ccc工廠審查準備要求-資料下載頁
2025-02-09 17:39本頁面
【正文】 設備功能失效處置措施的文件規(guī)定 → 追溯記錄、設備調整措施記錄 運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效的措施 ① 停用該設備，啟用同類已校準的設備； ② 對設備進行必要的調整，以滿足要求； ③ 必要時，追回已檢產品并重新進行檢測； ④ 必要時，調整運行檢查的頻次。 —— 運行檢查結果及檢驗試驗設備功能失效時的評價和采取的措施應有記錄。 ? 不合格品涉及范圍：采購、生產過程、產品的貯存、搬運和包裝等。 ? 建立《不合格品控制程序》 → 標識、隔離→ 評審 → 處置記錄 → 統(tǒng)計 → 趨勢分析 → 必要時，糾正、預防措施 ? 返工、返修產品 → 重新檢測記錄 ? 目的：確保質量體系的有效性和認證產品的一致性。 ? 建立《內部審核控制程序》 ? 顧客投訴 → 處理 → 通報其他受影響顧客 → 輸入內審 ? （按工廠保證能力要求 10要素審核）內審記錄 →糾正、預防措施 ? 確定產品一致性的審核方案 ? 質量記錄：外部投訴記錄、年度內審計劃、內審實施計劃、內審發(fā)現(xiàn)的不符合項及采取的糾正措施、糾正措施的驗證記錄、內審報告等。 ? 建立《產品變更控制程序》，影響因素 —— 關鍵原材料、結構等； ? 控制范圍涉及：產品的設計、采購、生產、檢驗等過程； ? 變更前，經質量負責人批準；可能影響一致性的應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。 ? 未經批準不得在已實施變更的產品上加貼認證標志。 ? 有關認證產品申請變更的資料和認證機構批準的文件應予以保存。 、搬運和儲存 ?包裝要求 ：包裝材料、包裝方法、包裝過程、包裝標識 ?搬運要求 ：規(guī)定搬運方法、工具，培訓搬運人員 ?儲存要求 ：環(huán)境條件滿足產品的特點 ?適用對象 ：從產品的采購到交付全過程。 演講完畢，謝謝觀看！
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