6衛(wèi)生部門疫苗儲存和運(yùn)輸管理制度-資料下載頁
2024-09-24 23:52本頁面
【正文】 一、區(qū)疾病預(yù)防控中心由從事免疫規(guī)劃工作的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)疫苗的儲存、運(yùn)輸管理工作。接種單位也應(yīng)確定專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理。 二、區(qū)疾控中心所進(jìn)一類疫苗均由XX市疾病預(yù)防控制中心提供，由其用疫苗冷藏車負(fù)責(zé)運(yùn)送；鄉(xiāng)鎮(zhèn)一類疫苗由區(qū)疾控中心使用冷藏設(shè)備（放置有冰排及溫度計的冷藏箱、冷藏包）由疫苗運(yùn)輸車負(fù)責(zé)運(yùn)送，或由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診派專車通過配發(fā)的冷藏設(shè)備（放置有冰排冷藏箱、冷藏包）進(jìn)行運(yùn)輸。所有疫苗在運(yùn)輸?shù)轿缓髴?yīng)馬上放置于冷庫（冰箱、冰柜等冷鏈設(shè)備），保證疫苗質(zhì)量安全。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲存要求。村級接種點(diǎn)領(lǐng)苗必須使用冷藏包和足量冰排。 三、二類疫苗在接收或者購進(jìn)時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供規(guī)定的證明文件及資料。收貨時應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。 四、區(qū)疾病預(yù)防控制中心在向接種單位供應(yīng)或分發(fā)疫苗時，應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料。 五、對驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)按照其溫度要求儲存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。 六、為保證合理使用疫苗，減少不必要的損耗，區(qū)疾控中心和各1鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則供應(yīng)或分發(fā)疫苗，減少疫苗浪費(fèi)。 七、區(qū)疾病預(yù)防控制中心、接種單位應(yīng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。由接到報告的衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。 八、區(qū)疾病預(yù)防控制中心、接種單位儲存的疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期、失效時，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。 九、疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫檢查等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期２年備查。 十、區(qū)疾病預(yù)防控制中心、接種單位必須按照《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫?，做好疫苗的儲存、運(yùn)輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運(yùn)輸。 十一、區(qū)疾病預(yù)防控制中心、接種單位應(yīng)按以下要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。 （一）應(yīng)采用自動溫度記錄儀對低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄。 （二）對冷鏈設(shè)施（低溫冷庫、低溫冰箱、普通冰箱、冷柜、備用發(fā)電機(jī)組等）定期進(jìn)行檢查，以保證設(shè)備能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 （三）應(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱、冰柜）進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。 （四）冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。 2十 二、對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時間、啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。 第14頁 共14
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