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潔凈技術(shù)講稿8-9-資料下載頁

2025-01-07 22:01本頁面
  

【正文】 對(duì)潔凈病房 , 普通衛(wèi)生間也不能設(shè)在潔凈病房內(nèi) ,同樣有上述問題 , 國外 、 國內(nèi)都研制了潔凈衛(wèi)生間 ,內(nèi)部為準(zhǔn)單向流 , 100級(jí) , 是裝有衛(wèi)生器具的小潔凈室 ,整體設(shè)備 , 接好上下水就可使用 。 為了保持負(fù)壓 , 有約 180m3/h排風(fēng)量 , 送風(fēng)量 1800m3/h, 斷面風(fēng)速 ,內(nèi)部噪聲較大 , 國產(chǎn)成都紅光凈化設(shè)備廠產(chǎn) 75dB, 內(nèi)部還有洗手盆 、 烘干器 、 消毒液加液器 、 日光燈 、 紫外燈 、 鏡子等物 。 9 生物潔凈室原理 潔凈室內(nèi)不僅灰塵很少 , 而且以粒子形式存在的細(xì)菌也很少 ,在單向流潔凈室內(nèi) , 更是接近無菌狀態(tài) 。 把潔凈室技術(shù)應(yīng)用于需要無菌環(huán)境的場合 , 或者說應(yīng)用以 “ 凈化 ” 生物微粒為主的場合 , 習(xí)慣上稱為生物潔凈室或一般生物潔凈室 。 以生物學(xué)安全為目的 ——高度安全實(shí)驗(yàn)室 。 生物潔凈室的應(yīng)用 應(yīng)用日趨廣泛 , 大體五個(gè)方面: ( 1) 醫(yī)療 ① 手術(shù)室 ( 一般 、 特殊 ) ; ② 手術(shù)后恢復(fù) , 防止過程中污染 ,防止術(shù)后感染; ③ 特殊病房 ( 急性白血病 , 燒傷治療 , 強(qiáng)藥劑治療 ) , 過敏性呼吸道疾病 , 防止感染 , 抵抗力下降防感染 ,需特別潔凈的空氣; ④ 嬰兒室 , 早產(chǎn)兒抵抗力弱 , 防止感染; ⑤ 臨床檢查 , 菌 、 霉組織培養(yǎng)檢查 , 防止雜菌混入; ⑥ 無菌動(dòng)物 、 已知菌動(dòng)物 、 無特殊病菌動(dòng)物的飼養(yǎng) 、 繁殖; ⑦ 血庫 , 血液 、 血清 , 防止其它雜菌混入; ⑧ 醫(yī)療器械的制造 , 注射針 、筒 、 血液袋 、 紗布等防止制造 、 包裝過程污染 。 ( 2) 制藥 GMP藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 , 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境專有要求 。 1) 注射藥品的制造 、 調(diào)劑 、 灌封 , 對(duì)象針劑 、 大輸液 , 直接注入人體 , 絕對(duì)防止菌 、 霉混入 。 2) 抗生物質(zhì):培養(yǎng) 、 接鐘 、 灌封 , 防止培養(yǎng)工序產(chǎn)生的菌霉 ,污染 , 防止藥品變質(zhì) 。 3) 眼藥制造:調(diào)配 、 分注 , 防止雜菌 , 霉類產(chǎn)生污染 , 國外有眼藥因綠膿菌污染導(dǎo)致失明的報(bào)導(dǎo) 。 4) 藥片制造:成片 、 裹糖衣防止因藥霉菌進(jìn)入質(zhì)量下降 。 ( 3) 食品 ① 肉食加工:香腸 、 火腿 、 煙肉; ② 乳豆制品:牛奶 、 酸奶 、豆乳; ③ 罐頭 、 肉食 、 蕃茄醬 、 水果罐頭; ④ 釀造:啤酒 、 酒 、醬油等 , 防止菌類污染 , 防止產(chǎn)品腐敗變質(zhì); ⑤ 蘑菇栽培 , 防止雜菌 。 ( 4) 農(nóng)林牧漁業(yè) 農(nóng)藥:病毒性農(nóng)藥 , 在培養(yǎng)中防止雜菌引起事故; 家畜:在無菌狀態(tài)下提高飼養(yǎng)繁殖能力; 植物:品種培育時(shí)防止菌 、 霉污染 。 魚 、 養(yǎng)蠶:防止由于細(xì)菌造成死亡 。 ( 5) 宇航 促成生物凈化標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生領(lǐng)域 防止將地面上的有機(jī)物 、 生物粒子帶上去再返回引起錯(cuò)誤判斷 。 微生物的主要特性 對(duì)我們而言對(duì)微生物的特性主要掌握其與檢測、培養(yǎng)有關(guān)的部分,即其生長周期和適合其生長的環(huán)境條件。圖 92描述細(xì)菌生長的四個(gè)階段,我們檢測觀察細(xì)菌與其有關(guān): (1) 準(zhǔn)備期或延遲期,約需幾個(gè)小時(shí),表現(xiàn)在細(xì)菌接種到培養(yǎng)基上在這一段沒有變化或肉眼看不出來。 (2) 對(duì)數(shù)期,十五、六個(gè)小時(shí)到 1天,在這段時(shí)間內(nèi)細(xì)菌在溫度、濕度適宜的條件下一般每小時(shí)分裂繁殖 2~3代,其數(shù)量按幾何級(jí)數(shù)增加,這樣才使得原先檢測的一個(gè)細(xì)菌培養(yǎng)或菌落,便于肉眼觀測,并分析其種類。 (3) 穩(wěn)定期或靜止期,實(shí)際是細(xì)菌的繁殖量與死亡量達(dá)到平衡,約有 1天的時(shí)間,菌落達(dá)到最大,一般作細(xì)菌培養(yǎng)的時(shí)間取 48小時(shí),就是取其生長達(dá)到穩(wěn)定期; (4) 衰減期,細(xì)菌死亡超過生長率,活菌數(shù)下降。 檢測空氣中的細(xì)菌就利用細(xì)菌的生長特性來計(jì)數(shù)分析 , 因?yàn)榧?xì)菌很小 , 如化膿桿菌 ~, 傷寒桿菌1~3μm, 大腸菌 1~5μm, 肉眼無法識(shí)別 , 培養(yǎng)后形成大的菌落 , 計(jì)數(shù)分析就方便了 。 檢測 、 培養(yǎng)方法:空氣中浮游細(xì)菌采用狹縫式空氣微生物條樣器 、 安德森采樣器等 , 沉降菌用 φ90mm平器 , 培養(yǎng)基普通牛肉蛋白瓊培養(yǎng)基 ( 高溫滅菌 , 無菌封裝 ) , 在 37℃ 恒溫條件下培養(yǎng) 48小時(shí) , 單位:個(gè)/m3, 個(gè) /皿 h。 微生物的污染途徑 教材介紹了微生物污染的 4種途徑:自身污染 、 接觸污染 、 空氣污染 , 其它如昆蟲等因素造成的污染 ,對(duì)凈化空調(diào)而言 , 僅能防止微生物通過空氣污染 , 但空氣本身 與其它污染途徑有聯(lián)系 , 又會(huì)給其它三種污染充當(dāng)傳播媒介 , 本身又被污染 。 所以 , 對(duì)微生物凈化而言 , 除了用過濾的方法除去 , 減少微生物數(shù) , 還需用對(duì)室內(nèi)的器具六個(gè)壁面及人員表面能進(jìn)行滅菌處理 , 這也是生物潔凈室與工業(yè)潔凈室的不同之處 。 生的微粒的等價(jià)直徑 生物微粒中按其大小 、 尺寸排列 , 最小的是病毒 ~,如脊髓灰質(zhì)炎病毒 ~, 狂犬病毒 , 其次是立克次氏體 ~2μm, 然后是細(xì)菌 , 多數(shù)在 1~10μm范圍 , 也有個(gè)別小的在 1μm以下 , 大的如線狀細(xì)菌可達(dá) 100μm。 看起來多數(shù)粒徑很小 , 但實(shí)際上 , 細(xì)菌等一般在空氣中不能單獨(dú)存在 ,它們符著在其它粒子上獲得營養(yǎng)而存活 , 我們?cè)诳諝庵袡z測到的是帶菌的粒子而不是細(xì)菌的單體 , 帶菌粒子稱 生物粒子 。 