【正文】 不合適、 不連接、不相配。 41 制程 FMEA填寫說明 (12)嚴(yán)重度 (Severity): 影響（對(duì)顧客影響）當(dāng)潛在失效模式結(jié)果發(fā)生在最終客戶和／或製造／組裝過程時(shí) ，最終客戶應(yīng)該被優(yōu)先考慮 ，並決定等級(jí)（對(duì)製造／組裝影響）當(dāng)潛在失效模式結(jié)果發(fā)生在最終客戶和／或製造／組裝過程時(shí) ，最終客戶應(yīng)該被優(yōu)先考慮 ，並決定等級(jí)等級(jí)無警告的危險(xiǎn)非常高的嚴(yán)重級(jí)等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員 。當(dāng)失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí) ，沒有警告產(chǎn)生 ?；驘o警告性而可能危及操作者 （機(jī)臺(tái)或組裝）１０有警告的危險(xiǎn)非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員 。失效模式影響到車輛操作安全和／或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí) ，有警告產(chǎn)生 ?；驘o警告性而可能危及操作者 （機(jī)臺(tái)或組裝）９非常高的嚴(yán)重瓦解生產(chǎn)線 ， 100% 產(chǎn)品須報(bào)廢 ；車輛無法操作 ，喪失基本功能 ，客戶非常不滿意 ?；?100% 的產(chǎn)品可能必須報(bào)廢 ，或車輛維修在維修部門須花 1 小時(shí)以上 。８高的輕微影響生產(chǎn)線 ，產(chǎn)品須篩選和部份報(bào)廢 ；車輛可以操作 ，但降低功能等級(jí) ，客戶不滿意 。或 100% 的產(chǎn)品可能必須報(bào)廢 ，或車輛維修在維修部門須花 1/2 至 1 小時(shí)以上 。７適中的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品須報(bào)廢 ；車輛可以操作 ，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作 ，客戶會(huì)感受到不舒適 。低於 100% 之產(chǎn)品 ，無選別報(bào)廢或在維修部門修車低於1/2 小時(shí)時(shí)間 。 ６低的輕微影響生產(chǎn)線 ，產(chǎn)品須 100% 重工 ；車輛可以操作 ，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作 ，客戶有時(shí)會(huì)不滿意 ?；?100% 產(chǎn)品必須重工或非線上的維修 。５非常低的輕微影響生產(chǎn)線 ，產(chǎn)品須篩選和部份重工 ；裝備整修或各種雜音造成不舒適 ，這些缺點(diǎn)大部分客戶都會(huì)發(fā)現(xiàn) 。或產(chǎn)品必須抽驗(yàn)不用報(bào)廢 ，和＜ 100% 之重工 。４次要的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品在線上重工 ，裝備整修或各種雜音造成不舒適 ，這些缺點(diǎn)可能被客戶發(fā)現(xiàn) ?；蛏俨糠荩?100% 的產(chǎn)品 ，必須重工不用報(bào)之 ，但是在觀察站外的線上 。３非常次要的輕微影響生產(chǎn)線 ，部份產(chǎn)品在線上重工 ，裝備整修或各種雜音造成不舒適 ，這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)現(xiàn) 。或少部份＜ 100% 的產(chǎn)品 ，必須重工不用報(bào)之 ，但是在觀察站內(nèi)的線上 。 ２沒有 沒有影響 。 稍微困難的操作 ，或不影響 。 １42 制程 FMEA填寫說明 (13)等級(jí) 這個(gè)字段用來區(qū)分任何對(duì)零 件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加 于制程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如： 關(guān)鍵的、主要的、重要的 )。如果 在制程 FMEA被認(rèn)定等級(jí)，通知 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程 文件相關(guān)管制項(xiàng)目的認(rèn)定。 (14)潛在原因／設(shè)備失效 在盡可能的范圍里，列出 所有能想象得到的失效原因： ?不當(dāng)?shù)呐ちΑ? ?不適當(dāng)?shù)暮附印? ?不精確的量具。 ?不當(dāng)?shù)臒崽幚怼? ?不適當(dāng)?shù)你@孔。 ?不適當(dāng)或沒有潤(rùn)滑。 ?缺少零件或放錯(cuò)。 43 設(shè)計(jì) FMEA填寫說明 (15)發(fā)生度 (Occurrence)： 失效的機(jī)率 可能失效的比率 等級(jí) ≧ 1 0 0 ( 每 100 0 單位 ) １０ 非常高：持續(xù)不斷的失效。 50( 每 100 0 單位 ) ９ 20( 每 100 0 單位 ) ８ 高：經(jīng)常失效。 10( 每 100 0 單位 ) ７ 5( 每 100 0 單位 ) ６ 2( 每 100 0 單位 ) ５ 一般的：失效偶而發(fā)生。 1( 每 100 0 單位 ) ４ 低：失效比較少發(fā)生。 0 . 5 ( 每 100 0 單位 ) ３ 0 .1 ( 每 100 0 單位 ) ２ 極少的：失效未必有發(fā)生。 ≦ 0 . 0 1 ( 每 100 0 單位 ) １ 44 制程 FMEA填寫說明 (16)現(xiàn)行制程管制 現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效 模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的 防誤或 SPC或后制程評(píng)估。 有三種制程管制可以考慮： (1)預(yù)防失效原因或失效模式／效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。 (2)查出失效原因，并提出矯正措施。 (3)查出失效模式。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2)種 管制；最后，才使用第 (3)種管制。 45 制程 FMEA填寫說明 (17)難檢度 (Detection): 檢 查 類型 查 出失效 Ａ Ｂ Ｃ 標(biāo)準(zhǔn)：影響的嚴(yán)重性 等級(jí) 幾乎不可能 X 無任何管制，可 查 出失效模式。 １０ 非常些微的 X 現(xiàn)行管制方法非常些微的機(jī)會(huì)可以 查 出失效模式。 ９ 些微的 X 現(xiàn)行管制方法些微的機(jī)會(huì)可以 查 出失效。 ８ 非常低的 X 現(xiàn)行管制方法非常低的機(jī)會(huì)可以 查 出失效模式。 ７ 低的 X X 現(xiàn)行管制方法較低的機(jī)會(huì)可以 查 出失效模式。 ６ 適中的 X 現(xiàn)行管制方法適中的機(jī)會(huì)可以 查 出失效模式。 ５ 適度高的 X X 現(xiàn)行管制方法適度高的機(jī)會(huì)可以 查 出失效模 式。 ４ 高的 X X 現(xiàn)行管制方法較高的機(jī)會(huì)可以 查 出失效模式。 ３ 非常高的 X X 現(xiàn)行管制方法非常高的機(jī)會(huì)可以 查 出失效模式。 ２ 幾乎確定 X 製程管制方法幾乎可以確定 查 出失效模式。 １ 檢查類型： ； ； 46 (18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和 難檢度 (D)的乘積。 RPN=(S)?(O) ?(D) 是一項(xiàng)制程風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。當(dāng) RPN較高時(shí)， 設(shè)計(jì)小組應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。一般 實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意注意嚴(yán)重度較高之失效模 式，而不理會(huì) RPN之?dāng)?shù)值。 制程 FMEA填寫說明 47 (19)建議措施： 當(dāng)失效模式依 RPN數(shù)排列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)，針對(duì)最高等級(jí)的影響 和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā) 生度、嚴(yán)重度、和／或難檢度?？煽紤]下列的實(shí)行措施，但并不限 于此： ?為了降低發(fā)生機(jī)率，需要制程或設(shè)計(jì)變更。 ?只有設(shè)計(jì)或制程變更可以降低嚴(yán)重等級(jí)。 ?為了增加查出的機(jī)率，需要制程或設(shè)計(jì)變更。通常改進(jìn)偵查管制 方式，對(duì)質(zhì)量改善是浪費(fèi)和無效的。增加質(zhì)量管理檢驗(yàn)頻率不是 良好的矯正措施。永久改善措施才是必須的。 制程 FMEA填寫說明 48 (20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，和預(yù)定完成日期。 (21)實(shí)行措施：完成矯正措施后，填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。 (22)RPN結(jié)果：將矯正措施實(shí)施后，經(jīng)鑒定、評(píng)估和記錄嚴(yán)重度、發(fā)生度、 和難檢度的等級(jí)結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重復(fù) (19)~(22)之步 驟即可 制程 FMEA填寫說明 49 追縱確認(rèn) 制程責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施 均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶?duì)策提出。 FMEA文件應(yīng)適時(shí)修正 并能反應(yīng)最近的設(shè)計(jì)水平和最近有關(guān)的措施，包括開始 量產(chǎn)后所發(fā)生的。 制程 FMEA填寫說明 50 。 。 ，找出可能 之管制方法。 ，并按序矯正。 。 制程 FMEA填寫說明 51 FMEA結(jié)果之應(yīng)用 ， 參考 類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制程之 FMEA分 析數(shù)據(jù) ， 避免采用不良率高之設(shè)計(jì)或制程 ， 在適當(dāng)程序加入檢 查點(diǎn) ， 選擇適當(dāng)?shù)臋z查項(xiàng)目與規(guī)格等 ， 在對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制程 進(jìn)行 FMEA時(shí) ， 類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)與制程之 FMEA數(shù)據(jù)更是重要的參考 資料之一 。 ， 但經(jīng)過 FMEA之后所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多 ， 一時(shí)無法立即全部加以 改善 ， 應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模式中根據(jù)其關(guān)鍵性 ， 建立改進(jìn)行動(dòng) 之優(yōu)先級(jí) ， 集中資源 ， 循序改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制程 。 52 FMEA結(jié)果之應(yīng)用 ， 按其優(yōu)先級(jí)進(jìn)行改善 ， 然后再重 覆分析 、 改善 ， 如此不斷的循環(huán) ， 持續(xù)提升產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠度 ， 降低制程不良率或提高不良品之檢測(cè)能力 ， 提升設(shè)計(jì)與制造 品質(zhì) 。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計(jì)工程師 ， 可以讓產(chǎn)品設(shè)計(jì) 工程師了解現(xiàn)行的設(shè)計(jì)在實(shí)際進(jìn)入制程時(shí)所可能產(chǎn)生的問題 ， 作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)之參考 。 53 FMEA結(jié)果之應(yīng)用 ，可查看 FMEA報(bào)告，若找到相同之失效模式 、原因或效應(yīng)時(shí)，可立即應(yīng)用已分析過之改進(jìn)建議；若 FMEA報(bào) 告中無類似數(shù)據(jù)或與實(shí)際情況不符時(shí)，則修改 FMEA資料，如此 相互配合，可減少失效處理之時(shí)間，并充實(shí) FMEA資料。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、制程安全性 、與環(huán)境污染影響等之評(píng)估參考數(shù)據(jù)。 54 FMEA結(jié)果之應(yīng)用 FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術(shù)資料， 可作為工程師訓(xùn)練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資 料。 ，將 FMEA數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫(kù)，可提供健全的失效資 訊基礎(chǔ)，作為建立制程檢驗(yàn)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)范 及其他質(zhì)量管理措施之參考。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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