【正文】 原因 /失效機(jī)理和設(shè)計(jì)矩陣表 ? 若采用設(shè)計(jì)矩陣表，從中列出高負(fù)面影響的特性作為與潛在失效模式相關(guān)的潛在原因 /失效機(jī)理。 ? 失效機(jī)理通常描述成超過(guò)或低于某一限值。這些限值確定了產(chǎn)品批準(zhǔn)的界限和其后的更改通知要求。 發(fā)生頻度等級(jí) ? 下面提供確定發(fā)生頻度的備選方法： – 在《 FMEA》手冊(cè)中的發(fā)生頻度分級(jí)很難用于散裝材料，通常數(shù)值很小，難以在最終風(fēng)險(xiǎn)中區(qū)分出來(lái)。 – 下面矩陣表推薦進(jìn)行替換： 發(fā)生頻度打分 頻 度 依據(jù)類型 實(shí)際經(jīng)歷 相似經(jīng)歷 假設(shè) 無(wú)根據(jù) 低 1 2 3 中 4 5 6 高 7 8 9 10 71 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 發(fā)生頻度等級(jí) （續(xù)） – 實(shí)際經(jīng)歷：從具體的最終產(chǎn)品和潛在失效模式的相應(yīng)試驗(yàn)中得到 . – 相似經(jīng)歷：基于相似產(chǎn)品或工藝和潛在失效模式。 – 假設(shè)：基于對(duì)材料的化學(xué)影響和潛在失效模式的充分理解 . – 發(fā)生頻度確定： ? 高 重復(fù)發(fā)生的失效 ? 中 偶然發(fā)生的失效 ? 低 相對(duì)少發(fā)生的失效 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 ? 作為《 FMEA》手冊(cè)的補(bǔ)充，散裝材料的設(shè)計(jì)控制還包括： – 設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)（ DOE’ s) 列出實(shí)驗(yàn)編號(hào)。 – 顧客確認(rèn)試驗(yàn)和試生產(chǎn) 如砂礫板件、噴出防護(hù)板（列出顧客參考號(hào)） – 試驗(yàn)方案 列出試驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。 – 分承包方技術(shù)規(guī)范變化。 – 制訂實(shí)際穩(wěn)健限值范圍。 ? 應(yīng)該用數(shù)字標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)控制，以便能夠理解相關(guān)的控制內(nèi)容。 72 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 不可探測(cè)度等級(jí) 下面提供確定不可探測(cè)度的備選方法： 在《 FMEA》手冊(cè)中，不可探測(cè)度分級(jí)很難用于散裝材料。通常數(shù)值很小，難以在最終風(fēng)險(xiǎn)中區(qū)分出來(lái)。 可用下面矩陣表，該矩陣表在評(píng)估 RR’ s百分率和證據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，將 探測(cè)度 評(píng)價(jià)為能實(shí)際探測(cè)出失效原因和 /或失效模式的 現(xiàn)行控制 能力。 設(shè)計(jì)控制探測(cè)度 試驗(yàn)方法 RR 證據(jù)質(zhì)量 DOE(響應(yīng)表面分析 ) 篩選實(shí)驗(yàn) 假設(shè) /經(jīng)驗(yàn) 無(wú)證據(jù) 30% 1 3 5 30% —100% 2 4 6 100% 7 8 9 10 73 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 不可探測(cè)度等級(jí) （續(xù)） – DOE（響應(yīng)表面分析）：用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具分析對(duì)稱設(shè)計(jì)空間。 – 篩選實(shí)驗(yàn)：為開(kāi)發(fā) DOE設(shè)置篩選設(shè)計(jì)或梯形評(píng)價(jià)。 – 假設(shè) /經(jīng)驗(yàn)：基于類似產(chǎn)品或過(guò)程的信息 /數(shù)據(jù)。 ? 注：若顧客和供方無(wú)其它協(xié)議，推薦采用上述 RR限值。 RR計(jì)算最初可基于設(shè)計(jì)矩陣表限值。 過(guò)程 FMEA ? 