5全國計劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范-資料下載頁
2025-09-02 18:45本頁面
【正文】 第十九條各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行藥具質(zhì)量檢驗的內(nèi)容： （一）以檢查包裝和外觀性狀為主進行逐批驗收； （二）驗收或養(yǎng)護中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗時，應(yīng)送藥具監(jiān)測中心或其他社會法定檢驗機構(gòu)進行檢驗，同時暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗結(jié) 果出來后再做 第 7 頁 共 8 頁 進一步?jīng)Q定。 第二十條依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具儲運質(zhì)量管理細則》。第六章發(fā)放質(zhì)量管理 第二十一條各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)在藥具發(fā)放、使用過程中，應(yīng)對藥具進行質(zhì)量信息及使用效果的反饋和評估工作，保證育齡人群使用藥具的質(zhì)量安全。 第二十二條各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立以下內(nèi)容為主的隨訪服務(wù)制度。 （一）對使用計劃生育藥具的育齡夫婦，及時指導(dǎo)其正確使用； （二）嚴格對發(fā)放使用過程中的藥具進行質(zhì)量管理； （三）收 集育齡人群對計劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見。 7第二十三條各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)要通過質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評價意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報；對重大不良反應(yīng)／事件進行監(jiān)測管理；每年要對采購藥具的質(zhì)量情況進行綜合評估。 第二十四條依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具質(zhì)量信息及使用效果反饋管理細則》。 第七章附則 第二十五條本規(guī)范由國家人口計生委藥具發(fā)展中心、國家人 第 8 頁 共 8 頁 口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負責(zé)解釋。 第二十六條本規(guī)范自 2024 年 1 月 1 日起施行。
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