3加強藥品市場監(jiān)管工作意見-資料下載頁
2024-08-26 17:24本頁面
【正文】 參數(shù)支持。 三、要繼續(xù)加大對違規(guī)違紀行為的查處力度 目前，藥品安全專項整治已進入全面監(jiān)督檢查、集中整治階段。各縣市區(qū)（分）局要在前一階段企業(yè)自查的基礎上，進一步加強監(jiān)督檢查的力度，督促藥品經(jīng)營、使用單位全面落實藥品安全管理制度，完善質(zhì)量追溯體系，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度，建立藥品安全風險分級管理檔案，控制、化解風險隱患。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要逐一提出整改意見，督促限期整改，問題不解決不放過，風險未排除不放過，整改不到位不放過，確保年底完成藥品安全專項整治各項工作任務。 要加強 對藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違規(guī)違紀行為的查處力度，對不符合《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《省藥品使用條例》等有關規(guī)定，一經(jīng)查實，必須依法予以處理。特別是在專項整治過程中， 第 6 頁 共 6 頁 對假藥涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，依法嚴肅處理并予以曝光，對查處中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。對經(jīng)檢查確認藥學技術人員不能在職在崗的藥品零售企業(yè)，要按照相關規(guī)定責令其停止營業(yè)，并按規(guī)定辦理許可證變更手續(xù)，逾期不改 正或情節(jié)嚴重的，進行相應的處罰。對新開辦企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)未通過 gsp 認證仍繼續(xù)經(jīng)營的，按《藥品管理法》及《條例》的相關要求，給予警告，并責令改正，逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處相應罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
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