【正文】 velopment 製程設計及開發(fā) Packaging Standards 包裝標準 ? From customer由客戶端來 ? Developed during prototype or prelaunch runs 在原形或量試階段就要發(fā)展 Product and Process Quality System Review 產(chǎn)品及過程品質系統(tǒng)審查 ? Team must review existing quality systems manual to ensure that changes resulting from APQP (if any) are reflected小組審查現(xiàn)有品質系統(tǒng)以確保任何更改都以更新 ? Must ply with QS 9000要符合 QS9000品質系統(tǒng) ? Changes must be reflected in control plan將變更反映在 CP中 ? Reference AIAG APQP Reference manual Appendix A4 check list Process Flow Chart 製程流程圖 ? Update process flow chart 更新製程流程圖 ? Describes current or proposed process flow描述現(xiàn)有或已提出的製程流程圖 ? Used to analyze sources of variation用以分析變異的來源 ? Helps analyze total process有助於分析整個製程流程 ? Needed for process FMEA, characteristics matrix and control plan製程流程圖製程 FMEA, 特性矩陣及 CP 的基礎 ? Reference AIAG APQP Reference manual Appendix A6 check list Floor Plan Layout廠房佈置圖 ? Determine acceptability of inspection and test points決定檢驗及測試點的可接受性 ? Control chart location(s)管制圖的位置 ? Visual aides目視輔具 ? Interim repair stations (rework)中間維修站 ? Nonconforming material storage不符合品放置區(qū) ? Keyed to material flow and control plan納入物流及管制計劃 ? Reference AIAG APQP Reference manual Appendix A5 Characteristics Matrix 特性矩陣 ? Displays relationship between: Process parameter and Manufacturing stations顯示製程參數(shù)及製造站的關係 ? Reference AIAG APQP Reference manual Appendix B, page 82 製程失效模式與效應分析 ? 分析時機－在產(chǎn)品品質規(guī)劃期間及開始生產(chǎn) ? PFMEA是分析及審查新 /變更之製程 ? PFMEA是解決、監(jiān)控在製程（新 /變更）問題的方法 ? PFMEA是日常管理工作，須隨新的模式發(fā)現(xiàn)而更新 ? APQP附錄 A7中的製程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作 Process FMEA ? To the extent possible, potential failure modes have been considered and addressed盡量去考慮可能的失效模式 ? May be started after design FMEA in Phase 2可於設計 FMEA後開始作 ? Must be done prior to mitting new tools and equipment要在使用新模治具及設備前完成 ? Typically started too late通常都太晚開始 量試前管制計畫 ? 是說明 PROTOTYPE之後至量產(chǎn)前之尺寸量測、材料和功能試驗作業(yè) ? 外加至量產(chǎn)驗收前之產(chǎn)品或製程管制作業(yè) ? 管制計畫目的是包含量產(chǎn)前及初期之潛在不合格事項均已考量： – 檢驗數(shù)量增加 – 更多的製程中及最終之查核點 – 統(tǒng)計評估 – 增加稽核 ? APQP附錄 A8中的管制計劃清單協(xié)助其進行評價 製程作業(yè)指導書 ? 目的提供足夠詳細給所有直接作業(yè)人員，且均能了解 ? 作業(yè)指導書可參考下列文件訂定： – FMEAS －管制計畫 – 包裝標準 －製程參數(shù) – 工程藍圖、性能規(guī)格、材質規(guī)格、目視檢查標準及工業(yè)標準 – 製造 / 組裝流程圖 – 製程場地怖置 (LAYOUT) – 特性矩陣 – 生產(chǎn)人員對製程及產(chǎn)品之經(jīng)驗 – 製程之作業(yè) 量測系統(tǒng)分析計畫 ? 必須完成必要儀器之量測系統(tǒng)分析 ? 至少包括： – 量具之線性、精確、再現(xiàn)性、再生性及比對儀器之相關性 ? 參考量測系統(tǒng)分析手冊 Measurement Precision 量測精度 Indicates Poor Precision 精度不夠 初期製程能力分析 ? 針對管制計畫所定義之特性，做初期製程能力分析 ? 參考生產(chǎn)性零組件核準及基本統(tǒng)計技術手冊 包裝規(guī)範 ? 確保個別產(chǎn)品之包裝（含內(nèi)層隔板）均已設計及發(fā)展出來 ? 須將客戶或法規(guī)要求之包裝需求列入考慮 ? 以確保產(chǎn)品經(jīng)歷打包、運送及開包之過程，還能保持原有之性能及特性 ? 所有包裝作業(yè)、物能保護所有材質之運搬機器，包括機器手臂 管理階層支持 ? 必須舉行正式的審查，以提供通知高階管理者之支持與承諾 APQP Phase 4: Product and Process Validation 產(chǎn)品及製程驗收 ? 必須用生產(chǎn)的工具、設備、環(huán)境（含作業(yè)）及時間 ? 製程驗收是從生產(chǎn)量試才開始 ? Minimum quantity set by customer (Can be increased by team)由客戶決定數(shù)量 ? Generally 300 parts ? 