6西永街道食藥監(jiān)所開展創(chuàng)食安城暨33-資料下載頁
2025-09-17 13:05本頁面
【正文】 作的順利實施。 （二）加大力度，嚴厲打擊違法行為 ，突出檢查重點，確保取得實效。各市局有關部門應注重發(fā)揮綜合監(jiān)管效力，將中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查與日常監(jiān)督和基本藥物質量監(jiān)管工作相結合，與藥品抽驗工作和藥品gmp檢查相結合，原則上各局對轄區(qū)內相關中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查不少于2次。 。凡是未按藥品gmp要求進行供應商審計或未建立健全藥材、飲片供應商和購進藥材、飲片質量檔案的，一律責成企業(yè)立即改正；凡是投料不符合標準規(guī)定的，一律責成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，收回《藥品gmp證書》；凡是購進藥材未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且投料使用的、購買使用沒有國家標準的提取物、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機關追究其刑事責任。 （三）省局將有計劃地開展督查和抽查工作，重點抽查中藥注射劑等高風險藥品和產(chǎn)量大、中標面廣的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的中藥生產(chǎn)和質量管理情況，并適時在全省予以通報。各市局在積極做好此次中藥監(jiān)督檢查工作的基礎上，應對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行深入地研究和分析，排查風險和隱患，在今后的監(jiān)管工作中，制定并采取相應措施加以防控，從而保證中藥質量。 各市局要按季度匯總工作進展情況和遇到的新情況、新問題，并于每季度末向省局報送工作小結和《XX省中藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表》（見附表），于2011年11月31日前報送全年工作總結。__ 第7頁 共7頁
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