放射性免疫藥盒(本科課程,)-資料下載頁(yè)
2025-03-08 16:01本頁(yè)面
【正文】 并進(jìn)行處理 監(jiān)督放免試劑盒穩(wěn)定性 判斷分析數(shù)據(jù)可靠性 要求 與待測(cè)物質(zhì)相近 配制的濃度應(yīng)在測(cè)定的工作范圍之內(nèi) （配制高、中、低三種劑量水平） 穩(wěn)定、數(shù)量能滿足較長(zhǎng)時(shí)間使用 （六）數(shù)據(jù)處理與分析方法的有效性評(píng)估 評(píng)估的內(nèi)容 特異性 靈敏度 精密度 準(zhǔn)確性 健全性 穩(wěn)定性 非特異結(jié)合 最大結(jié)合 三、幾種典型放射免疫分析試劑盒的制備 （一）甲狀腺素放射免疫分析試劑盒的制備 （二）游離甲狀腺素 FT4試劑盒的制備 （三）人血清促甲狀腺激素免疫放射分析試劑盒的制備 四、免疫分析技術(shù)進(jìn)展 國(guó)際市場(chǎng) 市場(chǎng)規(guī)模接近 300億美元，近期每年增長(zhǎng)率在 79%左右 。 特點(diǎn) ◆ 檢測(cè)品種多，達(dá)近千種，并且還在持續(xù)增加； ◆ 同一公司有多個(gè)產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)； ◆ 多種免疫分析方法并存，相互競(jìng)爭(zhēng)，相互補(bǔ)充； ◆ 大公司產(chǎn)品系列全，小公司產(chǎn)品有特色； ◆ 高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷與簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。 國(guó) 內(nèi) ◆ 200余廠家； 北京北方生物技術(shù)研究所 濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 原子高科股份有限公司 ◆ 100余種系列產(chǎn)品； ◆ 市場(chǎng)規(guī)模 40億元（國(guó)內(nèi)與國(guó)外各占一半）； ◆ 年增長(zhǎng)率 1016%； 面臨的挑戰(zhàn) ◆ 酶免疫分析 (Enzymelinked immunosorbent assay, ELISA) ◆ 時(shí)間分辨熒光免疫分析 (Timeresolved Fluoroimmunoassay, TRF) ◆ 化學(xué)發(fā)光免疫分析 (Chemiluminesent immunoassay, CLIA） 放射免疫分析和非放射免疫分析技術(shù)性能比較 種類(lèi) RIA ELISA TRFIA CLIA 示蹤物 125I 酶 Eu3+ 酶，吖啶酯 反應(yīng)條件 液固 固 固 固 操作程序 簡(jiǎn)易 簡(jiǎn)易 簡(jiǎn)易 簡(jiǎn)易 分析自動(dòng)化 否 否 可 可 分離 B、 F 離心、洗滌 洗滌 洗滌 洗滌 穩(wěn)定性 高 較差 高 高 標(biāo)記物有效期 短 較長(zhǎng) 長(zhǎng) 長(zhǎng) 影響因素 少 多 多 少 溫育時(shí)間 長(zhǎng) 較短 長(zhǎng) 較短 價(jià)格 低 低 高 高 政策環(huán)境 較嚴(yán)格 寬松 寬松 寬松 傳統(tǒng)的 RIA使用市場(chǎng)可能會(huì)逐漸縮??！ 預(yù)計(jì)在未來(lái)十年中，體外診斷技術(shù)將會(huì)快速發(fā)展，并出現(xiàn)放免、酶免、化學(xué)發(fā)光、時(shí)間分辨熒光以及金標(biāo)試紙條、生物芯片等多種體外診斷試劑優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，各自在不同領(lǐng)域廣泛應(yīng)用共存，國(guó)內(nèi)和國(guó)外廠家紛爭(zhēng)的競(jìng)爭(zhēng)局面。 演講完畢，謝謝觀看！
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