放射性免疫藥盒(本科課程,)-資料下載頁
2025-03-08 16:01本頁面
【正文】 并進行處理 監(jiān)督放免試劑盒穩(wěn)定性 判斷分析數(shù)據(jù)可靠性 要求 與待測物質(zhì)相近 配制的濃度應(yīng)在測定的工作范圍之內(nèi) （配制高、中、低三種劑量水平） 穩(wěn)定、數(shù)量能滿足較長時間使用 （六）數(shù)據(jù)處理與分析方法的有效性評估 評估的內(nèi)容 特異性 靈敏度 精密度 準確性 健全性 穩(wěn)定性 非特異結(jié)合 最大結(jié)合 三、幾種典型放射免疫分析試劑盒的制備 （一）甲狀腺素放射免疫分析試劑盒的制備 （二）游離甲狀腺素 FT4試劑盒的制備 （三）人血清促甲狀腺激素免疫放射分析試劑盒的制備 四、免疫分析技術(shù)進展 國際市場 市場規(guī)模接近 300億美元，近期每年增長率在 79%左右 。 特點 ◆ 檢測品種多，達近千種，并且還在持續(xù)增加； ◆ 同一公司有多個產(chǎn)品技術(shù)平臺； ◆ 多種免疫分析方法并存，相互競爭，相互補充； ◆ 大公司產(chǎn)品系列全，小公司產(chǎn)品有特色； ◆ 高度集成、自動化的儀器診斷與簡單、快速便于普及的快速診斷。 國 內(nèi) ◆ 200余廠家； 北京北方生物技術(shù)研究所 濰坊三維生物工程集團有限公司 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 原子高科股份有限公司 ◆ 100余種系列產(chǎn)品； ◆ 市場規(guī)模 40億元（國內(nèi)與國外各占一半）； ◆ 年增長率 1016%； 面臨的挑戰(zhàn) ◆ 酶免疫分析 (Enzymelinked immunosorbent assay, ELISA) ◆ 時間分辨熒光免疫分析 (Timeresolved Fluoroimmunoassay, TRF) ◆ 化學(xué)發(fā)光免疫分析 (Chemiluminesent immunoassay, CLIA） 放射免疫分析和非放射免疫分析技術(shù)性能比較 種類 RIA ELISA TRFIA CLIA 示蹤物 125I 酶 Eu3+ 酶，吖啶酯 反應(yīng)條件 液固 固 固 固 操作程序 簡易 簡易 簡易 簡易 分析自動化 否 否 可 可 分離 B、 F 離心、洗滌 洗滌 洗滌 洗滌 穩(wěn)定性 高 較差 高 高 標記物有效期 短 較長 長 長 影響因素 少 多 多 少 溫育時間 長 較短 長 較短 價格 低 低 高 高 政策環(huán)境 較嚴格 寬松 寬松 寬松 傳統(tǒng)的 RIA使用市場可能會逐漸縮小！ 預(yù)計在未來十年中，體外診斷技術(shù)將會快速發(fā)展，并出現(xiàn)放免、酶免、化學(xué)發(fā)光、時間分辨熒光以及金標試紙條、生物芯片等多種體外診斷試劑優(yōu)勢互補，各自在不同領(lǐng)域廣泛應(yīng)用共存，國內(nèi)和國外廠家紛爭的競爭局面。 演講完畢，謝謝觀看！
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