【正文】 41 制程 FMEA填寫說明 (12)嚴重度 (Severity): 影響（對顧客影響）當潛在失效模式結果發(fā)生在最終客戶和／或製造／組裝過程時 ，最終客戶應該被優(yōu)先考慮 ，並決定等級（對製造／組裝影響）當潛在失效模式結果發(fā)生在最終客戶和／或製造／組裝過程時 ，最終客戶應該被優(yōu)先考慮 ，並決定等級等級無警告的危險非常高的嚴重級等級將危害機器或組裝作業(yè)員 。當失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時 ，沒有警告產(chǎn)生 ?；驘o警告性而可能危及操作者 （機臺或組裝）１０有警告的危險非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業(yè)員 。失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時 ，有警告產(chǎn)生 ?；驘o警告性而可能危及操作者 （機臺或組裝）９非常高的嚴重瓦解生產(chǎn)線 ， 100% 產(chǎn)品須報廢 ；車輛無法操作 ，喪失基本功能 ，客戶非常不滿意 。或 100% 的產(chǎn)品可能必須報廢 ，或車輛維修在維修部門須花 1 小時以上 。８高的輕微影響生產(chǎn)線 ，產(chǎn)品須篩選和部份報廢 ；車輛可以操作 ，但降低功能等級 ，客戶不滿意 。或 100% 的產(chǎn)品可能必須報廢 ，或車輛維修在維修部門須花 1/2 至 1 小時以上 。７適中的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品須報廢 ；車輛可以操作 ，但令人舒適或便利的項目無法運作 ，客戶會感受到不舒適 。低於 100% 之產(chǎn)品 ，無選別報廢或在維修部門修車低於1/2 小時時間 。 ６低的輕微影響生產(chǎn)線 ，產(chǎn)品須 100% 重工 ；車輛可以操作 ，但令人舒適或便利的項目無法運作 ，客戶有時會不滿意 ?；?100% 產(chǎn)品必須重工或非線上的維修 。５非常低的輕微影響生產(chǎn)線 ，產(chǎn)品須篩選和部份重工 ；裝備整修或各種雜音造成不舒適 ，這些缺點大部分客戶都會發(fā)現(xiàn) ?；虍a(chǎn)品必須抽驗不用報廢 ，和＜ 100% 之重工 。４次要的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品在線上重工 ，裝備整修或各種雜音造成不舒適 ，這些缺點可能被客戶發(fā)現(xiàn) 。或少部份＜ 100% 的產(chǎn)品 ，必須重工不用報之 ，但是在觀察站外的線上 。３非常次要的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品在線上重工 ，裝備整修或各種雜音造成不舒適 ，這些缺點會被有經(jīng)驗的客戶發(fā)現(xiàn) ?；蛏俨糠荩?100% 的產(chǎn)品 ，必須重工不用報之 ，但是在觀察站內(nèi)的線上 。 ２沒有 沒有影響 。 稍微困難的操作 ，或不影響 。 １42 制程 FMEA填寫說明 (13)等級 這個字段用來區(qū)分任何對零 件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加 于制程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如： 關鍵的、主要的、重要的 )。如果 在制程 FMEA被認定等級，通知 設計負責工程師，這將影響工程 文件相關管制項目的認定。 (14)潛在原因／設備失效 在盡可能的范圍里，列出 所有能想象得到的失效原因： ?不當?shù)呐ちΑ? ?不適當?shù)暮附印? ?不精確的量具。 ?不當?shù)臒崽幚怼? ?不適當?shù)你@孔。 ?不適當或沒有潤滑。 ?缺少零件或放錯。 43 設計 FMEA填寫說明 (15)發(fā)生度 (Occurrence)： 失效的機率 可能失效的比率 等級 ≧ 1 0 0 ( 每 100 0 單位 ) １０ 非常高：持續(xù)不斷的失效。 50( 每 100 0 單位 ) ９ 20( 每 100 0 單位 ) ８ 高：經(jīng)常失效。 10( 每 100 0 單位 ) ７ 5( 每 100 0 單位 ) ６ 2( 每 100 0 單位 ) ５ 一般的：失效偶而發(fā)生。 1( 每 100 0 單位 ) ４ 低：失效比較少發(fā)生。 0 . 5 ( 每 100 0 單位 ) ３ 0 . 1 ( 每 100 0 單位 ) ２ 極少的：失效未必有發(fā)生。 ≦ 0 . 0 1 ( 每 100 0 單位 ) １ 44 制程 FMEA填寫說明 (16)現(xiàn)行制程管制 現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法，用來預防可能擴大的失效 模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的 防誤或 SPC或后制程評估。 有三種制程管制可以考慮： (1)預防失效原因或失效模式／效應的發(fā)生或降低發(fā)生比率。 (2)查出失效原因，并提出矯正措施。 (3)查出失效模式。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2)種 管制；最后，才使用第 (3)種管制。 45 制程 FMEA填寫說明 (17)難檢度 (Detection): 檢 查 類型 查 出失效 Ａ Ｂ Ｃ 標準：影響的嚴重性 等級 幾乎不可能 X 無任何管制，可 查 出失效模式。 １０ 非常些微的 X 現(xiàn)行管制方法非常些微的機會可以 查 出失效模式。 ９ 些微的 X 現(xiàn)行管制方法些微的機會可以 查 出失效。 ８ 非常低的 X 現(xiàn)行管制方法非常低的機會可以 查 出失效模式。 ７ 低的 X X 現(xiàn)行管制方法較低的機會可以 查 出失效模式。 ６ 適中的 X 現(xiàn)行管制方法適中的機會可以 查 出失效模式。 ５ 適度高的 X X 現(xiàn)行管制方法適度高的機會可以 查 出失效模 式。 ４ 高的 X X 現(xiàn)行管制方法較高的機會可以 查 出失效模式。 ３ 非常高的 X X 現(xiàn)行管制方法非常高的機會可以 查 出失效模式。 ２ 幾乎確定 X 製程管制方法幾乎可以確定 查 出失效模式。 １ 檢查類型： ； ； 46 (18)風險優(yōu)先數(shù) 風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和 難檢度 (D)的乘積。 RPN=(S)?(O) ?(D) 是一項制程風險的指標。當 RPN較高時， 設計小組應提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。一般 實務上，會特別注意注意嚴重度較高之失效模 式，而不理會 RPN之數(shù)值。 制程 FMEA填寫說明 47 (19)建議措施： 當失效模式依 RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響 和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā) 生度、嚴重度、和／或難檢度?？煽紤]下列的實行措施，但并不限 于此： ?為了降低發(fā)生機率，需要制程或設計變更。 ?只有設計或制程變更可以降低嚴重等級。 ?為了增加查出的機率，需要制程或設計變更。通常改進偵查管制 方式，對質(zhì)量改善是浪費和無效的。增加質(zhì)量管理檢驗頻率不是 良好的矯正措施。永久改善措施才是必須的。 制程 FMEA填寫說明 48 (20)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預定完成日期。 (21)實行措施：完成矯正措施后，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。 (22)RPN結果：將矯正措施實施后，經(jīng)鑒定、評估和記錄嚴重度、發(fā)生度、 和難檢度的等級結果填入，進一步的措施只要重復 (19)~(22)之步 驟即可 制程 FMEA填寫說明 49 追縱確認 制程責任工程師應負責確負責確認所有的建議措施 均已執(zhí)行或有適當?shù)膶Σ咛岢觥?FMEA文件應適時修正 并能反應最近的設計水平和最近有關的措施，包括開始 量產(chǎn)后所發(fā)生的。 制程 FMEA填寫說明 50 。 。 ，找出可能 之管制方法。 ，并按序矯正。 。 制程 FMEA填寫說明 51 FMEA結果之應用 ， 參考 類似產(chǎn)品設計或制程之 FMEA分 析數(shù)據(jù) ， 避免采用不良率高之設計或制程 ， 在適當程序加入檢 查點 ， 選擇適當?shù)臋z查項目與規(guī)格等 ， 在對新產(chǎn)品設計或制程 進行 FMEA時 ， 類似產(chǎn)品設計與制程之 FMEA數(shù)據(jù)更是重要的參考 資料之一 。 ， 但經(jīng)過 FMEA之后所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多 ， 一時無法立即全部加以 改善 ， 應從關鍵性的失效模式中根據(jù)其關鍵性 ， 建立改進行動 之優(yōu)先級 ， 集中資源 ， 循序改善產(chǎn)品設計或制程 。 52 FMEA結果之應用 ， 按其優(yōu)先級進行改善 ， 然后再重 覆分析 、 改善 ， 如此不斷的循環(huán) ， 持續(xù)提升產(chǎn)品設計可靠度 ， 降低制程不良率或提高不良品之檢測能力 ， 提升設計與制造 品質(zhì) 。 FMEA的分析結果回饋給設計工程師 ， 可以讓產(chǎn)品設計 工程師了解現(xiàn)行的設計在實際進入制程時所可能產(chǎn)生的問題 ， 作為改進產(chǎn)品設計之參考 。 53 FMEA結果之應用 ，可查看 FMEA報告，若找到相同之失效模式 、原因或效應時，可立即應用已分析過之改進建議；若 FMEA報 告中無類似數(shù)據(jù)或與實際情況不符時，則修改 FMEA資料，如此 相互配合，可減少失效處理之時間，并充實 FMEA資料。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、制程安全性 、與環(huán)境污染影響等之評估參考數(shù)據(jù)。 54 FMEA結果之應用 FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術資料， 可作為工程師訓練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術資 料。 ，將 FMEA數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫，可提供健全的失效資 訊基礎，作為建立制程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規(guī)范 及其他質(zhì)量管理措施之參考。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH