3技術(shù)成果鑒定的技術(shù)資料-資料下載頁
2025-08-18 00:02本頁面
【正文】 疾病各組不少于 30 例，疑難病癥不少于 20例）。 （ 2）新藥 ii 期臨床試驗(yàn)研究一般應(yīng)不少于 300 例（其主要病種不少于 100 例），必須設(shè)對(duì)照組，其病例數(shù)根據(jù)專業(yè)和統(tǒng)計(jì)學(xué)要求而定；避孕藥應(yīng)不少于 1000 例，每例觀察時(shí)間不得少于12 個(gè)月經(jīng)期；少見病種所需病例數(shù)視情況而定；臨床驗(yàn)證一般 第 7 頁 共 8 頁 應(yīng)不少于 100 例，必須另設(shè)對(duì)照組，其病例數(shù)根據(jù)專業(yè)和統(tǒng)計(jì)學(xué)要求而定。 ，醫(yī)院對(duì)病情進(jìn)行回訪的原始記錄，須提供病人對(duì)病情治療情況的證明材料。 ，所使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)符合《國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，必須有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格 證。 （六）計(jì)算機(jī)軟件類成果 明書 計(jì)算機(jī)軟件類成果可參照國標(biāo)《計(jì)算機(jī)軟件文檔編制規(guī)范》（ gb85672024）編寫鑒定材料。 6 專題論證報(bào)告包括概況、分析、數(shù)學(xué)模型、方案及實(shí)現(xiàn)途徑和與文字說明有關(guān)的圖表等；調(diào)研報(bào)告包括研究背景、現(xiàn)狀分析、發(fā)展思路、對(duì)策建議等。 （四）模型運(yùn)行報(bào)告 包括模型概況與功能、模型框圖及運(yùn)行的 主要內(nèi)容和計(jì)算結(jié)果分析等。 （五）有關(guān)單位采納或應(yīng)用情況證明 （六）社會(huì)評(píng)價(jià)或效益分析報(bào)告 包括報(bào)刊評(píng)論、發(fā)表論文、獲獎(jiǎng)情況及經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益分析等。 第 8 頁 共 8 頁 （七）國內(nèi)外研究對(duì)照材料 包括國內(nèi)外同類研究現(xiàn)狀及水平、對(duì)比分析與結(jié)論、參考文獻(xiàn)目錄等。 （八）查新報(bào)告 8
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