； （3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)?！ ∈褂铆h(huán)節(jié) ?。?）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)； ?。?）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)?！ 。ǘ?、檢查重點內(nèi)容 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)環(huán)節(jié) ； 、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況； ??； ??； 、設(shè)備的完好狀況及日常維護情況； ??； ，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況； ，特別是凈化車間的控制情況； ，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等情況； ?。弧 。ǘ┙?jīng)營環(huán)節(jié) 、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章； ??； ，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致； ，產(chǎn)品追溯性如何； 、健康檢查檔案是否健全； 、倉儲條件； 、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
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