【正文】 流程 用系統(tǒng)方法來建立品質管理系統(tǒng) ﹐ ISO9000:2023標準中列出了八大步驟 ﹕ ?確定顧客和其它相關方的需求和期望 ﹔ ?建立組織的品質方針和品質目標 ﹔ ?確定實現(xiàn)品質目標必需的過程和職責 ﹔ ?確定和提供實現(xiàn)品質目標必需的資源 ﹔ ?規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 ﹔ ?應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 ﹔ ?確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 ﹔ ?建立和應用持續(xù)改進品質管理系統(tǒng)的過程。 3/16/2023 84 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 統(tǒng)一思想 成立系統(tǒng)推動小組 制訂推行計劃 先期教育訓練 制訂品質政策與目標 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)規(guī)劃 文件編寫 后期教育訓練 系統(tǒng)試運行 內部稽核暨管理審查 改進與正式運行 申請認証 3/16/2023 85 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程說明 ﹕ 1. 根據(jù)實際情況 ﹐ 以上所有流程并不是每一個都必須的 ﹔ 2. 一些步驟先后順序可適當調整 ﹔ 3. 雖然一些流程可省略 ﹐ 但每一個流程均很重要。 (省略不代表不做這項工作 ) 3/16/2023 86 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 統(tǒng)一思想 方式 ﹕ ﹔ ﹔ 。 目的 ﹕ ﹐ 建立系統(tǒng)是本單位近期一項重要工作 ﹔ ﹔ 。 3/16/2023 87 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 成立系統(tǒng)推動小組 注意事項 ﹕ ﹔ ﹐ 具相當資歷 ﹔ ﹔ ﹔ 。 另 ﹕ 不管小組成員是專職還是兼職 ﹐ 只要是該小組成員 ﹐ 必須將系統(tǒng)推動工作作為自己工作計劃的一部分。 3/16/2023 88 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 制訂推行計劃 ﹔ ﹐ 整個活動過程一般為 5~12個月 ﹐ 太短或太長均不宜。 3/16/2023 89 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 先期教育訓練 訓練內容 ﹕ ﹔ ﹔ ﹔ 。 注意事項 ﹕ ﹔ 。 3/16/2023 90 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 系統(tǒng)分析 (即現(xiàn)狀調查 ) ISO9000標準的學習 ﹐ 分析本單位現(xiàn)行品質管理況狀與 ISO9000標準要求的差異 ﹐ 形成報告 ﹔ (本單位 )營運的任務 ﹐ 即明確客戶是誰 ﹐ 其要求是什么 ﹐ 以及生產(chǎn)的規(guī)模與型態(tài)。 3/16/2023 91 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 制訂品質政策與目標 ﹔ ﹐ 可測量 ﹔ ﹐ 確保各職能單位均建立品質目標。 注 ﹕ 品質政策與目標 ﹐ 需全面宣導 ﹐ 做到人人皆知 ﹐ 進而成為工作的總的品質宗旨和方向 ﹗ 3/16/2023 92 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 系統(tǒng)規(guī)劃 ﹐ 即明確組織與流程 ﹔ (過程分主過程與分過程 ) 需的準則與方法 ﹐ 即確定系統(tǒng)所需的文件 ﹔ 源 ﹔ 法 ﹔ 。 3/16/2023 93 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 系統(tǒng)規(guī)劃 系統(tǒng)規(guī)劃的輸出 ﹕ ﹔ ﹔ ﹔ 注 ﹕ 文件清單中需概述文件基本內容 ﹐ 各個分過程需體現(xiàn)在這些文件里面。另外 ﹐ 重要的是 ﹐ 要對這些文件依新增 ﹑ 修改和照用進行層別。 3/16/2023 94 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 文件編寫 ﹕ 原則上文件由主要執(zhí)行單位來編寫 ﹔ ﹔ ﹔ ﹔ ﹐ 即辦理發(fā)行工作。 3/16/2023 95 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 文件編寫 1. 在文件編寫前 ﹐ 需完成文件編寫教育訓練 ﹐ 確定文件格式 ﹐ 讓文件編寫人員知曉如何來編寫文件 ﹔ 2. 這一過程相對較長 ﹐ 要注意進度掌控 ﹔ 3. 文件在編寫順序上宜先編寫二階和三階文件 ﹐ 然后編寫一階文件。 特別說明 ﹕ 3/16/2023 96 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 后期教育訓練 ﹔ ﹑ 有步驟地進行。 注 ﹕ 前期如未進行內部稽核教育訓練 ﹐ 這時需安排進行。參加內部稽核教育訓練人員 ﹐ 在通過規(guī)定考核和具備一定資質后﹐ 可任命作為內部稽核員 ﹐ 為后續(xù)內部稽核作準備。 3/16/2023 97 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 系統(tǒng)試運行 1. 系統(tǒng)文件全面導入運行 ﹐ 各單位依文件作業(yè) ﹔ 2. 在文件執(zhí)行過程中任何修訂意見及時向文件制訂單位提出修改 ﹔ 注 ﹕ 1) 根據(jù)整個系統(tǒng)推行時間長短 ﹐ 試運行時間可安排 1~3個月 ﹔ 2) 初版發(fā)行的文件可作為試行版 (但整個過程時間不長時 ﹐ 則不考慮這么做 )。 3/16/2023 98 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 改進與正式運行 ﹔ ﹔ (分工進行 )﹔ ﹐ 確定一個時間進入正式運行階段 ﹐ 各單位需嚴格依系統(tǒng)作業(yè)。 注 ﹕ 正式運行階段時間一般為 2~3個月。 3/16/2023 99 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 內部稽核暨管理審查 1. 經(jīng)過正式運行一段時間后 ﹐ 安排進行內部品質稽核 ﹐ 確認系統(tǒng)運行的狀況 ﹔ 2. 內部稽核缺失及時整改 ﹐ 時間一般為一個月 ﹔ 3. 內部稽核后一個月安排進行管理審查會議召開﹐ 全面檢討系統(tǒng)運作成效 ﹔ 4. 管理審查會議決議 ﹐ 需及時達成。 注 ﹕ 內部稽核及管理審查記錄需妥善保存。 3/16/2023 100 第 2 章：系統(tǒng)規(guī)劃與建立流程 申請認証 1. 聯(lián)絡認証公司 ﹐ 貨比三家 ﹔ 2. 確定認証日期 ﹔ 3. 認証前宣導 ﹔ 4. 認証接待 ﹔ 5. 認証稽核缺失改善 ﹔ 6. 獲得証書。 注 ﹕ 根據(jù)產(chǎn)品市場選擇認証公司及証書國別。 3/16/2023 101 第 3 章：系統(tǒng)建立中的幾個重要因素 ﹕ 領導的重視與參與 ﹔ ﹕ 全體員工的參與 ﹔ ﹔ 3/16/2023 102 第四單元 品質管理系統(tǒng)維護 3/16/2023 103 系統(tǒng)維護之途徑 ﹕ 1. 內部品質稽核 ﹔ 2. 管理審查會議 ﹔ 3. 單位品質會議 ﹔ 4. 客戶滿意度調查 ﹔ 5. 矯正與預防措施采取與實施 ﹔ 6. 目標達成情況檢討 ﹔ 3/16/2023 104 ﹑ 品質管理系統(tǒng)審核的基本概念 審核 : 為獲得審核證據(jù)並對進行客觀的評價 ,以確定滿足 審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的 /獨立的並形成文 件的過程 . 稽核 準則 用作依據(jù)的一組方針 /程序和要求 稽核 証據(jù) 與稽核準則有關的並且能夠證實的記錄 /事實陳述 / 或其它信息 。 品質管理 系統(tǒng)稽核 指依據(jù)品質管理系統(tǒng)標準及稽核準則對組織的品質 管理系統(tǒng)的符合性和有效性進行客觀評價的系統(tǒng)的 、獨立的並形成文件的過程 . 3/16/2023 105 第一方稽核 第三方稽核 第二方稽核 內部稽核 外部稽核 3/16/2023 106 第一方稽核 (內部稽核 ) ,動對活動和過程進行檢查 ,評 價組織自身的品質管理系統(tǒng)是否符合品質政策 ,程序和管 理體系及相應法規(guī)的要求 。 。 ,品質政策和目標 ,組織自身規(guī)定及合約要求等 評價其有效性和效率 。 ,采取矯正或預防措施 ,為持續(xù)改進提供信息 。 ,持續(xù)的客戶滿意及滿足法律法規(guī)的要求 。 3/16/2023 107 第二方稽核 ,對供方進行初步評價 。 ,驗證供方品質管理系統(tǒng)是否持續(xù)有效運行 。 。 。 3/16/2023 108 第三方稽核 。 。 /注冊 。 。 3/16/2023 109 品質管理系統(tǒng)稽核的實施 。 。 。 3/16/2023 110 。 。 。 。 。 。 3/16/2023 111 鴻準精密模具有限公司 內 部 稽 核 查 對 表稽核日期 被稽核單位 頁次 第 頁共 頁稽 主導 被稽核核員 稽核員 單位主管文件編號 判定 填表說明: 稽核員於稽核前對將要稽核的要項記錄於“稽核內容”中→現(xiàn)場實地稽查，並對稽核結果 進 行判定(符 合、主要缺失、次要缺失、小暇疵、建議事項)→ 被稽核單位主管確認→主導稽核員審閱。J M H 0 1 0 2 01 稽 核 內 容 所 見 事 實3/16/2023 112 現(xiàn)場稽核 。 。 。 。 。 。 。 3/16/2023 113 鴻準精密模具有限公司內部稽核回饋及改善記錄表 編號 : 頁次 : 第 _____ 頁共 ______ 頁責任單位 開立日期稽核類型 □內部稽核 □外部稽核 □外來稽核 希望答覆日期 稽核缺失分類 : 主要缺失 次要缺失 小暇疵 缺失說明 : 填表人 : 矯正措施 : □預定完成日期 : □實施時間 : 責任主管 : 責任者 : 預防措施 : 管理代表 : 責任主管 : 責任者 : 追查狀況 : 追查人 : 結案日期 : 填表說明 :1. 由稽核員針對稽核缺失提出說明→責任單位提出矯正 / 預防措施→管理代表審核 →稽核員將追蹤結果記錄於 “ 追查狀況 ” 欄 2. 希望答覆日期 “ 為矯正及預防措施擬定的完成日期 ( 須在七天內完成 ) 3. 矯正及預防措施的完成時間為一個月。JMH0102 023/16/2023 114 矯正措施的追蹤和認證後監(jiān)督 。 。 。 。 。 (再次審核 )。 3/16/2023 115 THE END 3/16/2023 116 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT