中草藥標(biāo)準(zhǔn)提取物-資料下載頁
2025-09-25 14:11本頁面
【正文】 現(xiàn)在中藥制劑的原料藥一般指中藥材和飲片，但如上所述，兩者在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制上存在較大缺陷。因此，根據(jù)中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物的特點，用其取代原生藥而作為中藥制劑的直接原料藥將是大勢所趨，目前國家藥品監(jiān)督管理局公布的 ?中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定 ?在某種程度及意義上已經(jīng)對此進(jìn)行了闡述。 24 第二十四頁，共二十八頁。 以中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物作為中藥制劑的直接原料藥，可以抓住整個中藥生產(chǎn)過程的關(guān)鍵，從根底環(huán)節(jié)上最大限度的解決中藥制劑質(zhì)量控制和物質(zhì)根底等方面的難題。另外，還可大大防止以原生藥作為原料藥所造成的許多不合理情況的發(fā)生。 25 第二十五頁，共二十八頁。 中藥材由于品種繁多、產(chǎn)地不一，存在著同名異物或同物異名的情況，就是同一品種的藥材，往往也會因生長條件、采收季節(jié)、加工方法和貯藏條件的不同而在質(zhì)量上存在差異。因此我國藥典對中藥材從性狀、鑒別、含量測定等方面進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量控制，這無疑對提高中藥材及其制劑的質(zhì)量起著重要的作用，但在一些情況下某些規(guī)定卻阻礙了對中藥資源的合理利用。 26 第二十六頁，共二十八頁。 如藥典規(guī)定黃芩枯燥品的含量標(biāo)準(zhǔn)為黃芩苷不得少于 %，但在生產(chǎn)實踐中，由于多種因素的影響，原生藥中黃芩苷達(dá)不到 %的情況并非少數(shù)，如因此就棄之不用，也是對藥材資源的一種浪費。以中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物做原料藥的話，就可以防止以上情況的發(fā)生，因標(biāo)準(zhǔn)提取物是多種藥效物質(zhì)的集合，其主要藥效物質(zhì)有一定的定量指標(biāo)，且可以根據(jù)實際情況進(jìn)行定量配置。故在一定限度內(nèi)，對于那些含量測定不符合標(biāo)準(zhǔn)的提取物，可以利用現(xiàn)代科技手段對其主要藥效物質(zhì)進(jìn)行定量配置，使之到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)提取物的要求，從而充分、合理的利用中藥資源。 27 第二十七頁，共二十八頁。 內(nèi)容總結(jié) 第十三章。中藥的應(yīng)用講究配伍，相同的藥材在不同處方中的作用和地位各異，即同一藥材在不同處方中，其發(fā)揮作用或起主導(dǎo)作用的物質(zhì)根底是不同的。因此對某些藥材來說，一種藥材可以有幾種不同的標(biāo)準(zhǔn)提取物，每種標(biāo)準(zhǔn)提取物有一個最佳答案的組分構(gòu)成比例，以表達(dá)它的不同成效 第二十八頁，共二十八頁。
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1