中藥飲片的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)培訓(xùn)課件-資料下載頁(yè)
2025-03-09 15:42本頁(yè)面
【正文】 權(quán)。 如有質(zhì)量否決權(quán)行使不當(dāng)，或有關(guān)部門和個(gè)人拒不執(zhí)行，可越級(jí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，使質(zhì)量否決權(quán)的行使得到保障。 目 的：為建立規(guī)范的質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審管理制度，特制定本制度。 范 圍：適用于質(zhì)量體系的內(nèi)部評(píng)審。 依 據(jù)：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)章法律、法規(guī)。 責(zé)任人：質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審小組 質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審管理制度 內(nèi) 容： 我公司質(zhì)量體系的重點(diǎn)是為實(shí)施本公司內(nèi)部質(zhì)量管理而建立的質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量體系的審核范圍主要包括：質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動(dòng)。 總經(jīng)理主管質(zhì)量體系的審核工作，在管理者代表的直接領(lǐng)導(dǎo)下成立審核小組，小組成員由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組任命。責(zé)任部門應(yīng)派精通業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理，并且有較強(qiáng)原則性的人員參加評(píng)審。 審核工作每年至少一次（無(wú)特殊情況為每年 11~12月份），或當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，不定期地增加評(píng)審： 、法規(guī)變更時(shí)； ； 、內(nèi)部機(jī)構(gòu)有重大變動(dòng)時(shí)。 審核工作應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)，編好工作計(jì)劃，按程序進(jìn)行，審核計(jì)劃每年 10月份制定。 審核工作的重點(diǎn)是醫(yī)療器械產(chǎn)品和售后服務(wù)質(zhì)量最有影響的環(huán)節(jié)及相關(guān)場(chǎng)所進(jìn)行審核。 (可結(jié)合階段性工作中的重點(diǎn)進(jìn)行審查） 審核時(shí)應(yīng)深入調(diào)查研究，同被審核部門的有關(guān)人員討論分析，找出問(wèn)題和矛盾點(diǎn)，搞清事實(shí)。 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核人員應(yīng)匯總審核意見(jiàn)，寫出審核報(bào)告。 內(nèi)審小組聽(tīng)取審核人員的匯報(bào)，并對(duì)其改進(jìn)意見(jiàn)認(rèn)真組織實(shí)施，不斷提高公司質(zhì)量管理水平。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審工作中所有記錄的管理和歸檔工作。 1質(zhì)量體系內(nèi)部審核的方法和步驟，應(yīng)按《質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審程序》的規(guī)定執(zhí)行。 1凡違反《質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審管理制度》，在審核工作中無(wú)程序、無(wú)原則、無(wú)紀(jì)律者，將按公司有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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