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7藥品監(jiān)督管理工作致辭-資料下載頁

2025-09-19 10:16本頁面
  

【正文】 學(xué)校食堂和建筑工地食品安全監(jiān)管。開展保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)試點,積極推進分類管理。四是要加強監(jiān)測預(yù)警。對餐飲、保健食品和化妝品的重點品種、重點環(huán)節(jié)進行風(fēng)險監(jiān)測,完善安全預(yù)警體系。五是要保障重大活動和重大節(jié)慶食品安全。完善食品安全應(yīng)急措施,強化風(fēng)險管理,全面防控重大食品安全事故。 (四)大力規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序 凈化藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序,不是簡單地重復(fù)以往的整治,而是立足解決制度、機制問題,強化全程規(guī)范。一是要嚴把產(chǎn)品準(zhǔn)入。嚴格藥品和醫(yī)療器械審評審批,嚴格現(xiàn)場核查,將機構(gòu)核查與品種核查緊密結(jié)合,將實施藥物glp、gcp與注冊前現(xiàn)場檢查緊密結(jié)合,確保注冊申報資料的真實、可靠。二是要嚴控過程質(zhì)量。全面推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,進一步完善向高風(fēng)險企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度,積極探索藥品質(zhì)量受權(quán)人制度與派駐監(jiān)督員制度的有機結(jié)合。全面提升監(jiān)督實施藥品gmp水平,逐步實現(xiàn)藥品gmp認證由劑型認證向品種為主的質(zhì)量管理體系認證轉(zhuǎn)變。加強中藥制劑源頭質(zhì)量監(jiān)管。嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系監(jiān)督檢查。三是要嚴查安全風(fēng)險。完善藥品醫(yī)療器械抽驗方式,大幅提高上市產(chǎn)品抽驗數(shù)量和覆蓋面。加強藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測和再評價,早發(fā)現(xiàn)、早解決安全隱患。強化對重大藥品安全突發(fā)事件的防控和查處,最大限度降低危害和影響。繼續(xù)加強特殊藥品監(jiān)管,防止流入非法渠道。推進血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品電子監(jiān)管,提高上市藥品的可追溯性。四是嚴究事故責(zé)任。對食品藥品企業(yè)違反法律、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營,食品藥品監(jiān)管部門失職瀆職的,造成重大安全事故的,要嚴格依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。 (五)努力解決群眾關(guān)注的重點難點問題 享受到安全、有效、方便、價廉的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù),是人民群眾的熱切盼望。我們要高度重視并努力滿足公眾的健康需求,順應(yīng)民心、傾聽民意、維護民生。一方面,要積極推動建立國家基本藥物制度。服務(wù)大局、準(zhǔn)確定位、積極作為,配合做好國家基本藥物目錄遴選、調(diào)整和管理工作,加強基本藥物生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管,優(yōu)先提高國家基本藥物的標(biāo)準(zhǔn),確?;舅幬镔|(zhì)量可控。加強農(nóng)村藥品配送和監(jiān)管,繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量安全保障中的重要作用,為農(nóng)民謀實惠。另一方面,要堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為。針對當(dāng)前藥品、保健食品市場存在的問題,嚴厲打擊普通食品、保健食品、化妝品、保健用品、消毒產(chǎn)品和無文號產(chǎn)品等仿冒藥品的違法行為,嚴厲打擊在保健食品中違法添加藥物的行為,嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布信息和銷售假劣藥品的行為。不管這些問題發(fā)生在哪個地方,涉及到哪個部門和哪些企業(yè),都要一查到底,堅決整治。 (六)全面加強監(jiān)管能力建設(shè) 加快實施食品藥品安全“*”規(guī)劃,為食品藥品監(jiān)管工作可持續(xù)發(fā)展提供保障。一是要加快技術(shù)支撐體系建設(shè)。繼續(xù)完善藥品審評機制,全面落實“三制一化”,大力提高審評效能。完善藥品醫(yī)療器械檢驗檢測和不良反應(yīng)監(jiān)測體系。加大對省、市兩級藥品檢驗檢測機構(gòu)的投入,全面提高檢驗檢測能力。加快完善覆蓋省、市、縣三級的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)。二是要加快行政執(zhí)法基礎(chǔ)建設(shè)。全面完成中西部地區(qū)行政執(zhí)法機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)。推進汶川地震災(zāi)后恢復(fù)重建規(guī)劃的實施,盡快恢復(fù)災(zāi)區(qū)監(jiān)管部門的基本工作條件和技術(shù)監(jiān)督能力。大力推進監(jiān)管信息化建設(shè)。三是要加強監(jiān)管人才隊伍建設(shè)。以“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正”為目標(biāo),全面加強干部培訓(xùn)和能力建設(shè),不斷提高全系統(tǒng)的執(zhí)行力和創(chuàng)造力。大力開展消費環(huán)節(jié)食品安全、保健食品和化妝品監(jiān)管知識培訓(xùn)。加強藥品gmp檢查員培訓(xùn),提升對國內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查能力和水平。有計劃地安排各級干部,尤其是基層干部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。努力創(chuàng)造和諧有序充滿活力的系統(tǒng)文化,增強崗位責(zé)任感和系統(tǒng)凝聚力。 (七)加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作 要認真貫徹十七屆中央紀委三次全會精神,組織黨員干部認真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會胡錦濤總書記的重要講話,進一步認清反腐倡廉形勢,明確反腐倡廉任務(wù),落實反腐倡廉要求,切實把思想和行動統(tǒng)一到中央精神上來,不斷增強反腐倡廉的責(zé)任感和自覺性。一是要結(jié)合深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動,認真解決領(lǐng)導(dǎo)干部在黨性黨風(fēng)黨紀方面存在的突出問題,尤其是與科學(xué)監(jiān)管理念相悖的問題。二是要切實把貫徹落實懲治和預(yù)防腐敗體系《實施意見》擺在更加突出的位置,抓住重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),增強反腐倡廉制度的約束力和執(zhí)行力。嚴格執(zhí)行黨內(nèi)監(jiān)督條例,認真落實民主集中制,大力推進陽光審批、政務(wù)公開等工作,切實從源頭上防治腐敗。三是要進一步加強執(zhí)紀辦案工作,重點查辦違反黨的政治紀律,利用手中權(quán)力徇私舞弊、收受賄賂,玩忽職守、失職瀆職,以及嚴重損害人民群眾利益等案件。繼續(xù)治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域商業(yè)賄賂,推動和促進糾風(fēng)專項整治工作的深入開展。四是要切實加強對反腐倡廉建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)。嚴格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,做到一級抓一級、一級帶一級、層層抓落實,形成反腐倡廉的整體合力。要大力加強領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè),堅持講真話、辦實事、求實效,狠抓工作效率和工作質(zhì)量的提高,努力取得食品藥品監(jiān)管反腐倡廉建設(shè)新成效。 同志們,2009年食品藥品監(jiān)管改革與發(fā)展任務(wù)十分艱巨,責(zé)任特別重大。讓我們緊密團結(jié)在以胡錦濤同志為總書記的黨中央周圍,進一步增強責(zé)任感、使命感和緊迫感,以確保人民群眾飲食用藥安全為己任,始終保持拼搏進取、開拓創(chuàng)新、奮發(fā)有為、昂揚向上的精神狀態(tài),解放思想,振奮精神,堅定信心,扎實工作,努力推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展,為構(gòu)建社會主義和諧社會做出更大的貢獻。 第22頁 共22
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