5月份整改計(jì)劃-資料下載頁(yè)
2025-09-02 23:02本頁(yè)面
【正文】 024 年 7 月 22 日。整改結(jié)果：已完成整改。 企業(yè)未按規(guī)定對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審。整改措施： 質(zhì)量部負(fù)責(zé)人張本芳對(duì)公司所有供貨企業(yè)應(yīng)每三個(gè)月進(jìn)行 第 14 頁(yè) 共 16 頁(yè) 一次質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)審，選擇講誠(chéng)信、質(zhì)量?jī)?yōu)、品種全的供貨為忠實(shí)合作伙伴。淘汰不講誠(chéng)信、資質(zhì)不全、服務(wù)態(tài)度差的供貨方。為公司選擇優(yōu)良合作伙伴提供第一手資料，確保公司藥品質(zhì)量。 整改責(zé)任部門(mén)：質(zhì)量部；整改完成時(shí)間： 2024 年 7 月 23 日整改結(jié)果：已完成整改。 。 整改措施： 對(duì)于驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中沒(méi)有檢查說(shuō)明書(shū)這一情況，要求質(zhì)量部對(duì)驗(yàn)收員加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)督。要求驗(yàn)收員一定驗(yàn)收至最小包裝，對(duì)于能打開(kāi)最小包裝的要仔細(xì)核查標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，對(duì)于不能打開(kāi)最小包裝的要仔細(xì)核查標(biāo)簽和外觀。 整改責(zé)任部門(mén)：質(zhì)量部驗(yàn)收組；整改完成時(shí)間： 2024 年 7月 22 日整改結(jié)果：已完成整改。 未能完全履行人員出入庫(kù)管理制度整改措施： 要求倉(cāng)儲(chǔ)物流部組織倉(cāng)庫(kù)人員學(xué)習(xí)公司制定的倉(cāng)儲(chǔ)門(mén)禁管理制度，并在實(shí)際工作規(guī)程中按規(guī)定執(zhí)行。對(duì)不執(zhí)行出入庫(kù)管理制度的人員進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。 整改責(zé)任部門(mén)：倉(cāng)儲(chǔ)物流部；整改完成時(shí)間： 2024 年 7 月22 日。整改結(jié)果：已完成整改。 企業(yè)對(duì)盤(pán)點(diǎn)的結(jié)果未經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)匯總分析。整 第 15 頁(yè) 共 16 頁(yè) 改措施： 結(jié)合公司制定的盤(pán)點(diǎn)制度要求，從新調(diào)整公司盤(pán)點(diǎn)流程，增加質(zhì)量部對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果、匯總分析項(xiàng)目。在以后盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中，必須對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果經(jīng)質(zhì)量部匯總分析，查找盤(pán)點(diǎn) 錯(cuò)誤的原因，做到賬相符。 整改責(zé)任部門(mén)：倉(cāng)儲(chǔ)物流部、財(cái)務(wù)部；整改完成時(shí)間： 2024年 7 月 22 日整改結(jié)果：已完成整改 。整改措施： 要求倉(cāng)儲(chǔ)物流部加強(qiáng)冷鏈品種運(yùn)輸?shù)呐嘤?xùn)，要重視冷藏藥品運(yùn)輸，并規(guī)范填寫(xiě)冷藏藥品運(yùn)輸記錄中的每一項(xiàng)包括（藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、批號(hào)、起運(yùn)時(shí)間、啟運(yùn)時(shí)溫度、到貨時(shí)間、到貨時(shí)溫度等類容）。 整改責(zé)任部門(mén)：倉(cāng)儲(chǔ)物流部；整改完成時(shí)間： 2024 年 7 月23 日整改結(jié)果：完成整改 企 業(yè)建立的質(zhì)量投訴檔案內(nèi)容不全。整改措施： 要求質(zhì)量部制作質(zhì)量投訴電話公示牌，張貼于倉(cāng)儲(chǔ)物流部、行政樓。并完善質(zhì)量投訴管理制度，流程，投訴記錄、投訴調(diào)查記錄、投訴處理記錄、投訴處理結(jié)果反饋記錄、投訴臺(tái)賬等。 整改責(zé)任部門(mén)：質(zhì)量部；整改完成時(shí)間： 2024 年 7 月 22 日整改結(jié)果：已完成整改。 。整改措施： 第 16 頁(yè) 共 16 頁(yè) 要求質(zhì)量部依據(jù)公司制定的藥品召回制度，制定藥品召回記錄登記表、召回藥品處理記錄。 整改責(zé)任部門(mén)：質(zhì)量部；整改完成時(shí) 間： 2024 年 7 月 23 日整改結(jié)果：已完成整改。 企業(yè)未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的工作程序。 整改措施： 要求質(zhì)量部盡快與 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科聯(lián)系，審核不良反應(yīng)申報(bào)號(hào)，并在以后工作過(guò)程中按照不良反應(yīng)上報(bào)規(guī)程進(jìn)行填報(bào)。 整改責(zé)任部門(mén)：質(zhì)量部；整改完成時(shí)間： 2024 年 7 月 22 日整改結(jié)果：已完成整改。 感謝貴局安排檢查組來(lái)我公司現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，對(duì)檢查組提出的寶貴意見(jiàn)和建議，我們謹(jǐn)記在心，將在今后的工作中貫徹落實(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)我公司在進(jìn)、存 、銷各個(gè)環(huán)節(jié)中的規(guī)范操作，不斷提升gsp 管理水平，為保證藥品質(zhì)量，保障廣大群眾的用藥安全竭盡全力。 陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)安康長(zhǎng)壽醫(yī)藥有限公司 二 o 一四年七月二十三日
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