【正文】 。對設(shè)備、模具的供方是否也應(yīng)進(jìn)行評價(jià)與選擇？這不是 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的 ，只能算作是資源管理范疇。117ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.7)l 購 信息l — 采 購信息 包 括以下內(nèi)容 :l a） 產(chǎn) 品、 過 程和 設(shè)備批準(zhǔn)的 要求 ；l b）程序批準(zhǔn)要求；l c） 人員資格 的 要求 ；l d） 質(zhì) 量 管理 體 系 的 要求 ,l — 確保采購要求的充分性和適宜性 。ISO 9000118關(guān)于采購信息l 上述的 批準(zhǔn)的要求 ,有一個(gè)大的前提是 “適當(dāng)時(shí) ”，公司認(rèn)為不適合應(yīng)可以不適合，所以更適合外包過程，119ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.7)l l — 確定實(shí)施檢驗(yàn)和其它必要活動(dòng)l — 確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求l (若公司的進(jìn)貨檢驗(yàn)沒有進(jìn)行 ,可為此條不符合 。若沒有按規(guī)定的頻次和抽樣方案進(jìn)行進(jìn)貨產(chǎn)品的驗(yàn)證呢 ? )ISO 9000120ISO 9000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.7)l 產(chǎn)和 服 務(wù) 提供l 和 服務(wù)提供 的控 制l 策劃和控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 ,包括 :l a） 規(guī)定產(chǎn)品特性信息； (注 )l b） 編制作業(yè)指導(dǎo)書；l c） 使用 適宜的設(shè)備；（注）l d） 獲得和使用監(jiān)視測量裝置；l e） 實(shí)施監(jiān)視測量 。l f)規(guī)定實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。121)表述產(chǎn)品特性的信息l 生產(chǎn)和服務(wù)提供所講的獲得表述產(chǎn)品特征的信息包括以下方面 :l生產(chǎn)計(jì)劃l生產(chǎn)任務(wù)單 (工作票 )l產(chǎn)品圖樣 .樣品l工藝卡片l作業(yè)指導(dǎo)書l檢驗(yàn)指導(dǎo)書等l 122）使用適宜的設(shè)備l 這里所講的使用適宜的設(shè)備 ,有兩個(gè)方面的意思:l 應(yīng)使用加工范圍、精度、效率、安全操作等方面適宜的設(shè)備；l 應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)，如班前試車、點(diǎn)檢、班中按規(guī)程操作、班后的清潔、注油、防銹、潤滑等。123ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.7)l 產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) .l — 對象 :l .不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程 。l .產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程 l — 應(yīng)確認(rèn)這些過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力l — 適用時(shí)確認(rèn)包括 :l a）對特殊過程評審、批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ；l b）設(shè)備和人員認(rèn)可 ；l c） 使用特定的方法和 程序 ；l d）再確認(rèn)；l e）記錄的要求。ISO 9000124特殊過程l 程 ,典型的比如 :l 噴涂過程 (噴前預(yù)處理、底漆控制、面漆控制、烘干、檢驗(yàn)、環(huán)境控制等過程 )。l 焊接過程 l 熱處理過程l 鍛造過程 l 電鍍過程l 鑄造過程125ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.7)l 溯性 .l — 標(biāo)識的目的、必要性l — 產(chǎn)品標(biāo)識l — 監(jiān)視測量狀態(tài)標(biāo)識l — 標(biāo)識的形式l — 可追溯性標(biāo)識 ISO 9000126關(guān)于標(biāo)識l 標(biāo)識的種類？l 是否在生產(chǎn)現(xiàn)場只要發(fā)現(xiàn)某些產(chǎn)品沒有標(biāo)識就記不符合？l 不是。標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2023之 753要求在 “適當(dāng)時(shí) ”采用 “適宜的方法 ”進(jìn)行標(biāo)識。l （ 1）要不要標(biāo)識視公司具體情況而定，在不致引起混淆時(shí)可以不標(biāo)識；l （ 2）標(biāo)識的方法也視具體而定，如機(jī)械打字、化學(xué)印字、標(biāo)簽、標(biāo)牌、色標(biāo)、卡片、印章等。127ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.7) 客 財(cái)產(chǎn) ..l — 顧客財(cái)產(chǎn)是指：l .組織控制下的l .供組織使用的l — 標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)l — 發(fā)生丟失、損壞、不適用情況應(yīng)報(bào)告、記錄ISO 9000128ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.7) 品防 護(hù)l — 產(chǎn)品防護(hù)的目的：貯存中防護(hù)、運(yùn)輸中包裝防護(hù)l — 防護(hù)應(yīng)包括：標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)l — 也適用于產(chǎn)品組成部份ISO 9000129ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.7)l .l — 確定監(jiān)視和測量所需的裝置l — 確定監(jiān)視和測量過程的活動(dòng)l — 對測量設(shè)備的要求：l .在使用前或使用過程中按周期校準(zhǔn)l .調(diào)整或再調(diào)整 (防止可能使測量結(jié)果失準(zhǔn)的調(diào)整 )l .得到識別 l .防止損壞或失效l — 發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí) ,評審測量結(jié)果的有效性 ,并采取適當(dāng)措施l — 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用于監(jiān)視和測量時(shí) ,使用前確認(rèn) ,必要時(shí)重新確認(rèn) ..l — 保持記錄ISO 9000130關(guān)于 l 1.、 ISO9001:2023的 是否合格的那些儀器、設(shè)備、裝置；這方面要注意哪些設(shè)備按標(biāo)準(zhǔn) ,哪些設(shè)備按 。l 測量設(shè)備須配置適宜、充分，適合產(chǎn)品的測量的需要。若規(guī)定的檢測項(xiàng)目企業(yè)沒有檢測或也沒委外檢測（漏檢），會(huì)構(gòu)成嚴(yán)重不符合項(xiàng)。l 注意區(qū)分監(jiān)視設(shè)備和測量設(shè)備的不同控制要求，后者須定期校準(zhǔn)，前者定期檢查功能完好，不需定期校準(zhǔn)。l 注意對檢定和校準(zhǔn)資格的審核。l 對于軟件用于測量的確認(rèn)審核。