生產(chǎn)量試之目的是要做： – 初期製程能力分析 – 量測系統(tǒng)評估 – 最終可行性評估 – 製程檢討 – 生產(chǎn)驗收試驗 生產(chǎn)量試 － 生產(chǎn)零件之承認 －包裝之分析評估 －品質計畫確認 －試生產(chǎn)能力 Measurement Systems Analysis (MSA) 量測系統(tǒng)評估 ? Complete studies as defined in the MSA plan 依 MSA plan 執(zhí)行 ? Minimum are those identified in the control plan 在 CP中提及的量具都要 , 此為 minimum ? Subjected to evaluation prior to or during production trial 要在量試時或之前來做 Preliminary Process Capability Studies 初期製程能力分析 ? Characteristics identified in the control plan 管制計劃內(nèi)的項目 ? Usually 100 pieces minimum, May be 30 if run is less 最少 100 pieces, 若批量小 , 30 pieces 也可 ? Ppk = is acceptable unless otherwise specified 可接受 ? Ppk requires action plan unless otherwise specified 除非另有規(guī)定否則要有矯正計劃 ? Reference AIAG Fundamental SPC Reference Manual PPAP Scope ? Production parts generally 300 ‘pieces’生產(chǎn)性零組件 ? Service subcontractors fulfill requirements 服務性分包商 符合要求 ? Bulk material 大宗物資 ? Includes internal and external sources for information 內(nèi)外資訊來源 ? Submission required prior to first production shipment 首次量產(chǎn)交貨前要送樣 ? Section II “When submission is required” for guidance 參閱 Section II Production Part Approval Process (PPAP) 生產(chǎn)性零組件核準程序 ? Parts produced at production site using: Production tooling, Production gages, Process, Operators, Environment, Process settings such as Feeds, Speeds, Cycle times, Pressures, Temperatures 批次之生產(chǎn)必須使用所在生產(chǎn)環(huán)境之工模治具、量具、製程、作業(yè)員、環(huán)境、製程設定如進給、速度、時間、壓力 ? Intent is to validate (prove) that products made using production equipment meet engineering requirements 證明使用量產(chǎn)設備產(chǎn)出的產(chǎn)品符合工程規(guī)格 ? If submission level is not known, contact customer. Default level is 3 等級三是預設值 ? Customer approval is required prior to quantity productiond客戶認可才能量產(chǎn) ? Reference AIAG Production Part Approval Process reference manual 生產(chǎn)驗收試驗 生產(chǎn)零件之承認 (PPAP) ? 目的是驗收產(chǎn)品從生產(chǎn)工具及製程，符合工程規(guī)格之需求 ? 由供應商提供，客戶承認 ? 由供應商自行做驗收證明生產(chǎn)工具及製程，產(chǎn)生之產(chǎn)品符合工程規(guī)格之要求 如可行時應對運送方法試驗以評估產(chǎn)品 運輸之壞和惡劣環(huán)境，均能被保護 包裝評估 ? 管制計畫是規(guī)定零件及製程之管制作業(yè) ? 是日常文件須隨生產(chǎn)經(jīng)驗之增減而更新 ? 必須合理的延續(xù)量試管制計畫 ? 量產(chǎn)後，能提供機會以評估輸出，審查管制計畫及適當?shù)淖兏? ? APQP附錄 A8及管制計劃之檢查清單可協(xié)助進行評審 生產(chǎn)管制計畫 ? 確保管制計畫及流程圖被遵行，並做正式簽核 ? 證明所有規(guī)則需求均達到，並定時程安排管理階層之審查，目的是通知高層人員開發(fā)計畫現(xiàn)況和獲得高階之承諾 ? 製程指導書、驗證管制計劃中規(guī)定的所有特性，並於PFMEA中建議，並將製程指導書和製程流程圖與管制計劃比較 ? 量具和試驗裝備：當管制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，對量具的再現(xiàn)性和再生性和正確用法進行驗證 ? APQP附錄 F中的產(chǎn)品品質策劃總結和簽名表，有效的品質策劃認定的文件 管制計畫之簽核及高階支持 APQP Phase 5: Feedback, Assessment and Corrective Action 回饋 , 評估與矯正行動 Continuing Production 持續(xù)生產(chǎn) –降低變異 –顧客滿意 –交貨與服務 資訊迴饋與矯正 Reducing Variation 降低變異 ? Identify process variation 鑑別過程變異 ? take corrective action to reduce variation 採取行動降低變異 ? Develop proposal for customer review 提出建議供客戶審查 ? Gain customer decision to implement, negotiate or change design 獲得客戶同意以執(zhí)行 , 協(xié)商或變更設計 Customer Satisfaction 客戶滿意 ? Product or service must perform in customer’s environment 產(chǎn)品及服務必須在客戶環(huán)境中操作 ? Supplier and customer must be partners 合作夥伴