5全國計劃生育藥具業(yè)務管理規(guī)范-資料下載頁
2024-09-11 18:45本頁面
【正文】 第十九條各級計劃生育藥具管理或技術服務機構進行藥具質量檢驗的內容： （一）以檢查包裝和外觀性狀為主進行逐批驗收； （二）驗收或養(yǎng)護中，發(fā)現質量可疑，經質量管理人員確定需進行內在質量檢驗時，應送藥具監(jiān)測中心或其他社會法定檢驗機構進行檢驗，同時暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗結 果出來后再做 第 7 頁 共 8 頁 進一步決定。 第二十條依據本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具儲運質量管理細則》。第六章發(fā)放質量管理 第二十一條各級計劃生育藥具管理或服務機構在藥具發(fā)放、使用過程中，應對藥具進行質量信息及使用效果的反饋和評估工作，保證育齡人群使用藥具的質量安全。 第二十二條各級計劃生育藥具管理或服務機構應建立以下內容為主的隨訪服務制度。 （一）對使用計劃生育藥具的育齡夫婦，及時指導其正確使用； （二）嚴格對發(fā)放使用過程中的藥具進行質量管理； （三）收 集育齡人群對計劃生育藥具質量信息和使用效果的反饋意見。 7第二十三條各級計劃生育藥具管理或技術服務機構要通過質量管理體系，把收集到的藥具質量信息、使用效果的評價意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報；對重大不良反應／事件進行監(jiān)測管理；每年要對采購藥具的質量情況進行綜合評估。 第二十四條依據本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具質量信息及使用效果反饋管理細則》。 第七章附則 第二十五條本規(guī)范由國家人口計生委藥具發(fā)展中心、國家人 第 8 頁 共 8 頁 口計生委藥具質量監(jiān)測中心負責解釋。 第二十六條本規(guī)范自 2024 年 1 月 1 日起施行。
化學相關推薦
鄂ICP備17016276號-1