20xx市公路管理站上半年總結(jié)及下半年計劃范文與20xx市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃范文匯編-資料下載頁
2024-10-11 19:53本頁面
【正文】 療機構(gòu)； （2）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)?！ 。ǘz查重點內(nèi)容 （一）生產(chǎn)環(huán)節(jié) ?。弧 ?、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況； ； ； 、設備的完好狀況及日常維護情況； ??； ，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況； ，特別是凈化車間的控制情況； ，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等情況； ??； ?。ǘ┙?jīng)營環(huán)節(jié) 、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章； ?。? ，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致； ，產(chǎn)品追溯性如何； 、健康檢查檔案是否健全； 、倉儲條件； 、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項； —3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整； ?。ㄈ惼髽I(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件?！ 。ㄈ┦褂铆h(huán)節(jié) ??； 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為； ，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施； ，并有完整監(jiān)測記錄； ?。弧 ?、使用維修控制制度并予以落實； 四、監(jiān)管責任 醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等?！ ∷幤妨魍ūO(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
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