【正文】 擁有與開展業(yè)務相適應的場所 、 設施 、 設備 ， 并具備自我管理和維護的能力； ④ 具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度； ⑤ 具有完整保存交易記錄的能力 、 設施和設備； ⑥ 具備網(wǎng)上查詢 、 生成訂單 、 電子合同 、 網(wǎng)上支付等交易服務功能； ⑦ 具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性 、 真實性的完善的管理制度 、 設備與技術措施； ⑧ 具有保證網(wǎng)絡正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術人員 ， 具有健全的企業(yè)內部管理機構和技術保障機構； ⑨ 具有藥學或者相關專業(yè)本科學歷 ， 熟悉藥品 、 醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作 。 （二）各類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)應具備的條件 ?通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件： ①提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格； ②具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力； ③具有健全的管理機構，具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度； ④具有完整保存交易記錄的設施、設備； ⑤具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能； ⑥具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。 （二）各類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)應具備的條件 ?向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè) ， 應當具備以下條件： ① 依法設立的 藥品連鎖零售企業(yè) ； ② 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格； ③ 具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度； ④ 具有完整保存交易記錄的能力 、 設施和設備； ⑤ 具備網(wǎng)上咨詢 、 網(wǎng)上查詢 、 生成定單 、 電子合同等基本交易服務功能； ⑥ 對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施； ⑦ 具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)； ⑧ 具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢 ， 并有保存完整咨詢內容的設施 、設備及相關管理制度； ⑨ 從事醫(yī)療器械交易服務 ， 應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷 、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員 。 （二）各類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)應具備的條件 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收，取得 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書 》 。 驗收標準和資格證書由 SFDA統(tǒng)一制定。資格證書有效期 5年 。 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構之間互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)，由 SFDA審批；其他兩類由省級 FDA審批。 （三）申報、審批程序 受理第一類型企業(yè)申請 報送資料 不受理 審核資料 現(xiàn)場驗收 審核資料 現(xiàn)場驗收 直接受理第二三類型企業(yè)申請 告知需補正的內容 形式審查 填寫申請表 提交相關材料 申請企業(yè) 省級食品藥品監(jiān)督管理局 書面通知 ， 并告知復議或訴訟的權利 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)給合格的申請企業(yè) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書 》 發(fā)給合格的申請企業(yè) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書 》 （三）申報、審批程序 （ 1） （ 第一類 ）從事為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè) 不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營 ；不得與行政機關、醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)之間存在隸屬關系和其他經(jīng)濟利益關系。 （ 2） （ 第二類 ）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)、或本企業(yè)經(jīng)營的藥品 ，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。 （ 3）（ 第三類 ）向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)， 只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥 ，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品。 （ 4） 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的 醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品 。 （四）行為規(guī)范 （ 5）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品服務的企業(yè)其變更、歇業(yè)、停業(yè)、換證、收回 《 資格證書 》 應按 《 辦法 》 規(guī)定辦理。 （ 6）各級藥監(jiān)部門及所管理的單位及醫(yī)療單位開辦的網(wǎng)站不得從事任何類型、形式的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務活動。 （ 7）網(wǎng)站名稱不得以中國、中華、全國等冠名 (但申請網(wǎng)站名與單位名相同的除外 )?？梢猿霈F(xiàn) “ 電子商務 ”“ 藥品招標 ” 。 （ 8）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易達成后，產(chǎn)品配送應符合有關法規(guī)規(guī)定。零售藥店網(wǎng)上售藥應有完整的配送記錄； 記錄保存至產(chǎn)品有效期滿 1年后，不得少于 3年 。 （四）行為規(guī)范 （ 1）未取得資格證書擅自從事藥品電子商務的責令限期改正，給予警告。 （ 2）有下列情況的限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷藥品電子商務資格，注銷資格證書。： ①網(wǎng)站主頁未標明資格證書編號。 ②超標準的范圍提供服務的。變更未經(jīng)審批的。 ③為藥品招標服務的企業(yè)與行政機關、醫(yī)療機關和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)之間有隸屬、產(chǎn)權關系或其它經(jīng)濟利益關系。 （ 3）為藥品招標服務的企業(yè)直接參與藥品交易的，按藥品管理法 77條處理，并撤銷資格、注銷資格證書。 （ 4）藥品電子商務活動的涉及違反藥品管理法按藥品管理法相關規(guī)定處罰。凡是撤銷其資格，注銷證書并且情節(jié)嚴重的，移送信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處理。 （五）法律責任 申領 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的程序； 藥品流通監(jiān)督管理的主要規(guī)定； 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的主要內容； 藥品零售藥房的類型； 藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍； 藥品批發(fā)零售企業(yè)的含義； GSP認證管理的規(guī)定； 電子商務的含義及交易模式； 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)應具備條件； 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)應遵守的行為規(guī)范。 本章要點回顧 推薦參考資料及網(wǎng)站 1. 簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營方式和范圍。 2. 藥品流通監(jiān)督管理包括哪些內容？ 3.《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 對藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品有何規(guī)定 ? 4. 我國 《 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 》 的基本精神和特點是什么 ? 5. GSP對藥品經(jīng)營過程質量控制有哪些規(guī)定 ? 6. 簡述互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書的申報和審批流程。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT