【正文】 原因 /失效機理和設計矩陣表 ? 若采用設計矩陣表，從中列出高負面影響的特性作為與潛在失效模式相關的潛在原因 /失效機理。 ? 失效機理通常描述成超過或低于某一限值。這些限值確定了產(chǎn)品批準的界限和其后的更改通知要求。 發(fā)生頻度等級 ? 下面提供確定發(fā)生頻度的備選方法： – 在《 FMEA》手冊中的發(fā)生頻度分級很難用于散裝材料，通常數(shù)值很小，難以在最終風險中區(qū)分出來。 – 下面矩陣表推薦進行替換： 發(fā)生頻度打分 頻 度 依據(jù)類型 實際經(jīng)歷 相似經(jīng)歷 假設 無根據(jù) 低 1 2 3 中 4 5 6 高 7 8 9 10 71 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 發(fā)生頻度等級 （續(xù)） – 實際經(jīng)歷：從具體的最終產(chǎn)品和潛在失效模式的相應試驗中得到 . – 相似經(jīng)歷：基于相似產(chǎn)品或工藝和潛在失效模式。 – 假設：基于對材料的化學影響和潛在失效模式的充分理解 . – 發(fā)生頻度確定： ? 高 重復發(fā)生的失效 ? 中 偶然發(fā)生的失效 ? 低 相對少發(fā)生的失效 現(xiàn)行設計控制 ? 作為《 FMEA》手冊的補充，散裝材料的設計控制還包括： – 設計實驗（ DOE’ s) 列出實驗編號。 – 顧客確認試驗和試生產(chǎn) 如砂礫板件、噴出防護板（列出顧客參考號） – 試驗方案 列出試驗方法、標準操作規(guī)程等。 – 分承包方技術規(guī)范變化。 – 制訂實際穩(wěn)健限值范圍。 ? 應該用數(shù)字標識設計控制，以便能夠理解相關的控制內(nèi)容。 72 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 不可探測度等級 下面提供確定不可探測度的備選方法： 在《 FMEA》手冊中，不可探測度分級很難用于散裝材料。通常數(shù)值很小，難以在最終風險中區(qū)分出來。 可用下面矩陣表，該矩陣表在評估 RR’ s百分率和證據(jù)質(zhì)量的基礎上，將 探測度 評價為能實際探測出失效原因和 /或失效模式的 現(xiàn)行控制 能力。 設計控制探測度 試驗方法 RR 證據(jù)質(zhì)量 DOE(響應表面分析 ) 篩選實驗 假設 /經(jīng)驗 無證據(jù) 30% 1 3 5 30% —100% 2 4 6 100% 7 8 9 10 73 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 不可探測度等級 （續(xù)） – DOE（響應表面分析）：用適當?shù)慕y(tǒng)計工具分析對稱設計空間。 – 篩選實驗：為開發(fā) DOE設置篩選設計或梯形評價。 – 假設 /經(jīng)驗：基于類似產(chǎn)品或過程的信息 /數(shù)據(jù)。 ? 注：若顧客和供方無其它協(xié)議，推薦采用上述 RR限值。 RR計算最初可基于設計矩陣表限值。 過程 FMEA ? 過程 FMEA等級表 （見附表） – 嚴重度等級表 – 發(fā)生頻度等級表 – 不可探測度等級表 74 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 控制計劃 概述 ? 用于強調(diào)特殊產(chǎn)品 /過程特性及其控制。 ? 將控制方法、指導說明和技術規(guī)范 /公差限值聯(lián)結起來，形成一個文件。 ? 本控制計劃并不用于重新制訂已在批次單、工作指導書和試驗方案等其它控制資料出現(xiàn)的技術條件和 /或公差限值。 . 控制計劃 制定 ? 參閱 APQP和控制計劃手冊。 – 樣件控制計劃 用于評估試驗和開發(fā)方案的試驗、評價和與相關的技術規(guī)范 /公差一覽表。這可能是唯一針對具體產(chǎn)品的控制計劃 . – 試生產(chǎn)控制計劃 在產(chǎn)品增加生產(chǎn)規(guī)模期間和正式生產(chǎn)前使用的產(chǎn)品 /過程控制特性、影響特殊特性的過程控制、相關的試驗和測量系統(tǒng)的文件匯編。 75 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 . 2 控制計劃 制定 (續(xù) ) – 生產(chǎn)控制計劃 正式生產(chǎn)前使用的產(chǎn)品 /過程控制特性、影響特殊特性的過程控制、相關的試驗和測量系統(tǒng)的文件匯編。 ? 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃可用于同族產(chǎn)品或過程。 特殊特性的初始過程能力分析 ? 散裝材料制造涉及多行業(yè)的不同的生產(chǎn)過程，從大量生產(chǎn)到年生產(chǎn) 1~2次。 ? 在足夠的樣品用來試驗前，通常生產(chǎn)過程已完成或已就位。到重新生產(chǎn)產(chǎn)品前，人員和 /或設備已變更。 ? 生產(chǎn)過程有多個輸入變量，很多控制變量和多種產(chǎn)品波動。變量也不是線性關系。對這些變量和控制之間的影響和相互關系通常被誤解。 ? 多路工藝過程通常相互聯(lián)系，有時之間還有反饋。在反應時間上考慮時間進程和延遲。 ? 對零件變量的測量遠不如對零件的測量來得精確。因此在許多情況下，必須采用相關變量。 76 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 MSA研究 ? 散裝材料在取樣后通常要求進一步加工，以便進行測量。 ? 測量在本質(zhì)上是破壞性的 ,這樣就不能對同一樣品再次試驗。 ? 加工業(yè)中重要特性的測量誤差（如粘度和純度）比機械工業(yè)中特性的測量（如尺寸）要大得多。測量誤差可能占可觀察到的總誤差的 50%以上。 ? 通常采用標準的試驗方法（如 ASTM、 AMS、 ISO）。這樣供方不需要再驗證偏倚、線性、穩(wěn)定性和 GRR. ? 當采用標準試驗時，不要進行 MSA研究。但供方了解所采用的試驗方法中測量綜合誤差仍然是很重要的。 ? 對無標準試驗方法或“對供方是新的”試驗方法，在計劃階段，須得到關于 MSA實際要求的顧客意見。 ? 對每個與特殊特性有關的試驗方法，應采用所有的 MSA研究，而不是針對用該試驗方法測量的單個產(chǎn)品。 ? MSA研究應該盡可能廣泛地應用在涉及所有產(chǎn)品的特殊試驗方法。 ? 若結果誤差難以接受，研究應該在更窄的范圍內(nèi)進行或應該采取措施，改進試驗方法。 77 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 散裝材料要求檢查表 ? 按下列使用散裝材料要求檢查表： – 要求 /目標日期：對檢查表每一項，填寫完成目標日期或“ NR”不要求。 – 主要負責人 顧客：標明審查和批準該項目負責人的姓名和職務。 – 備注 /條件：表明作為附件提供有關項特定信息或參考資料。如用作設計矩陣的特殊格式或用作 MSA研究的可接受允差。 – 批準：填寫最初審查和接受該項的顧客負責人的姓名。 – 計劃同意人：標明制定和同意該計劃的人。 標準樣品 概述 ? 對標準樣品或與之相當?shù)臉悠芬?，應該得到顧客和供方的同意? – 實物樣品 對于在相當長的時間內(nèi)是穩(wěn)定的、不發(fā)生變化的（物理和化 學成分）散裝材料，實物樣品可作為標準樣品。 78 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 標準樣品 （續(xù)） 概述 – 分析樣品記錄 隨時間而改變的散裝材料，但能用適當?shù)姆治黾夹g定量，分 析記錄是一種合適的標準樣品。 （如紫外或紅外光譜“指印”，原子吸收或氣體色譜 質(zhì)譜分析） – 制造樣品記錄 不能被明顯的識別或隨時間而改變的散裝材料，應該生產(chǎn)一 份制造樣品記錄。記錄中應該包括支持 PSW的最后“生產(chǎn)控 制計劃”的制造“制造生產(chǎn)批量”所需要的信息。該記錄對 可存儲在各種文件和 /或電子系統(tǒng)中的信息，提供“審核線路”。 下面是完成本任務推薦的基本信息： ? 生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量； ? 重要性能結果。 ? 使用的原材料（包括制造商、批次和重要性質(zhì)記錄）。 ? 制造散裝材料所需的關鍵設備； ? 上述的有關所生產(chǎn)材料的分析樣品記錄。 ? 用來生產(chǎn)散裝材料的批次標簽。 79 12 附錄 F 散裝材料 特殊說明 標準樣品 （續(xù)） 舉例 – 油漆制造標準樣品記錄 批 /次制造記錄 （見附頁） – 油漆制造標準樣品記錄 產(chǎn)品試驗結果 （見附頁） – 油漆制造標準樣品記錄 成分分析證書 （見附頁） 臨時批準 ? 大部分產(chǎn)品在初次使用時將獲得完全批準。 ? 不能獲得完全批準時，可進行“散裝材料臨時批準”。 ? “散裝材料臨時批準表”見附頁 80 13 附錄 G 輪胎工業(yè) 特殊說明 概述和適用性 – 應符合 PPAP要求，并使用本附錄做為指南來確定要求。 – 每個 OEM通過設計試驗來選擇輪胎結構（技術批準），減少在 PPAP期間重復所有試驗的需要。每個 OEM規(guī)定具體的 PPAP確認試驗。 PPAP過程要求指南 批量試生產(chǎn) – 除非 OEM另有規(guī)定， PPAP試生產(chǎn)批量數(shù)由供方?jīng)Q定。 – 現(xiàn)行行業(yè)做法是至少 30個輪胎。 – 已批準的生產(chǎn)過程中，采用附加模具不需要 PPAP。 – 采用附加模具，供方應使用其內(nèi)部認可規(guī)則和文件。 – PPAP提交樣品是在按控制計劃規(guī)定的，且已批準的生產(chǎn)過程，硫化 1—8個小時的輪胎中選取的。 81 13 附錄 G 輪胎工業(yè) 特殊說明 PPAP過程要求指南 （續(xù)） 零件重量（質(zhì)量） – 單位為 Kg ，稱重到小數(shù)點后 2位（ )。 PSW上的平均計算值到小數(shù)后 4位（ )。 外觀批準報告（ AAR） – 不是 OEM 的外觀項，不適用。 材料試驗結果 – 試驗僅適用成品，不適用原材料。 – 通常不要求化學、物理或金相試驗。 過程流程圖 – 對相似零件族可通用。 PFMEA – 對相似零件族可通用。 82 13 附錄 G 輪胎工業(yè) 特殊說明 PPAP過程要求指南 （續(xù)） DFMEA – 對相似零件族可通用。 控制計劃 – 對相似零件族可通用。除非另有規(guī)定，輪胎業(yè)通常不要求顧客評審和批準控制計劃。 總則 – 通常由顧客和供方指定均勻性和平衡性為特殊特性。 MSA研究 – 輪胎業(yè)的試驗是破壞性的， MSA研究是有限的，不針對 RR。 標準樣品 – 通常不要求保存樣品。 83 13 附錄 G 輪胎工業(yè) 特殊說明 PPAP過程要求指南 （續(xù)） 檢驗輔具 – 不需要檢驗輔具。 向顧客提交 — 等級 – 保存 /提交要求。 – 提交（ S）和保留（ R）項的報告保存在供方指定的合適地點。 84 14 附表 1. PPAP保存 /提交要求表 2. 零件提交保證書 （ CFG1001/） 3. 外觀批準報告 4. MEA設計和過程（ FMEA手冊） 5. 控制計劃（ APQP和控制計劃手冊） 6. 生產(chǎn)件批準 尺寸測量結果 （ CFG1003/） 7. 生產(chǎn)件批準 材料試驗結果（ CFG1004/） 8. 生產(chǎn)件批準 性能試驗結果（ CFG1005/） 9. 卡車 OEM特殊特性 與安全 /政府法規(guī)相關的零件或特性表 10. 卡車零件提交保證書 PSW （ TAG1001/） 11. 散裝材料顧客過程矩陣表示例；設計矩陣表； 12. 散裝材料過程 FMEA等級表（嚴重度、發(fā)生頻度、探測度） 13. 散裝材料要求檢查表 14 散裝材料油漆制造標準樣品記錄 ( 批制造記錄、試驗結果、成分分析證書 ) 15. 散裝材料臨時批準表 16. 散裝材料顧客過程矩陣表示例 85 演講完畢，謝謝觀看！