如自動(dòng)測量系統(tǒng)、綜合測量裝置等，應(yīng)參照軟件的設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)要求進(jìn)行，比如：進(jìn)行系統(tǒng)測試；與其它測量方法進(jìn)行比較等。131ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.8)l — 策劃和實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程l — 測量、分析和改進(jìn)的目的：l a）證 實(shí) 產(chǎn) 品的符合性 ；l b） 確 保質(zhì) 量 管理 體 系的符合 性；l c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。l — 采用適用的方法包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)ISO 9000132ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.8) 客滿意l— 顧客滿意的測量的目的l— 建立信息的收集和處理的渠道l— 信息收集的方式 ISO 9000133ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.8)l l 目的 :QMS的符合性、有效性l 應(yīng)制定文件化的程序l 應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃l 確保審核的客觀和公正性l 對不合格應(yīng)及時(shí)采取糾正措施l 策劃、實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果要形成記錄并保保持ISO 9000134ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.8)l l 過程：指質(zhì)量管理體系過程l 采用適宜的方法監(jiān)視，適用時(shí)測理l 過程的監(jiān)視和測量應(yīng)：l .證實(shí)實(shí)現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果的能力l .未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)應(yīng)采取的糾正和糾正措施l 應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行l(wèi) (測量 ?)ISO 9000135過程的監(jiān)視和測量l :l l :內(nèi)部審核的測量 ,管理評審 ,對職責(zé)和權(quán)限的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查 ,對基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)情況進(jìn)行檢查 ,對質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行編統(tǒng)計(jì)與考核 ,對員工能力和培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價(jià),對顧客滿意情況進(jìn)行監(jiān)視等等監(jiān)視活動(dòng)136ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.8)l 測量l 對象 :產(chǎn)品的特性l 應(yīng)策劃對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量l 保持接收證據(jù) l 產(chǎn)品放行 — 策劃的安排已圓滿完成后l 特殊情況產(chǎn)品放行 — 經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)ISO 9000137關(guān)于 l ,不符合)關(guān)于實(shí)施監(jiān)視和測量的要求l 施檢驗(yàn)時(shí) ,不符合 視和測量 ,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足的要求 .l ,審核時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒有執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn) ,理由是推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以使用 ,也可以不使用 ,企業(yè)自主決定 ,合理嗎 ?l 這樣的情況不合理 .推薦性標(biāo)準(zhǔn)雖是通過經(jīng)濟(jì)手段調(diào)節(jié)而自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn) ,但也不是隨意性的 ,一經(jīng)寫入合同 ,就由 “推薦 ”變成了 “強(qiáng)制 ”，具有法律效力。138ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.8)l .l 目的：防止非預(yù)期的使用或交付l 應(yīng)形成文件化程序l 不合格品的處置方法l a） 采取措施 ， 消除 發(fā)現(xiàn) 的不合格 ；l b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；l c） 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；l 保持記錄l d）糾正后的不合格品應(yīng)再次驗(yàn)證l e）交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施ISO 9000139關(guān)于不合格控制 l 在現(xiàn)場審核中，發(fā)現(xiàn)員工將不合格品隨意丟棄，以不被查處，這種是否構(gòu)成不符合？l 要分具體情況。l 若在 “不合格品控制程序 ”中有規(guī)定不能丟棄不合格品，則這種作法構(gòu)成不符合 。l 若沒有在程序文件中規(guī)定這方面 ,則從ISO9001:2023版來講不構(gòu)成不符合 ,注的是防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 140ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.8)l 分析 .l 目的：證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。l 應(yīng)提供的信息 :l a） 顧 客滿意l b）與產(chǎn)品要求的符合性l c） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；l d） 供 方。 ISO 9000141ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 (.8)l 進(jìn)l 續(xù) 改 進(jìn)l 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性l 利用：l .質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)l .審核結(jié)果l .數(shù)據(jù)分析結(jié)果l .糾正和預(yù)防措施l .管理評審ISO 9000142關(guān)于 “質(zhì)量改進(jìn) ”和 “待續(xù)改進(jìn) ”l 二者不可混為一談：l 質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部份，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。l 要求可以是若干方面的，如有效性、效率和可追溯性等。l 持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 l 質(zhì)量改進(jìn)沒有強(qiáng)調(diào)是循環(huán)活動(dòng)，可以是 “畢其功于一役 ”的措施，而持續(xù)改進(jìn)是連續(xù)的、不間斷的進(jìn)行的活動(dòng)。