過(guò)程 FMEA等級(jí)表 （見(jiàn)附表） – 嚴(yán)重度等級(jí)表 – 發(fā)生頻度等級(jí)表 – 不可探測(cè)度等級(jí)表 74 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 控制計(jì)劃 概述 ? 用于強(qiáng)調(diào)特殊產(chǎn)品 /過(guò)程特性及其控制。 ? 將控制方法、指導(dǎo)說(shuō)明和技術(shù)規(guī)范 /公差限值聯(lián)結(jié)起來(lái)，形成一個(gè)文件。 ? 本控制計(jì)劃并不用于重新制訂已在批次單、工作指導(dǎo)書(shū)和試驗(yàn)方案等其它控制資料出現(xiàn)的技術(shù)條件和 /或公差限值。 . 控制計(jì)劃 制定 ? 參閱 APQP和控制計(jì)劃手冊(cè)。 – 樣件控制計(jì)劃 用于評(píng)估試驗(yàn)和開(kāi)發(fā)方案的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和與相關(guān)的技術(shù)規(guī)范 /公差一覽表。這可能是唯一針對(duì)具體產(chǎn)品的控制計(jì)劃 . – 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 在產(chǎn)品增加生產(chǎn)規(guī)模期間和正式生產(chǎn)前使用的產(chǎn)品 /過(guò)程控制特性、影響特殊特性的過(guò)程控制、相關(guān)的試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的文件匯編。 75 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 . 2 控制計(jì)劃 制定 (續(xù) ) – 生產(chǎn)控制計(jì)劃 正式生產(chǎn)前使用的產(chǎn)品 /過(guò)程控制特性、影響特殊特性的過(guò)程控制、相關(guān)的試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的文件匯編。 ? 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃可用于同族產(chǎn)品或過(guò)程。 特殊特性的初始過(guò)程能力分析 ? 散裝材料制造涉及多行業(yè)的不同的生產(chǎn)過(guò)程，從大量生產(chǎn)到年生產(chǎn) 1~2次。 ? 在足夠的樣品用來(lái)試驗(yàn)前，通常生產(chǎn)過(guò)程已完成或已就位。到重新生產(chǎn)產(chǎn)品前，人員和 /或設(shè)備已變更。 ? 生產(chǎn)過(guò)程有多個(gè)輸入變量，很多控制變量和多種產(chǎn)品波動(dòng)。變量也不是線性關(guān)系。對(duì)這些變量和控制之間的影響和相互關(guān)系通常被誤解。 ? 多路工藝過(guò)程通常相互聯(lián)系，有時(shí)之間還有反饋。在反應(yīng)時(shí)間上考慮時(shí)間進(jìn)程和延遲。 ? 對(duì)零件變量的測(cè)量遠(yuǎn)不如對(duì)零件的測(cè)量來(lái)得精確。因此在許多情況下，必須采用相關(guān)變量。 76 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 MSA研究 ? 散裝材料在取樣后通常要求進(jìn)一步加工，以便進(jìn)行測(cè)量。 ? 測(cè)量在本質(zhì)上是破壞性的 ,這樣就不能對(duì)同一樣品再次試驗(yàn)。 ? 加工業(yè)中重要特性的測(cè)量誤差（如粘度和純度）比機(jī)械工業(yè)中特性的測(cè)量（如尺寸）要大得多。測(cè)量誤差可能占可觀察到的總誤差的 50%以上。 ? 通常采用標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法（如 ASTM、 AMS、 ISO）。這樣供方不需要再驗(yàn)證偏倚、線性、穩(wěn)定性和 GRR. ? 當(dāng)采用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)時(shí)，不要進(jìn)行 MSA研究。但供方了解所采用的試驗(yàn)方法中測(cè)量綜合誤差仍然是很重要的。 ? 對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法或“對(duì)供方是新的”試驗(yàn)方法，在計(jì)劃階段，須得到關(guān)于 MSA實(shí)際要求的顧客意見(jiàn)。 ? 對(duì)每個(gè)與特殊特性有關(guān)的試驗(yàn)方法，應(yīng)采用所有的 MSA研究，而不是針對(duì)用該試驗(yàn)方法測(cè)量的單個(gè)產(chǎn)品。 ? MSA研究應(yīng)該盡可能廣泛地應(yīng)用在涉及所有產(chǎn)品的特殊試驗(yàn)方法。 ? 若結(jié)果誤差難以接受，研究應(yīng)該在更窄的范圍內(nèi)進(jìn)行或應(yīng)該采取措施，改進(jìn)試驗(yàn)方法。 77 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 散裝材料要求檢查表 ? 按下列使用散裝材料要求檢查表： – 要求 /目標(biāo)日期：對(duì)檢查表每一項(xiàng)，填寫(xiě)完成目標(biāo)日期或“ NR”不要求。 – 主要負(fù)責(zé)人 顧客：標(biāo)明審查和批準(zhǔn)該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的姓名和職務(wù)。 – 備注 /條件：表明作為附件提供有關(guān)項(xiàng)特定信息或參考資料。如用作設(shè)計(jì)矩陣的特殊格式或用作 MSA研究的可接受允差。 – 批準(zhǔn)：填寫(xiě)最初審查和接受該項(xiàng)的顧客負(fù)責(zé)人的姓名。 – 計(jì)劃同意人：標(biāo)明制定和同意該計(jì)劃的人。 標(biāo)準(zhǔn)樣品 概述 ? 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品或與之相當(dāng)?shù)臉悠芬螅瑧?yīng)該得到顧客和供方的同意： – 實(shí)物樣品 對(duì)于在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)是穩(wěn)定的、不發(fā)生變化的（物理和化 學(xué)成分）散裝材料，實(shí)物樣品可作為標(biāo)準(zhǔn)樣品。 78 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 標(biāo)準(zhǔn)樣品 （續(xù)） 概述 – 分析樣品記錄 隨時(shí)間而改變的散裝材料，但能用適當(dāng)?shù)姆治黾夹g(shù)定量，分 析記錄是一種合適的標(biāo)準(zhǔn)樣品。 （如紫外或紅外光譜“指印”，原子吸收或氣體色譜 質(zhì)譜分析） – 制造樣品記錄 不能被明顯的識(shí)別或隨時(shí)間而改變的散裝材料，應(yīng)該生產(chǎn)一 份制造樣品記錄。記錄中應(yīng)該包括支持 PSW的最后“生產(chǎn)控 制計(jì)劃”的制造“制造生產(chǎn)批量”所需要的信息。該記錄對(duì) 可存儲(chǔ)在各種文件和 /或電子系統(tǒng)中的信息，提供“審核線路”。 下面是完成本任務(wù)推薦的基本信息： ? 生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量； ? 重要性能結(jié)果。 ? 使用的原材料（包括制造商、批次和重要性質(zhì)記錄）。 ? 制造散裝材料所需的關(guān)鍵設(shè)備； ? 上述的有關(guān)所生產(chǎn)材料的分析樣品記錄。 ? 用來(lái)生產(chǎn)散裝材料的批次標(biāo)簽。 79 12 附錄 F 散裝材料 特殊說(shuō)明 標(biāo)準(zhǔn)樣品 （續(xù)） 舉例 – 油漆制造標(biāo)準(zhǔn)樣品記錄 批 /次制造記錄 （見(jiàn)附頁(yè)） – 油漆制造標(biāo)準(zhǔn)樣品記錄 產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果 （見(jiàn)附頁(yè)） – 油漆制造標(biāo)準(zhǔn)樣品記錄 成分分析證書(shū) （見(jiàn)附頁(yè)） 臨時(shí)批準(zhǔn) ? 大部分產(chǎn)品在初次使用時(shí)將獲得完全批準(zhǔn)。 ? 不能獲得完全批準(zhǔn)時(shí)，可進(jìn)行“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”。 ? “散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)表”見(jiàn)附頁(yè) 80 13 附錄 G 輪胎工業(yè) 特殊說(shuō)明 概述和適用性 – 應(yīng)符合 PPAP要求，并使用本附錄做為指南來(lái)確定要求。 – 每個(gè) OEM通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)來(lái)選擇輪胎結(jié)構(gòu)（技術(shù)批準(zhǔn)），減少在 PPAP期間重復(fù)所有試驗(yàn)的需要。每個(gè) OEM規(guī)定具體的 PPAP確認(rèn)試驗(yàn)。 PPAP過(guò)程要求指南 批量試生產(chǎn) – 除非 OEM另有規(guī)定， PPAP試生產(chǎn)批量數(shù)由供方?jīng)Q定。 – 現(xiàn)行行業(yè)做法是至少 30個(gè)輪胎。 – 已批準(zhǔn)的生產(chǎn)過(guò)程中，采用附加模具不需要 PPAP。 – 采用附加模具，供方應(yīng)使用其內(nèi)部認(rèn)可規(guī)則和文件。 – PPAP提交樣品是在按控制計(jì)劃規(guī)定的，且已批準(zhǔn)的生產(chǎn)過(guò)程，硫化 1—8個(gè)小時(shí)的輪胎中選取的。 81 13 附錄 G 輪胎工業(yè) 特殊說(shuō)明 PPAP過(guò)程要求指南 （續(xù)） 零件重量（質(zhì)量） – 單位為 Kg ，稱重到小數(shù)點(diǎn)后 2位（ )。 PSW上的平均計(jì)算值到小數(shù)后 4位（ )。 外觀批準(zhǔn)報(bào)告（ AAR） – 不是 OEM 的外觀項(xiàng)，不適用。 材料試驗(yàn)結(jié)果 – 試驗(yàn)僅適用成品，不適用原材料。 – 通常不要求化學(xué)、物理或金相試驗(yàn)。 過(guò)程流程圖 – 對(duì)相似零件族可通用。 PFMEA – 對(duì)相似零件族可通用。 82 13 附錄 G 輪胎工業(yè) 特殊說(shuō)明 PPAP過(guò)程要求指南 （續(xù)） DFMEA – 對(duì)相似零件族可通用。 控制計(jì)劃 – 對(duì)相似零件族可通用。除非另有規(guī)定，輪胎業(yè)通常不要求顧客評(píng)審和批準(zhǔn)控制計(jì)劃。 總則 – 通常由顧客和供方指定均勻性和平衡性為特殊特性。 MSA研究 – 輪胎業(yè)的試驗(yàn)是破壞性的， MSA研究是有限的，不針對(duì) RR。 標(biāo)準(zhǔn)樣品 – 通常不要求保存樣品。 83 13 附錄 G 輪胎工業(yè) 特殊說(shuō)明 PPAP過(guò)程要求指南 （續(xù)） 檢驗(yàn)輔具 – 不需要檢驗(yàn)輔具。 向顧客提交 — 等級(jí) – 保存 /提交要求。 – 提交（ S）和保留（ R）項(xiàng)的報(bào)告保存在供方指定的合適地點(diǎn)。 84 14 附表 1. PPAP保存 /提交要求表 2. 零件提交保證書(shū) （ CFG1001/） 3. 外觀批準(zhǔn)報(bào)告 4. MEA設(shè)計(jì)和過(guò)程（ FMEA手冊(cè)） 5. 控制計(jì)劃（ APQP和控制計(jì)劃手冊(cè)） 6. 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 尺寸測(cè)量結(jié)果 （ CFG1003/） 7. 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 材料試驗(yàn)結(jié)果（ CFG1004/） 8. 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 性能試驗(yàn)結(jié)果（ CFG1005/） 9. 卡車 OEM特殊特性 與安全 /政府法規(guī)相關(guān)的零件或特性表 10. 卡車零件提交保證書(shū) PSW （ TAG1001/） 11. 散裝材料顧客過(guò)程矩陣表示例；設(shè)計(jì)矩陣表； 12. 散裝材料過(guò)程 FMEA等級(jí)表（嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度） 13. 散裝材料要求檢查表 14 散裝材料油漆制造標(biāo)準(zhǔn)樣品記錄 ( 批制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果、成分分析證書(shū) ) 15. 散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)表 16. 散裝材料顧客過(guò)程矩陣表示例 85 演講完畢，謝謝觀看！