6獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法-資料下載頁
2025-09-15 23:31本頁面
【正文】 查組組長，由其確認(rèn)整改落實(shí)情況，填寫《獸藥gsp企業(yè)整改情況審核表》（見附錄7）； （三）檢查組組長確認(rèn)整改材料符合要求后，將整改報(bào)告、《整改報(bào)告核實(shí)意見函》、《獸藥gsp企業(yè)整改情況審核表》等材料于5個工作日內(nèi)報(bào)送獸醫(yī)行政管理部門。 第二十七條對作出不推薦評定結(jié)論的，由審查部門發(fā)出獸藥gsp現(xiàn)場檢查不合格通知書，獸醫(yī)行政管理部門按照行政許可程序退回申請。第六章監(jiān)督檢查 第二十八條獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《XX省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，對檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄保存。 第二十九條獸藥經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)，變更《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定需換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》的情況，包括：企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所等有關(guān)事項(xiàng)，應(yīng)向獸藥經(jīng)營許可證發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更《獸藥經(jīng)營許可證》；需要實(shí)施獸藥gsp檢查驗(yàn)收的，應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》、《XX省獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法規(guī)定申請獸藥gsp檢查驗(yàn)收。第三十條獸藥gsp檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)，如果在檢查驗(yàn)收合格公告有效期或獸藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi)，變更以下經(jīng)營條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)組織對變更條件進(jìn)行專項(xiàng)檢查： （一）變更經(jīng)營辦公、經(jīng)營場所和庫房面積；變更庫房地點(diǎn)及輔助設(shè)施、設(shè)備等； （二）變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等； （三）其他需要專項(xiàng)檢查的情況。 第三十一條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《XX省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求的獸藥經(jīng)營企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，給予警告，責(zé)令其限期整改；逾期不改正的，責(zé)令停止經(jīng)營活動，并處罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》。 第七章附則 第三十二條本法自發(fā)布之日起施行。 第8頁 共8
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