理想抗凝藥物：我們一直在追求-資料下載頁
2025-02-08 18:41本頁面
【正文】 u紅霉素（ 500mg,tid)利伐沙班產(chǎn)品說明書利伐沙班 RECORD III期系列臨床研究全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后 VTE預(yù)防u 全球 12,734名患者，將利伐沙班 10mg每日一次與依諾肝素進(jìn)行了比較u 雙盲雙模擬，平行對照設(shè)計全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)利伐沙班 10 mg 每日一次 5 周 vs依諾肝素 40 mg 每日一次 5 周 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)利伐沙班 10 mg 每日一次 5 周 vs依諾肝素 40 mg每日一次10–14 天，隨后給予安慰劑全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)利伐沙班 10 mg 每日一次 10–14 天vs 依諾肝素 40 mg每日一次10–14 天全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)利伐沙班 10 mg 每日一次 10–14 天vs 依諾肝素 30 mg 每日兩次10–14 天42023年 6月 2023年 6月n = 4541 n = 2509 n = 2531 n = 3149延長療程方案 北美方案主要療效終點(diǎn) – 復(fù)合終點(diǎn)：所有 DVT (近端和 /或遠(yuǎn)端）非致死性 PE全因死亡安全性終點(diǎn)：大出血臨床相關(guān)的非大出血2023年 6月歐洲方案延長療程 vs短期療程方案2023年 5月直接 Xa因子抑制劑（利伐沙班）低分子肝素（依諾肝素）預(yù)防全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞癥（ VTE）的療效 ：顯著優(yōu)于EnglandJournalofMedicine2023。358(26):27652775.2.Lancet2023:372:3139.3.NewEnglandJournalofMedicine2023。358(26):27762786.4.Lancet2023May研究結(jié)果與依諾肝素相比 :全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)RECORD 1中，利伐沙班使主要療效終點(diǎn)－所有 VTE的相對危險度下降 70％ （ P)1RECORD 2中，利伐沙班使主要療效終點(diǎn)－所有 VTE的相對危險度下降 79％ （ P)2全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)RECORD 3中，利伐沙班使主要療效終點(diǎn)－所有 VTE的相對危險度下降 49％ （ P)3RECORD 4中，利伐沙班使主要療效終點(diǎn)－所有 VTE的相對危險度下降 ％ （ P=)4RECORD研究結(jié)果表明：u 利伐沙班組出血事件發(fā)生率與依諾肝素組相當(dāng)，均很低u 無利伐沙班導(dǎo)致肝臟損傷的證據(jù)u 利伐沙班組心血管事件發(fā)生率非常低，與依諾肝素組相當(dāng)利伐沙班安全性與依諾肝素相當(dāng)試驗(yàn) 適應(yīng)癥 試驗(yàn)設(shè)計 給藥方案PhaseIII 骨科大手術(shù)后 VTE預(yù)防 12,500患者全髖或全膝置換Vs標(biāo)準(zhǔn)治療 (依諾肝素 )10mgod,5周 (全髖置換 )or10–14天 (全膝置換 )PhaseIII 內(nèi)科急癥住院患者 VTE預(yù)防Vs標(biāo)準(zhǔn)治療 (依諾肝素 ) 10mgod,35天PhaseIII 房顫患者腦卒中預(yù)防（預(yù)計 2023年出結(jié)果）~14,000患者非劣效性研究vs標(biāo) 準(zhǔn)治 療 (華 法林 )20mgod,12–24月PhaseIII 急性 VTE治療及二級預(yù)防 ~7,500患者Vs標(biāo) 準(zhǔn)治 療20mgod(維持劑量),12個月或更長時間PhaseIII 急性冠脈綜合征 (ACS)二級預(yù)防~16,000患者在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上加用5mg,bid利伐沙班廣泛的臨床研發(fā)計劃（全球?qū)⒂谐^ 6萬例患者參與）總結(jié)u 傳統(tǒng)的抗凝藥物由于自身的局限性而并非臨床最佳選擇u 臨床急需新型、療效可預(yù)測的口服抗凝藥物u 利伐沙班是全球第一個口服直接 Xa因子抑制劑，具備理想抗凝藥物的特點(diǎn)：167。 口服，一天一次167。 起效快速（給藥后 2－ 4小時達(dá)到血藥濃度峰值）167。 固定劑量167。 生物利用度高 （ 10mg，生物利用度接近 100％）167。 治療窗寬167。 無需監(jiān)測167。 與食物、藥物相互作用小167。 預(yù)防全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后 VTE的療效顯著優(yōu)于依諾肝素，而安全性與依諾肝素相當(dāng)拜瑞妥獲批的首個適應(yīng)證【 適應(yīng)證 】 用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患 者，以預(yù)防靜脈 血栓形成（ VTE） 。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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