6西永街道食藥監(jiān)所開展創(chuàng)食安城暨33-資料下載頁(yè)
2024-09-26 13:05本頁(yè)面
【正文】 作的順利實(shí)施。 （二）加大力度，嚴(yán)厲打擊違法行為 ，突出檢查重點(diǎn)，確保取得實(shí)效。各市局有關(guān)部門應(yīng)注重發(fā)揮綜合監(jiān)管效力，將中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查與日常監(jiān)督和基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作相結(jié)合，與藥品抽驗(yàn)工作和藥品gmp檢查相結(jié)合，原則上各局對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查不少于2次。 。凡是未按藥品gmp要求進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)或未建立健全藥材、飲片供應(yīng)商和購(gòu)進(jìn)藥材、飲片質(zhì)量檔案的，一律責(zé)成企業(yè)立即改正；凡是投料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，一律責(zé)成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，收回《藥品gmp證書》；凡是購(gòu)進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格且投料使用的、購(gòu)買使用沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的提取物、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴(yán)處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。 （三）省局將有計(jì)劃地開展督查和抽查工作，重點(diǎn)抽查中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品和產(chǎn)量大、中標(biāo)面廣的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的中藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況，并適時(shí)在全省予以通報(bào)。各市局在積極做好此次中藥監(jiān)督檢查工作的基礎(chǔ)上，應(yīng)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行深入地研究和分析，排查風(fēng)險(xiǎn)和隱患，在今后的監(jiān)管工作中，制定并采取相應(yīng)措施加以防控，從而保證中藥質(zhì)量。 各市局要按季度匯總工作進(jìn)展情況和遇到的新情況、新問題，并于每季度末向省局報(bào)送工作小結(jié)和《XX省中藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表》（見附表），于2011年11月31日前報(bào)送全年工作總結(jié)。__ 第7頁(yè) 共7頁(yè)
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