安全生產(chǎn)自查自糾情況報告_-資料下載頁
2025-09-20 00:41本頁面
【正文】 器初始壓差未及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標識卡》，并在空調(diào)機組相應(yīng)位置明顯標示。 糾正預(yù)防措施。及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標識卡》，并懸掛于初、中效壓差計旁邊；設(shè)備管理人員加強巡回檢查。 。檢查文件時發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應(yīng)商清單》有污漬破損，部分字跡無法辨認。 糾正預(yù)防措施。按《文件管理規(guī)程》要求，收回并銷毀污漬破損供應(yīng)商清單，重新給物控部庫房發(fā)放《合格供應(yīng)商清單》；物控部庫房加強部門文件保管措施，避免文件丟失和損壞。 。檢查大輸液灌裝線時發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結(jié)束清場后軋蓋機狀態(tài)標識未從《設(shè)備運行狀態(tài)標識》及時更換為《設(shè)備清潔卡》。 糾正預(yù)防措施：軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設(shè)備清潔卡》；對軋蓋 操作工進行《生產(chǎn)狀態(tài)標志管理規(guī)程》培訓及考核。 通過本次自檢和對缺陷項目糾正與預(yù)防措施的落實，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和gmp文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，新版gmp得到了有效實施，公司基本達到了新版gmp的標準，貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。通過本次全面自查，需要在以下幾個方面加大工作力度，不斷提高gmp的管理水平： ，不斷提高員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)知識水平、實際操作技能。 ，杜絕一切質(zhì)量隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 ，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，使藥品生產(chǎn)始終在gmp條件下進行。 ******** ***年**月 第7頁 共7頁
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