5全國(guó)計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范-資料下載頁(yè)
2024-09-11 18:45本頁(yè)面
【正文】 第十九條各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥具質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容： （一）以檢查包裝和外觀性狀為主進(jìn)行逐批驗(yàn)收； （二）驗(yàn)收或養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)送藥具監(jiān)測(cè)中心或其他社會(huì)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗(yàn)結(jié) 果出來(lái)后再做 第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè) 進(jìn)一步?jīng)Q定。 第二十條依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國(guó)計(jì)劃生育藥具儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則》。第六章發(fā)放質(zhì)量管理 第二十一條各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥具發(fā)放、使用過(guò)程中，應(yīng)對(duì)藥具進(jìn)行質(zhì)量信息及使用效果的反饋和評(píng)估工作，保證育齡人群使用藥具的質(zhì)量安全。 第二十二條各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立以下內(nèi)容為主的隨訪服務(wù)制度。 （一）對(duì)使用計(jì)劃生育藥具的育齡夫婦，及時(shí)指導(dǎo)其正確使用； （二）嚴(yán)格對(duì)發(fā)放使用過(guò)程中的藥具進(jìn)行質(zhì)量管理； （三）收 集育齡人群對(duì)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見(jiàn)。 7第二十三條各級(jí)計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要通過(guò)質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，定期逐級(jí)向上級(jí)藥具管理部門呈報(bào)；對(duì)重大不良反應(yīng)／事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理；每年要對(duì)采購(gòu)藥具的質(zhì)量情況進(jìn)行綜合評(píng)估。 第二十四條依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國(guó)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息及使用效果反饋管理細(xì)則》。 第七章附則 第二十五條本規(guī)范由國(guó)家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心、國(guó)家人 第 8 頁(yè) 共 8 頁(yè) 口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)解釋。 第二十六條本規(guī)范自 2024 年 1 月 1 日起施行。
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