生物粒子的尺寸肯定大于微生物的尺寸 , 因而過濾器對(duì)其過濾效率不會(huì)低于對(duì)灰塵的過濾效率 , 但生物粒子的尺寸到底按多大計(jì) , 一般是通過實(shí)驗(yàn) , 看過濾器對(duì)生物粒子的過濾效率與對(duì)灰塵的效率相對(duì)比 , 若與對(duì)某一粒徑 dp的效率相當(dāng) , 該粒徑就是生物粒子的等價(jià)直徑 , 或測得大氣中菌濃的變化規(guī)律與某一粒徑塵濃的變化規(guī)律相同 , 該粒徑即為等效直徑 , 不同的實(shí)驗(yàn)結(jié)果不相同 , 有 、 4~5μm、 7μm的 , 從沉降速度考慮 , 若生物粒子與某粒徑的塵粒沉降速度相同 , 則該粒徑稱為沉降等價(jià)直徑 , 當(dāng)然已知其沉降量和懸浮濃度也可直接計(jì)算出 dp。 第六章曾給出粒子沉降速度和微粒直徑的關(guān)系 , 為 20℃ 時(shí) , =2023kg/m3, 單位 cm/s, dp單位為 μm; 生物粒子多為有機(jī)性微粒 , 應(yīng)小于 2大于 1, 考 ρ 慮值時(shí) , dp應(yīng)修正 ( 92) 沉降速度可用第 6章給出的送 風(fēng)室內(nèi)平面上的沉積公式得出: cm/s Ng: 生物粒子沉降量粒 /cm2; N: 浮游菌濃度個(gè) /cm3; f: cm2; T: 時(shí)間 ( 采樣 ) s。 匯總各種結(jié)果:區(qū)別不同環(huán)境 。 潔凈場所 1~5μm, 一般室內(nèi) 6~8μm, 一般室外 8~12μm, 人活動(dòng)多的較臟的場所 10~20μm, 過濾效率 , 濾菌效率高于濾塵效率 。 ?? ppsdv ?2122 ??????????????? ?spvdfTNvN sg ? NfTNv gs ? 生物微粒的標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)在通用的生物微粒的凈化標(biāo)準(zhǔn)是美國國家航天宇航局制定的NASA標(biāo)準(zhǔn) , 教材表 71給出百 、 萬 、 十萬三個(gè)級(jí)別下浮游生物的微粒和沉降量的最大限值 , 英制 、 國際單位制 , 其它一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) , 不同組織的標(biāo)準(zhǔn)都大體參照該標(biāo)準(zhǔn) , 有的僅限制一種活菌的濃度 , 這是認(rèn)定浮游細(xì)菌和沉降的細(xì)菌在數(shù)量上有相關(guān)關(guān)系 , 用一種濃度可反映出另一種濃度 , 下一節(jié)要討論 。 ( 1) 浮游菌數(shù)量標(biāo)準(zhǔn) 教材由于是論著 , 花了一些篇幅討論了標(biāo)準(zhǔn)制定的根據(jù) , 一方面利用了菌 、 塵的相關(guān)關(guān)系 , 按潔凈級(jí)別的塵粒標(biāo)準(zhǔn)來推算懸浮的細(xì)菌濃度 , 盡管到現(xiàn)在為止空氣中的菌 、 塵的數(shù)量關(guān)系的確切表達(dá)式還沒有 , 研究結(jié)果各不相同 , 但菌 、 塵之間存在相關(guān)關(guān)系是肯定的 , 數(shù)量關(guān)系在一定范圍內(nèi)相關(guān) , 實(shí)際在不同的環(huán)境也應(yīng)有所不同 , 要找一個(gè)統(tǒng)一的表達(dá)式不可能 。
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