產(chǎn)品制造過程質(zhì)量控制要點(diǎn)概述-資料下載頁
2025-02-18 02:36本頁面
【正文】 貨管理。 生產(chǎn)設(shè)備管理 人員 材料 生產(chǎn)過程控制 檢驗(yàn)工作 機(jī)器 批次管理小結(jié) 通過批次追溯管理 ,將各工程的質(zhì)量管理工作連接在一起。只有批次追溯性方法清晰 ,各工程質(zhì)量管理工作及變化點(diǎn)管理工作做到位，才能做好批次管理工作 工程管理 變化點(diǎn)管理 批次追溯性方法 方法 采購管理 檢測(cè)設(shè)備管理 人員的培訓(xùn)教育 什么叫變化點(diǎn) ? 變化點(diǎn)是指從通常狀態(tài)變化為另外的狀態(tài)。 變化點(diǎn)管理目的 ? 防止出現(xiàn)批量質(zhì)量問題 。加強(qiáng)可追溯性 ,有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)的分析對(duì)策 ,有利于對(duì)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品流入市場(chǎng)后的處臵。 通過對(duì)變化點(diǎn)的管理，有利于加強(qiáng)對(duì)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)，不斷改進(jìn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量。 為何要進(jìn)行變化點(diǎn)管理 ? 因?yàn)槿魏芜^程都可能存在許多引起變化的因素，在管理一些主要的變化點(diǎn)時(shí)，都必須追究造成變化的因素，并采取相應(yīng)措施，因?yàn)槿绻麑?duì)變化點(diǎn)管理不到位，就可能會(huì)造成批量性問題，嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)安全性批量質(zhì)量問題。 ●發(fā)現(xiàn)變化點(diǎn)的三個(gè)環(huán)節(jié) 符合要求 的產(chǎn)品 制造過程 （ 4M） 產(chǎn)品要求 輸入 輸出 ◆產(chǎn)品要求的變化 ◆制造過程中的變化點(diǎn)（ 4M變化） ◆過程輸出（產(chǎn)品）發(fā)現(xiàn)的異常 產(chǎn)生變化點(diǎn) 的兩個(gè)階段 能預(yù)先掌握 的變化點(diǎn) 不能預(yù)先掌握 的變化點(diǎn) ▲產(chǎn)品要求的變化 （可以預(yù)先掌握的變化點(diǎn)） → 新客戶開始定貨時(shí) → 老客戶要求訂購新產(chǎn)品時(shí) → 已訂購的產(chǎn)品要求更改時(shí) （設(shè)計(jì)變更時(shí)） !!!請(qǐng)注意，產(chǎn)品要求發(fā)生了變化 ▲制造過程中的變化點(diǎn) — 過程因素的變化 ◎能預(yù)先掌握的變化點(diǎn) (見 初物分類表 ) ☆操作過程之中，設(shè)備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)或停止了 ☆設(shè)備出現(xiàn)異響、震動(dòng)、異味等 ☆無法進(jìn)行通常的作業(yè)（難于裝夾、存在間隙） ☆作業(yè)過程中，作業(yè)人員中斷作業(yè)，短時(shí)離開 ☆雖然不清楚原因，但是感覺到不對(duì)勁 ☆作業(yè)人員突然感到身體不適 ☆作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)零部件、材料或輔料異常 ☆作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)其它過程因素異常 ◎不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn) （突發(fā)性的變化點(diǎn)） ☆發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品異常（如生產(chǎn)過程及過程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常等等） ☆異常品突然增多了 ☆尺寸散差變大了 ☆產(chǎn)品開始出現(xiàn)毛刺、飛邊了 ☆顏色、鮮艷程度等外觀與平時(shí)不一樣 ☆放臵或調(diào)試產(chǎn)品時(shí)，聲音與平時(shí)不一樣 ☆產(chǎn)品的重量與平時(shí)不一樣 ▲過程輸出（產(chǎn)品）異常 — 不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn) ◆能預(yù)先掌握的變化點(diǎn) (從上至下的管理方式 ) ●變化點(diǎn)產(chǎn)生時(shí)的處理流程 確定 管理項(xiàng)目 制定 管理要求 對(duì)執(zhí)行人員 進(jìn)行宣貫 按要求執(zhí)行 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 進(jìn)行檢查 ◆ 不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn) (從下至上的管理方式 ) 管理者 管理者 管理者 執(zhí)行者 執(zhí)行者 確認(rèn) 變化點(diǎn) 報(bào)告上級(jí) 檢查分析 采取措施 確認(rèn)效果 操作者 操作者 管理者 管理者 管理者 監(jiān)督檢查 管理者 確定管理項(xiàng)目及其具體的管理要求（管理者） ◎變化點(diǎn)的類別為何，屬 ?初物分類表 ?中的哪一種情況 ？ ◎變化點(diǎn)怎樣變化？何時(shí)變化？有沒有該注意的事項(xiàng)？