3介入科一次性醫(yī)用高值耗材管理制度-資料下載頁
2025-08-07 00:46本頁面
【正文】 料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度： 第 10 頁 共 12 頁 一、采購 （一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè) 效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。 。 。 。 （二）由醫(yī)學裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前 10 個工作日、手術室用的鈦板鈦釘 按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。 二、登記及發(fā)放、保管 （一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn) “ 零庫存 ” 管理。 （二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時 第 11 頁 共 12 頁 間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月 耗材成本計入使用科室。 （三）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。 三、使用 （一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。 （二）術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進 行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。 （三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。 （四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關規(guī)定處理。 四、處置 第 12 頁 共 12 頁 使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
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