產(chǎn)品制造過程質(zhì)量控制要點-資料下載頁
2025-02-18 02:49本頁面
【正文】 貨管理。 生產(chǎn)設(shè)備管理 人員 材料 生產(chǎn)過程控制 檢驗工作 機器 批次管理小結(jié) 通過批次追溯管理 ,將各工程的質(zhì)量管理工作連接在一起。只有批次追溯性方法清晰 ,各工程質(zhì)量管理工作及變化點管理工作做到位，才能做好批次管理工作 工程管理 變化點管理 批次追溯性方法 方法 采購管理 檢測設(shè)備管理 人員的培訓(xùn)教育 什么叫變化點 ? 變化點是指從通常狀態(tài)變化為另外的狀態(tài)。 變化點管理目的 ? 防止出現(xiàn)批量質(zhì)量問題 。加強可追溯性 ,有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時的分析對策 ,有利于對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品流入市場后的處臵。 通過對變化點的管理，有利于加強對各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、質(zhì)量改進，不斷改進過程及產(chǎn)品質(zhì)量。 為何要進行變化點管理 ? 因為任何過程都可能存在許多引起變化的因素，在管理一些主要的變化點時，都必須追究造成變化的因素，并采取相應(yīng)措施，因為如果對變化點管理不到位，就可能會造成批量性問題，嚴重時會出現(xiàn)安全性批量質(zhì)量問題。 ●發(fā)現(xiàn)變化點的三個環(huán)節(jié) 符合要求 的產(chǎn)品 制造過程 （ 4M） 產(chǎn)品要求 輸入 輸出 ◆產(chǎn)品要求的變化 ◆制造過程中的變化點（ 4M變化） ◆過程輸出（產(chǎn)品）發(fā)現(xiàn)的異常 產(chǎn)生變化點 的兩個階段 能預(yù)先掌握 的變化點 不能預(yù)先掌握 的變化點 ▲產(chǎn)品要求的變化 （可以預(yù)先掌握的變化點） → 新客戶開始定貨時 → 老客戶要求訂購新產(chǎn)品時 → 已訂購的產(chǎn)品要求更改時 （設(shè)計變更時） !!!請注意，產(chǎn)品要求發(fā)生了變化 ▲制造過程中的變化點 — 過程因素的變化 ◎能預(yù)先掌握的變化點 (見 初物分類表 ) ☆操作過程之中，設(shè)備不能正常運轉(zhuǎn)或停止了 ☆設(shè)備出現(xiàn)異響、震動、異味等 ☆無法進行通常的作業(yè)（難于裝夾、存在間隙） ☆作業(yè)過程中，作業(yè)人員中斷作業(yè)，短時離開 ☆雖然不清楚原因，但是感覺到不對勁 ☆作業(yè)人員突然感到身體不適 ☆作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)零部件、材料或輔料異常 ☆作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)其它過程因素異常 ◎不能預(yù)先掌握的變化點 （突發(fā)性的變化點） ☆發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品異常（如生產(chǎn)過程及過程檢驗中發(fā)現(xiàn)異常等等） ☆異常品突然增多了 ☆尺寸散差變大了 ☆產(chǎn)品開始出現(xiàn)毛刺、飛邊了 ☆顏色、鮮艷程度等外觀與平時不一樣 ☆放臵或調(diào)試產(chǎn)品時，聲音與平時不一樣 ☆產(chǎn)品的重量與平時不一樣 ▲過程輸出（產(chǎn)品）異常 — 不能預(yù)先掌握的變化點 ◆能預(yù)先掌握的變化點 (從上至下的管理方式 ) ●變化點產(chǎn)生時的處理流程 確定 管理項目 制定 管理要求 對執(zhí)行人員 進行宣貫 按要求執(zhí)行 對產(chǎn)品質(zhì)量 進行檢查 ◆ 不能預(yù)先掌握的變化點 (從下至上的管理方式 ) 管理者 管理者 管理者 執(zhí)行者 執(zhí)行者 確認 變化點 報告上級 檢查分析 采取措施 確認效果 操作者 操作者 管理者 管理者 管理者 監(jiān)督檢查 管理者 確定管理項目及其具體的管理要求（管理者） ◎變化點的類別為何，屬 ?初物分類表 ?中的哪一種情況 ？ ◎變化點怎樣變化？何時變化？有沒有該注意的事項？應(yīng)該確認的內(nèi)容為何？ 變化的內(nèi)容及要求。 ◎誰負責(zé)變化點的實施？ ◎是否需事前報告？ ▲變化點產(chǎn)生時的處理流程及管理要點 — 能預(yù)先掌握的變化點 對執(zhí)行人員進行指示（管理者） 對執(zhí)行人員進行指示，要求執(zhí)行人員對管理項目及具體要求徹底明白為止 按要求實施并對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查（執(zhí)行人員） 按要求執(zhí)行，并對其產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查 監(jiān)督檢查（管理者） 針對規(guī)定事項，對執(zhí)行情況進行監(jiān)督，并對產(chǎn)品質(zhì)量進行抽查，確認其質(zhì)量 注： 能預(yù)先掌握的變化點須進行初期流動物品管理，必要時需進行樣件管理 對能預(yù)先掌握的變化點的管理見 預(yù)先知道的變化點的管理 確認（操作者） 在現(xiàn)場對變化點的內(nèi)容進行確認 從安全、質(zhì)量的觀點出發(fā)，確認變化點是否存在問題 針對變化內(nèi)容，對產(chǎn)品進行抽查，確認其質(zhì)量 報告（操作者） 將時間、內(nèi)容進行記錄，立即向上司匯報 向后工序 (必要時向前工序 )傳達信息 ▲變化點產(chǎn)生時的處理流程及管理要點 — 不 能預(yù)先掌握的變化點 對工藝進行驗證。本工序的工藝或過程控制要求是否合適（完整性及明確性）？是否按要求執(zhí)行？ 根據(jù)變化點的內(nèi)容，對不良品進行確認，確認不良品的具體情況及嚴重程度。下道工序產(chǎn)品質(zhì)量如何？庫存品質(zhì)量如何？ 已經(jīng)發(fā)貨品質(zhì)量如何？類似品質(zhì)量如何？ 針對不良問題，對照相關(guān)的工藝 /控制規(guī)定要求，從 5M1E六方面進行分析、驗證，確認主要的、關(guān)鍵的影響因素。并從發(fā)生原因和流出原因兩方面進行分析？ 檢查分析 (管理者 ) 五個為什么 對策措施（管理者） 通過確認、檢查發(fā)現(xiàn)不良時，對不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行動 針對上面檢查分析的原因，制定對策措施計劃，該計劃必須與所分析的原因相對應(yīng)，制定的對策必須有對策責(zé)任人和對策完成時間 過程不穩(wěn)定時和能力不足時，必須適當?shù)乜刂七^程輸出，必要時進行 100%的檢驗或增加檢驗的頻次和樣本 確認效果（管理者） 針對不良品是否均已進行糾正 對策措施計劃是否均已執(zhí)行，措施是否有效，對策措施效果欠佳時需進一步采取措施 相關(guān)的對策措施是否體現(xiàn)在體系管理文件上 注：對不能預(yù)先掌握的變化點的管理見 不能預(yù)先掌握的變化點的管理 ● 過程變更及設(shè)計變更 須填寫 工程變更申請表 （一般需提前一個月寫），提交大長江主管部門批準， 申請后退還供應(yīng)商 。 ◆變更批準確定的事項 → 是否同意變更 → 是否需提供樣件或樣件附件，提供樣件或樣件附件時需提 供樣件及其附件的數(shù)量 → 是否需提供自檢報告 → 是否需提供產(chǎn)品檢驗標準、工程管理標準、原材料及外購 件清單等資料 → 是否有其它條件，如異地生產(chǎn)時是否需進行現(xiàn)場審核評價 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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