第十一章其他劑型生產(chǎn)設備-資料下載頁
2025-02-15 16:04本頁面
【正文】 動栓劑灌封機 ? 工作原理： ? 成卷的塑料片材（ PVC、 PVC/PE） 經(jīng)栓劑制殼機正壓吹塑成形，自 動進入灌注工序，已經(jīng)攪拌均勻 的藥液通過高精度計量泵自動灌 注空殼后，被剪成多條等長的片 段，經(jīng)過若干時間的低溫定型，實現(xiàn)由液態(tài)向固態(tài)的轉(zhuǎn)化，變成固體栓粒，通過整形、封口、打批號和剪切工序，制成成品栓劑。 第三節(jié) 氣霧劑制備設備 ? 概述 ? 氣霧劑是指一種或一種以上藥物，經(jīng)特殊的給藥裝置將藥物噴出，吸入呼吸道深部發(fā)揮全身作用或在皮膚等體表發(fā)揮局部作用的一種給藥制劑。 特點： ； 物清潔無菌； ； 以避免胃腸道的破壞； ? 氣霧劑的組成 ? 氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。 ? 藥物可以是液體或是半固體或固體粉末。附加劑多為溶劑或增加溶質(zhì)在拋射劑中溶解度的潛溶劑，如乙醇、丙三醇、聚乙二醇和表面活性劑。先將藥物與附加劑配制成濃溶液，再將其與拋射劑混溶成液相。拋射 ? 拋射劑主要是液化氣體，是氣舞劑噴射藥物的動力，又可以是主藥的溶劑或稀釋劑，最早采用的是二甲醚，后老有發(fā)現(xiàn)二氯二氟甲烷（ F12）的性能更好，還有 F1F114也可做氣霧劑的拋射劑，均具有化學穩(wěn)定性，毒性甚微，不易燃，大多無色、無味，基本無嗅，通?？刹捎?F12或 F11與F114制成混合拋射劑。 ? 氣霧劑的包裝 ? 構成氣霧劑所必需的藥物容器及其筏門。裝氣霧劑藥物（主藥、附加劑和拋射劑的總稱）的容器均需承受拋射劑的液化壓力，又常稱耐壓容器，其制備及測試均有安全規(guī)定，通常要求在 50℃ 下承受 1MPa的壓力時不變形。 ? 氣霧劑的制備過程 ? 主要包括四大部分：第一部分是容器及閥門的潔凈處理，金屬制容器成型及防腐劑處理后，需按常規(guī)洗凈、干燥或氣流吹凈備用。閥門在組裝前，無論是鋁蓋、橡膠制品、塑料零件及彈簧均需用熱水沖洗干凈。第二部分是配制藥液和在無菌條件下灌入容器中。此外，還需經(jīng)過檢測其耐壓及泄漏情況。試噴檢測閥門使用效果，以及加套防護罩、貼標簽、裝盒、裝箱等工序。
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