【正文】 性AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 3： 過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包裝規(guī)范 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對單獨的產(chǎn)品 顧客的包裝 適當?shù)耐ㄓ脴藴? 必須確保交付質(zhì)量 和原有原料操作設備的一致性AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 3： 過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn 包裝標準n 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審n 過程流程圖n 場地平面布置圖n 特性矩陣圖n PFMEAn 試生產(chǎn)控制計劃n 過程指導書n 測量系統(tǒng)分析計劃n 初始過程能力研究計劃n 包裝規(guī)范n 管理者支持n 其它的輸出 更新的設備、工裝、設施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA輸出AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o m第六部分APQP 階段 4產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING產(chǎn)品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出 /批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o m輸出 n 試生產(chǎn)n 測量系統(tǒng)評價（ MSA）n 初始過程能力研究（ PPK）n 生產(chǎn)件審批 （ PPAP）n 生產(chǎn)確認試驗n 包裝評價n 生產(chǎn)控制計劃n 質(zhì)量策劃認定和管理者支持APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mn 采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括操作者），設施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn)n 開始對制造過程有效性進行驗證n 顧客規(guī)定的最少數(shù)量n 一般 300件n 過程指導文件n 控制計劃APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 試生產(chǎn) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mn PPK （初始的過程能力研究）n MSA （測量系統(tǒng)評價）n 最終的可行性n 過程評價n 產(chǎn)品的確認試驗n PPAP （生產(chǎn)件審批）n 包裝評價n 循環(huán)時間分析n 設計更改n 質(zhì)量計劃的審定APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n 試生產(chǎn)產(chǎn)品用途 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o m 在生產(chǎn)當中或之前，使用規(guī)定的測量裝 置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃所標識 的 KCCs/KPCs，并進行測量系統(tǒng)的評價APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n MSA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o m 針對控制計劃所標識 的 KCCs/KPCs，評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒 通常最少需要 100件 如果運行較少也可能 Ppk，除非有其它規(guī)定 Ppk，除非有其它規(guī)定APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n 初始過程能力研究 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n PPAP 范圍 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念n 生產(chǎn)件 —通常 300件n 散裝材料n 包括內(nèi)部和外部的信息來源n 第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運前的批準要求n 第二部分 “顧客特殊要求 ”的指導AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n PPAP 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念n 生產(chǎn)件的批準n 正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件 工裝、量具、操作者、設備、過程設置（速度、循環(huán)時間、壓力、溫度）n 目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設計要求n 如果不知道提交等級，與顧客聯(lián)系n 默認為 3級n 顧客批準預先所需的產(chǎn)品數(shù)量AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n 生產(chǎn) 確認 試驗 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足第 1至第 3階段要求的工程標準的工程試驗可以多種形式：鑒定會、對證據(jù)進行認定、 展銷會、試運行 通常應在使用條件下進行，這種條件可以是真實的，也可以是模擬的，且結(jié)果應形成記錄AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n 包裝評價 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念n 包裝必須與顧客或供應商的使用說明相一致n 評定產(chǎn)品防護n 小組必須評價顧客制定的包裝n 評價通常采用樣件或產(chǎn)品的裝運試驗AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n 生產(chǎn)控制計劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念n 試生產(chǎn)控制計劃的更新n 增加 抽樣計劃 控制方法 SPC、檢查、特征數(shù)據(jù)和防錯技術(shù) 反應計劃n 顧客的批準，除非另有規(guī)定n 不合格品的清晰標識、隔離和評定AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o m第七部分APQP 階段 5反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONAPQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING產(chǎn)品 設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程 設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出 /批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)LaunchAQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONn 輸入 n 試生產(chǎn)結(jié)果n 測量系統(tǒng)評價n 初始過程能力研究n 生產(chǎn)件審批n 生產(chǎn)確認試驗n 包裝評價n 生產(chǎn)控制計劃n 質(zhì)量策劃認定和管理者支持n 輸出 n 減少變差n 顧客滿意n 交付和服務AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONn 減少變差 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念n 使用控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)來減少變差n 應用分析和糾正措施來減少變差 n 持續(xù)改進，注意產(chǎn)生變差的特殊原因和普通原因n 持續(xù)改進，減少產(chǎn)生變差的特殊原因和普通原因AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONn 顧客滿意 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念n 產(chǎn)品和服務詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意n 產(chǎn)品和服務應在顧客環(huán)境中完成 n 評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性可在顧客使用產(chǎn)品的階段進行n 為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONn 交付和服務 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念n 不斷注意改善質(zhì)量、價格和服務n 供方和顧客共同來傾聽顧客呼聲 n 通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并未下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)AQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o m答疑Q AAQA國際標準認證有限公司國際標準認證有限公司w w w . AQAChina . c o m謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH