【正文】 常規(guī)產(chǎn)品，質(zhì)保要求最低，但交貨仍要滿足合同和技術條件的要求。 采購控制中物項和服務的質(zhì)保分級十分重要，買方在與供方進行合同談判時，應商定并在合同中明確所要求的質(zhì)保等級。 二 、 質(zhì)量保證大綱程序的編制和實施 1． 質(zhì)量保證大綱程序編制的原則 (1) 質(zhì)量保證程序是要具體說明質(zhì)保大綱某一控制要素的具體控制措施 ， 清晰地說明 “ 有哪些要做 ” 、 “ 哪個部門負責做 ” 、 “ 何時做 ”和 “ 如何做 （ 采取哪些措施做 ） ” ， 為人們提供具體實施步驟 ， 要具有良好可操作性； (2) 應參考相關質(zhì)保導則中的要求編制； (3) 質(zhì)保大綱程序是管理性比較強的程序 ， 一般不包括技術數(shù)據(jù)； (4) 大綱程序中應包括執(zhí)行中所需的記錄的表式 。 2． 質(zhì)量保證大綱程序的格式和內(nèi)容 (1) 程序封面上應包括質(zhì)保大綱程序名稱 、 編號 、 版本號 、 頒布實施日期 ， 單位名稱 ， 發(fā)放編號等 (2) 編 、 審 、 批人員簽名和日期表； (3) 目錄； (4) 正文中應包括：目的 ， 編制依據(jù) ， 適用范圍 ， 有關部門職責 ， — 控制的實施步驟 (5) 附上用到的記錄的格式 。 3. 質(zhì)量保證大綱程序編、審、批職責 ? 大綱程序一般由質(zhì)保部門總體規(guī)劃和組織編制 ? 大綱程序應由質(zhì)保部門審查，單位負責人批準。 4. 常用質(zhì)量保證大綱程序目錄 常用質(zhì)量保證大綱程序目錄可以參考導則 《 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定 》 的附錄中所列的質(zhì)保大綱程序。 三 、 工作 （ 作業(yè) ） 程序和工藝流程卡的編制和實施 1. 工作 （ 作業(yè) ） 程序編制和實施 (1) 工作 （ 作業(yè) ） 程序編制的原則 ① 工作 （ 作業(yè) ） 程序中應包括：技術 、 質(zhì)保 、 環(huán)境和操作安全等四個方面的要求 。 ③ 工作 （ 作業(yè) ） 程序中應附有實施中所需的記錄的表式 。 (2) 工作 （ 作業(yè) ） 程序的內(nèi)容 工作 （ 作業(yè) ） 程序的主要內(nèi)容應包括：目的；依據(jù)；適用范圍；職責；先決條件；質(zhì)量 （ 控制 ） 活動具體實施步驟；驗收準則等 。 (3) 工作 （ 作業(yè) ） 程序編 、 審 、 批職責 2． 工藝流程卡的編制和實施 (1) 工藝流程卡內(nèi)容 (2) 按照實施順序排列的該部件制造質(zhì)量 （ 控制 ） 活動各工序名稱和序號 （ 開始第一步為先決條件檢查 ） ， 各工序的操作依據(jù)和驗收準則等 。 (2) 工藝流程卡編 、 審 、 批職責 (3) 工藝流程卡的實施辦法 第七節(jié)質(zhì)量保證大綱的管理和實施 ? 前言 兩種基本類型質(zhì)量保證工作： ? 管理性的和技術性的。 ? (1) 管理性工作 ? 大綱的制定以及對大綱的管理。對大綱的管理包括：組織，文件管理，監(jiān)查和管理部門審查，不符合項管理，糾正措施，報告，記錄等方面。 ? (2) 技術性工作 ? 設計、采購、制造、建造、檢查、試驗、調(diào)試、運行和退役。 ? 對于一個工程項目或其中的某一部分，質(zhì)量保證大綱的實施是由上述兩種類型工作（管理性的和技術性的）的恰當組合所構成。 ? 一 . 質(zhì)量保證的組織 ? (1) 責任 ? ?為了管理、指導和執(zhí)行質(zhì)量保證大綱，每一個參與對核設施質(zhì)量有影響的工作的單位，都必須建立一個由文件明確規(guī)定了職責、權限等級及內(nèi)外聯(lián)絡渠道的組織結(jié)構。 ? ?這些要求適用于從事對核設施質(zhì)量有影響的工作（例如設計、制造、建造、調(diào)試和運行）的所有單位。 ? ?采用 “ 質(zhì)量保證工作職責分配一覽表 ” 表 23 質(zhì)量保證工作職責分配一覽表 本單位從領導到各部門的名稱 要素名稱 [注 ] 要素的主要要求 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 總工程師 質(zhì)保部 質(zhì)監(jiān)部 試驗室 工程部 采購部 生產(chǎn)部 XX車間 XX車間 檔案部 倉庫 注：“要素”，即是 《 質(zhì)保規(guī)定 》 或質(zhì)量保證大綱中每一章的質(zhì)量保證措施，例如第 2章的“質(zhì)量保證大綱”。 (2) 構成質(zhì)量保證組織的基本原則 ? 在開始工作前應及早建立一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構，明確規(guī)定其權限等級和范圍以及內(nèi)外聯(lián)絡渠道，并確保能夠有效地執(zhí)行。 ? 實施總大綱的組織結(jié)構必須包括受托制定和實施大綱任何部分工作的所有單位。 ? 所有參加單位或組成部門都必須大力協(xié)同而形成一個機構體系，具有足夠的能力和手段來實施有效的質(zhì)量保證總大綱。 ? 必須按 《 質(zhì)保規(guī)定 》 的要求，確定總大綱的構成，規(guī)定每一個參加單位的責任并由該單位履行這些責任。 ? 營運單位對所有大綱工作的有效性負責，實施的大綱既包括與大綱責任有關的活動，也包括大綱管理工作；而大綱的其余部分可委托給下一層次的參加單位實施。 ? 其他單位要實施的大綱通常包括大綱管理，加上分配給該單位工作范圍內(nèi)針對特定工程階段或職能的特定工作。 ? 明確單位內(nèi)部職能分工，把要完成的各個質(zhì)保大綱活動再分成幾個部分，然后確定由哪個組成部門負責完成哪個部分。 ? 注意區(qū)分履行質(zhì)保大綱活動的組織和質(zhì)量保證部門 ? 履行質(zhì)保大綱活動的人員包括： (1) 形成質(zhì)量的生產(chǎn)人員（工作的承擔者） (2) 驗證和控制質(zhì)量的人員 (3) 本單位的領導人員 (2) 質(zhì)量保證部門 質(zhì)量保證部門大小和結(jié)構可能有很大差別 ?負責保證制定和有效地實施適當?shù)馁|(zhì)量保證大綱 ?驗證各項活動在正確地進行 擁有足夠的權力和組織獨立性 ， 以便鑒定質(zhì)量問題 ， 提出 、 推薦或提供解決辦法 ， 必要時 ， 對不符合 、 有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動 ,以便制止進一步工作 、 交貨或安裝 、 調(diào)試或運行 ， 直至作出適當?shù)陌才?。 質(zhì)量保證部門職能 、 活動： ? 計劃 、 設計和制定質(zhì)量保證大綱 ， 包括它的實施辦法 、 程序和技術 。 ? 通過驗證工作確定和評價質(zhì)量是否已達到驗收標準：檢查 ， 試驗 ，監(jiān)查 ? 對不符合項進行控制 ， 查明和消除嚴重有損于質(zhì)量的情況 ? 人員資格考核 、 培訓 、 質(zhì)量教育和頒發(fā)證書等有關工作 質(zhì)保部門可以處于一個單一的部門或幾個部門內(nèi) ， 每個部門負責不同的質(zhì)量保證職能 。 質(zhì)量保證部門必須向授給它所要求的權力和組織獨立性的經(jīng)理部門報告工作 ?具有足夠的不受進度和經(jīng)費約束的權力 ?最低限度 ， 其級別處于直接向總經(jīng)理報告工作的位置 。 (3) 接口協(xié)調(diào)和聯(lián)絡 在有多個單位共同工作的情況下，必須明確所有接口并制訂協(xié)調(diào)措施，使管理和驗證的實踐能有效確保達到質(zhì)量要求。 (4) 人員配備 ? 所有負責對質(zhì)量有影響的工作的人員（包括質(zhì)保人員）應根據(jù)其特定任務所要求的學歷、經(jīng)驗和業(yè)務熟練程度等方面進行資格考核。 ? 為確保在工作中有足夠數(shù)量的合格人員，應制定人員配備計劃，明確到有人員資格要求的每一個崗位和崗位類型。 ? 應對從事對質(zhì)量有影響的工作人員進行質(zhì)量教育。 ? 對檢查、試驗和監(jiān)查人員，應制定控制和管理書面程序。 ? 決定人員資格時應以學歷、經(jīng)驗和培訓為基礎，并根據(jù)在職能力 二 . 不符合項的控制和糾正措施 (1) 不符合項控制程序 ?必須制訂和實施為控制不符合規(guī)定要求的材料、零件、部件、系統(tǒng)或工藝的程序。 ?這些程序?qū)Σ环享椀募磿r記錄、技術審查和最后處理應作出規(guī)定。 ?對不符合項的標識（例如實體隔離、掛上標簽等），以防誤用或誤裝。 ?對審查不符合項的責任和處理不符合項的權限應在程序中作出規(guī)定。 ?注意區(qū)分不符合項和不符合物項。 不符合項是指缺陷，使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定的性能、文件或程序方面的缺陷； 不符合物項是指質(zhì)量不滿足規(guī)定要求的物項。 (2) 不符合項的發(fā)現(xiàn) ①在工作進行中； ②驗收時的檢查和試驗； ③監(jiān)督，包括工藝過程監(jiān)視； ④采購期間； ⑤評價期間，例如質(zhì)保監(jiān)查； ⑥買方或核安全部門的檢查期間。 (3) 不符合項報告 ? 不符合項報告一般由質(zhì)量監(jiān)督員填寫，也可由檢驗員或其他人員在發(fā)現(xiàn)后通知質(zhì)量監(jiān)督員填寫。 ? 在不符合物項上掛標識（標識上注明不符合項報告的編號、發(fā)現(xiàn)日期、掛標識人），并在工藝流程卡和質(zhì)量計劃的備注中注明不符合項報告編號和貼上標記 ? 不符合項報告包括下列內(nèi)容： ? 不符合項報告編號，發(fā)現(xiàn)人姓名，發(fā)現(xiàn)日期；部件的名稱、代號、材質(zhì)、圖號和所在地點；用戶名稱和合同號； ? 不符合項情況簡述，包括不滿足哪個文件要求；在何工序時發(fā)現(xiàn)的不符合項；不符合項屬于材質(zhì)缺陷、加工誤差、組裝誤差、所用圖紙差錯、運輸損傷或其他什么原因； ? 不符合項類別；已掛在不符合項上的標識編號，填表人簽名和日期。 ? 原因分析和建議的處理辦法（處理辦法屬于：報廢、原狀使用或返修中的哪一類以及處理辦法說明）；建議處理的部門和人員簽名和日期； ? 審核和批準部門簽署意見欄。 ? 對影響核安全的重大不符合項，還應按規(guī)定向核安全主管部門報告。 不符合項 ? 4. 初始行動 ? 發(fā)理不符合項以后，有關責任部門應迅速采取下列行動： ? ① 確保提交不符合項報告，核實其中的細節(jié)； ? ② 立即采取必要的行動使不符合項產(chǎn)生的影響降到最小； ? ③ 確認該不符合項已加以識別（即實體標志，掛標記，隔離或其他的控制）； ? ④ 確定并實施對這些物項、服務或過程進一步使用的限制 , ? ⑤ 對不符合項安排進一步的審查； ? ⑥ 必要時通知核安全審管部門和其他核電廠。 5. 不符合項的審查 ? 對不符合項的審查應盡快地由相應的人員進行。通過審查需要確定： ? ① 造成已查明的該不符合項的原因，這些原因可能包括故障，誤動作，不正確材料、工具、設備、程序、信息、培訓，或者人為差錯。應分析根本原因。 ? ② 不符合項的安全重要意義。 ? ③ 為糾正不符合項要商定和批準的糾正措施，以及預防類似不符合項重復發(fā)生的措施。 ? 應當用來確定所涉及活動的影響。應當考慮的典型影響如下： ? ⑴為取得物項的高度信心，要求進行附加的檢查或試驗； ? ⑵在制造或建造期間，對物項或服務進入進一步工序的限制； ? ⑶對使用來自同一供方的其他部件的限制； ? ⑷對文件使用的限制； ? ⑸通過運行限值和條件的變更或維修計劃的調(diào)整，對運行工況限制； ? ⑹如果已確定工作繼續(xù)進行會導致不安全情況，應停止此工作； ? ⑺工作人員的再培訓。 6 不符合項的處理 處理不符合項的幾種方法 ? 不作修改地接收 該不符合項偏離規(guī)定要求，但仍適合于使用目的 ? 拒收 不按原目的使用 拒收有時稱為 “ 報廢 ” ? 返工 通過完善、再加工、再裝配或其他糾正措施，使不符合項符合原規(guī)定要求的過程。 ? 修理 經(jīng)過返修使該不符合物項雖然仍不符合原來的技術要求，但它能可靠、安全地執(zhí)行其功能的能力未受損害。 7 糾正措施 對嚴重有損于質(zhì)量情況，應查明起因并采取防止其再次發(fā)生的糾正措施。這些措施有（不限于）： ① 變更設計、技術條件等； ② 強制執(zhí)行程序和工作細則等要求； ③ 改進現(xiàn)有程序或發(fā)布新程序； ④ 撤除有缺陷的設備，進行維修和標定； ⑤ 對有損于質(zhì)量的情況負有責任的人員重新進行培訓和資格評定。 必須形成文件，并向相應的管理部門報告。 三 . 質(zhì)保監(jiān)查 (1) 監(jiān)查的組織 ? 組織有資格的監(jiān)查員組成監(jiān)查小組，指定監(jiān)查小組組長。組長一般由主監(jiān)查員擔任。根據(jù)監(jiān)查工作的需要，可聘請有關的技術專家參加監(jiān)查組。 ? 對監(jiān)查人員應根據(jù)其學歷、經(jīng)驗和專業(yè)能力進行資格考核。監(jiān)查單位應對監(jiān)查人員的資格條件做出規(guī)定。監(jiān)查人員應具有善于溝通、綜合能力強和為人公正等素質(zhì)。 ? 監(jiān)查人員的資格可以通過頒發(fā)資格證書予以確認。頒發(fā)個人資格證書要以口試、筆試和（或）實際測驗為依據(jù)。 ? 監(jiān)查人員應達到或經(jīng)過培訓達到所要求的能夠勝任監(jiān)查工作的水平。培訓應主要通過參與質(zhì)量保證監(jiān)查來進行。 ? 為使監(jiān)查活動有效實施，監(jiān)查人員應具有足夠的權力和組織獨立性。對被監(jiān)查的方面負有直接責任的人，不得參加監(jiān)查小組或參與挑選監(jiān)查小組人員的工作。 (2) 監(jiān)查程序 包括下列方面的內(nèi)容： ① 監(jiān)查人員和主監(jiān)查員的責任、組織獨立性以及權限的說明； ② 有關監(jiān)查小組可以向監(jiān)查和被監(jiān)查單位哪一級別的管理部門報告工作的規(guī)定； ③ 必要時聘用專家的規(guī)定； ④ 有關確定、進行和報告監(jiān)查工作的方法和計劃安排的規(guī)定； ⑤ 有關監(jiān)查人員合理并適時地了解與監(jiān)查工作有關的設備、查閱文件及會見人員的規(guī)定； ⑥ 監(jiān)查報告分發(fā)名單； ⑦ 對后續(xù)活動的規(guī)定。 (3) 監(jiān)查前的工作 ① 計劃安排 ?質(zhì)保監(jiān)查分為內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查 ?目的是檢查質(zhì)保大綱是否有效實施 ?實際可能盡早地對有關工作進行監(jiān)查 ?負責監(jiān)查的單位應制定年度或半年度的內(nèi)、外部監(jiān)查計劃 當出現(xiàn)某些特定的情況時，必須安排監(jiān)查（見本章第一節(jié)） ② 頻度 ?質(zhì)保大綱每一組成部分應進行定期內(nèi)部監(jiān)查 ?監(jiān)查頻度與大綱中規(guī)定工作重