【正文】 強化高風(fēng)險品種安全監(jiān)管。妥善處理了多起藥品和醫(yī)療器械召回事件。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后，按照國務(wù)院事故處置領(lǐng)導(dǎo)小組的部署，國家局積極參加調(diào)查和后續(xù)處置工作。一是加快完善標(biāo)準(zhǔn)體系。改革藥品評價抽驗方式，強化上市后質(zhì)量控制。 此外，食品藥品監(jiān)管體制改革穩(wěn)步推進(jìn)。在學(xué)習(xí)實踐活動中，我們以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，確保公眾飲食用藥安全”為主題，努力在提高思想認(rèn)識、推動科學(xué)發(fā)展上實現(xiàn)新突破。中央反復(fù)強調(diào)指出，質(zhì)量和速度，本質(zhì)上是“好與快”的關(guān)系。在解決好“為誰監(jiān)管”的基礎(chǔ)上，我們要進(jìn)一步解決好“怎樣監(jiān)管”的問題。這是積極的方面。但是，隨著整治工作的不斷深入，監(jiān)管基礎(chǔ)不牢固、監(jiān)管能力不適應(yīng)的問題更加凸現(xiàn)。 （三）貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，深化對食品藥品監(jiān)管體制改革的認(rèn)識 中央對國家和省級以下食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)行調(diào)整，是我國深化行政管理體制改革、積極穩(wěn)妥推進(jìn)大部門體制的重要步驟，是轉(zhuǎn)變職能、理順關(guān)系、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提高效能的具體體現(xiàn)，是進(jìn)一步理順權(quán)責(zé)關(guān)系、明確地方政府責(zé)任的重要舉措。改革后，我們負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械五大與公眾健康緊密相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管相對集中，具體監(jiān)管責(zé)任更重。要把握好職能定位，厘清工作思路，探索工作新機制，形成更加完善的監(jiān)管工作格局。 圍繞上述要求，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要全力以赴抓好以下七項工作： （一）穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革 食品藥品監(jiān)管體制改革關(guān)系全局，影響深遠(yuǎn)。加快實施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，加強標(biāo)準(zhǔn)制定的國際合作，完善藥典標(biāo)準(zhǔn)的形成機制和淘汰機制，開展2000個品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作，抓進(jìn)度、保質(zhì)量做好2010年版中國藥典的制修訂工作，積極推進(jìn)中藥、民族藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂和規(guī)范工作，力爭用3至5年的時間，完成全部上市藥品標(biāo)準(zhǔn)的全面提高，形成比較健全的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。全面修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，盡快出臺《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，敦促各類企業(yè)嚴(yán)格守法經(jīng)營、全面加強質(zhì)量管理，認(rèn)真履行社會責(zé)任。嚴(yán)格落實索證索票制度，落實農(nóng)村集體聚餐報告制度，強化學(xué)校食堂和建筑工地食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格藥品和醫(yī)療器械審評審批，嚴(yán)格現(xiàn)場核查，將機構(gòu)核查與品種核查緊密結(jié)合，將實施藥物glp、gcp與注冊前現(xiàn)場檢查緊密結(jié)合，確保注冊申報資料的真實、可靠。加強藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測和再評價，早發(fā)現(xiàn)、早解決安全隱患。一方面，要積極推動建立國家基本藥物制度。繼續(xù)完善藥品審評機制，全面落實“三制一化”，大力提高審評效能。三是要加強監(jiān)管人才隊伍建設(shè)。二是要切實把貫徹落實懲治和預(yù)防腐敗體系《實施意見》擺在更加突出的位置，抓住重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，增強反腐倡廉制度的約束力和執(zhí)行力。讓我們緊密團結(jié)在以胡錦濤同志為總書記的黨中央周圍，進(jìn)一步增強責(zé)任感、使命感和緊迫感，以確保人民群眾飲食用藥安全為己任，始終保持拼搏進(jìn)取、開拓創(chuàng)新、奮發(fā)有為、昂揚向上的精神狀態(tài)，解放思想，振奮精神，堅定信心，扎實工作，努力推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展，為構(gòu)建社會主義和諧社會做出更大的貢獻(xiàn)。三是要進(jìn)一步加強執(zhí)紀(jì)辦案工作，重點查辦違反黨的政治紀(jì)律，利用手中權(quán)力徇私舞弊、收受賄賂，玩忽職守、失職瀆職，以及嚴(yán)重?fù)p害人民群眾利益等案件。大力開展消費環(huán)節(jié)食品安全、保健食品和化妝品監(jiān)管知識培訓(xùn)。加大對省、市兩級藥品檢驗檢測機構(gòu)的投入，全面提高檢驗檢測能力。加強農(nóng)村藥品配送和監(jiān)管，繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量安全保障中的重要作用，為農(nóng)民謀實惠。繼續(xù)加強特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道。全面推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，進(jìn)一步完善向高風(fēng)險企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度，積極探索藥品質(zhì)量受權(quán)人制度與派駐監(jiān)督員制度的有機結(jié)合。四是要加強監(jiān)測預(yù)警。一是要積極探索監(jiān)管方式。二是要完善法律法規(guī)體系。要按照國務(wù)院辦公廳123號文件要求，保持機構(gòu)和人員的相對穩(wěn)定，保證相對獨立地依法履行職責(zé)，確保對消費環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品以及藥品、醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實行有效監(jiān)管。 三、明確目標(biāo)，開拓進(jìn)取，全力做好2009年各項工作 今年是新中國成立60周年，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革的重要一年。其次，要準(zhǔn)確認(rèn)識省級以下監(jiān)管職責(zé)的變化。 食品藥品監(jiān)管體制改革是全系統(tǒng)上上下下普遍關(guān)注的問題。這些矛盾和問題，時刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦，增強抓鞏固、抓深入、抓根本的決心，決不能因為過去取得了一些成績而有絲毫的麻痹和松懈。對食品藥品監(jiān)管部門而言，在“保增長”的壓力下，“保民生”、“保安全”的難度加大，要求更高，任務(wù)更重。要更加注重統(tǒng)籌食品監(jiān)管與藥品監(jiān)管，在全面履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能的同時，積極探索履行消費環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管新職責(zé)；更加注重統(tǒng)籌行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督，在全面加強監(jiān)管隊伍建設(shè)的同時，充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)支撐機構(gòu)的作用，不斷提升監(jiān)管工作的科學(xué)性與權(quán)威性；更加注重統(tǒng)籌部門監(jiān)管與社會治理，在認(rèn)真履行監(jiān)管部門法定職責(zé)的同時，充分調(diào)動社會各界參與食品藥品治理；更加注重統(tǒng)籌全面監(jiān)管與重點監(jiān)管，在全面監(jiān)管與全程監(jiān)管的同時，強化對重點產(chǎn)品（高風(fēng)險產(chǎn)品）和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管；更加注重統(tǒng)籌政府責(zé)任和企業(yè)責(zé)任，在建立健全安全責(zé)任體系的同時，更加重視推動地方政府“總責(zé)”和企業(yè)“首責(zé)”的落實；更加注重統(tǒng)籌城市監(jiān)管與農(nóng)村監(jiān)管，在全面提升城市食品藥品監(jiān)管水平的同時，大力強化農(nóng)村食品藥品監(jiān)管。實踐證明，只有保障了“好”，才能實現(xiàn)真正的“快”，才是真正的科學(xué)發(fā)展。