應(yīng)該確認(rèn)的內(nèi)容為何？ 變化的內(nèi)容及要求。 ◎誰負(fù)責(zé)變化點(diǎn)的實(shí)施？ ◎是否需事前報(bào)告？ ▲變化點(diǎn)產(chǎn)生時(shí)的處理流程及管理要點(diǎn) — 能預(yù)先掌握的變化點(diǎn) 對(duì)執(zhí)行人員進(jìn)行指示（管理者） 對(duì)執(zhí)行人員進(jìn)行指示，要求執(zhí)行人員對(duì)管理項(xiàng)目及具體要求徹底明白為止 按要求實(shí)施并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查（執(zhí)行人員） 按要求執(zhí)行，并對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查 監(jiān)督檢查（管理者） 針對(duì)規(guī)定事項(xiàng)，對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽查，確認(rèn)其質(zhì)量 注： 能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)須進(jìn)行初期流動(dòng)物品管理，必要時(shí)需進(jìn)行樣件管理 對(duì)能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)的管理見 預(yù)先知道的變化點(diǎn)的管理 確認(rèn)（操作者） 在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)變化點(diǎn)的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn) 從安全、質(zhì)量的觀點(diǎn)出發(fā)，確認(rèn)變化點(diǎn)是否存在問題 針對(duì)變化內(nèi)容，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查，確認(rèn)其質(zhì)量 報(bào)告（操作者） 將時(shí)間、內(nèi)容進(jìn)行記錄，立即向上司匯報(bào) 向后工序 (必要時(shí)向前工序 )傳達(dá)信息 ▲變化點(diǎn)產(chǎn)生時(shí)的處理流程及管理要點(diǎn) — 不 能預(yù)先掌握的變化點(diǎn) 對(duì)工藝進(jìn)行驗(yàn)證。本工序的工藝或過程控制要求是否合適（完整性及明確性）？是否按要求執(zhí)行？ 根據(jù)變化點(diǎn)的內(nèi)容，對(duì)不良品進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)不良品的具體情況及嚴(yán)重程度。下道工序產(chǎn)品質(zhì)量如何？庫存品質(zhì)量如何？ 已經(jīng)發(fā)貨品質(zhì)量如何？類似品質(zhì)量如何？ 針對(duì)不良問題，對(duì)照相關(guān)的工藝 /控制規(guī)定要求，從 5M1E六方面進(jìn)行分析、驗(yàn)證，確認(rèn)主要的、關(guān)鍵的影響因素。并從發(fā)生原因和流出原因兩方面進(jìn)行分析？ 檢查分析 (管理者 ) 五個(gè)為什么 對(duì)策措施（管理者） 通過確認(rèn)、檢查發(fā)現(xiàn)不良時(shí)，對(duì)不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行動(dòng) 針對(duì)上面檢查分析的原因，制定對(duì)策措施計(jì)劃，該計(jì)劃必須與所分析的原因相對(duì)應(yīng)，制定的對(duì)策必須有對(duì)策責(zé)任人和對(duì)策完成時(shí)間 過程不穩(wěn)定時(shí)和能力不足時(shí)，必須適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出，必要時(shí)進(jìn)行 100%的檢驗(yàn)或增加檢驗(yàn)的頻次和樣本 確認(rèn)效果（管理者） 針對(duì)不良品是否均已進(jìn)行糾正 對(duì)策措施計(jì)劃是否均已執(zhí)行，措施是否有效，對(duì)策措施效果欠佳時(shí)需進(jìn)一步采取措施 相關(guān)的對(duì)策措施是否體現(xiàn)在體系管理文件上 注：對(duì)不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)的管理見 不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)的管理 ● 過程變更及設(shè)計(jì)變更 須填寫 工程變更申請(qǐng)表 （一般需提前一個(gè)月寫），提交大長江主管部門批準(zhǔn)， 申請(qǐng)后退還供應(yīng)商 。 ◆變更批準(zhǔn)確定的事項(xiàng) → 是否同意變更 → 是否需提供樣件或樣件附件，提供樣件或樣件附件時(shí)需提 供樣件及其附件的數(shù)量 → 是否需提供自檢報(bào)告 → 是否需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工程管理標(biāo)準(zhǔn)、原材料及外購 件清單等資料 → 是否有其它條件，如異地生產(chǎn)時(shí)是否需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)價(jià) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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