醫(yī)學(xué)檢驗及生物技術(shù)概論-資料下載頁
2025-01-01 06:32本頁面
【正文】 1 意外發(fā)生於實驗室 防護(hù)設(shè)備內(nèi)（ 例如在操作實驗時 ， 具高感染性檢體翻灑於生物安全櫃中 ） ， 不致對人員生命造成立即性危害 。 應(yīng)向 實驗室主管 報告並書面記錄 。 依設(shè)置單位之實驗室生物安全緊急應(yīng)變計畫內(nèi)容 （ 生物安全意外事件處理程序 ） 處理 。 2 意外發(fā)生於實驗室 防護(hù)設(shè)備外之其他區(qū)域 （ 例如拿取高感染性檢體 ， 不慎掉落實驗室地板 ，造成濺灑 ） ， 對人員生命及實驗室內(nèi)部環(huán)境有危害及污染之虞 。 應(yīng)向 實驗室主管 報告並書面記錄 。 如有人員感染或傳染之虞 ， 設(shè)置單位應(yīng)向 中央主管機關(guān) 報告 。 依設(shè)置單位之實驗室生物安全緊急應(yīng)變計畫內(nèi)容 （ 生物安全意外事件處理程序 ） 處理 。 必要時 ， 可請求相關(guān)主管機關(guān)協(xié)助 。 3 意外發(fā)生且已擴散到 實驗室以外區(qū)域 （ 例如強震造成生物安全第三等級實驗室負(fù)壓失效 ，且感染性生物材料翻灑於實驗室地板 ） ， 對人員生命及實驗室週遭社區(qū)民眾及環(huán)境有嚴(yán)重危害及污染之虞 。 應(yīng)向 實驗室主管 報告並書面記錄 。 設(shè)置單位應(yīng) 立即 向 中央主管機關(guān) 報告 。 依設(shè)置單位之實驗室生物安全緊急應(yīng)變計畫內(nèi)容 （ 生物安全意外事件處理程序 ） 處理 。 必要時 ， 中央主管機關(guān)得統(tǒng)籌指揮相關(guān)主管機關(guān)配合處理 。 (附表二 ) 重點條文 — 第 13 條 ? 第二級感染性生物材料有 新增 、 銷毀 、 寄存或分讓 等 異動 情事時 ， 其持有人應(yīng)填寫感染性生物材料 異動單 ， 並取得該設(shè)置單位 生物安全委員會 之同意 ? 第三級以上 感染性生物材料有前項所稱異動情事時 ， 除依前項規(guī)定辦理外 ， 並應(yīng)先報請 中央主管機關(guān) 核備 後 ， 始得為之 本局生物安全主管業(yè)務(wù)範(fàn)圍 生物材料 輸出入 運送安全 生物恐怖 實驗室 生物安全 生物保全 本局生物安全主管業(yè)務(wù)權(quán)責(zé) 第六組 （ 研究檢驗中心 ） 生物事件科 品保及生物安全科 第四組 （整備組） 邊境檢疫科 第二組 （急性傳染病組） 生物材料 輸出入 生物恐怖 及應(yīng)變管制 分區(qū)委任各分局辦理 ? 制定實驗室感染性生物材料及檢體運送安全 政策及法規(guī) ? 辦理 BSL3 實驗室相關(guān)人員 教育訓(xùn)練 課程 ? 辦理 RG3 以上感染性生物材料及 BSL3 以上實驗室 查核工作 ? 辦理新設(shè) BSL3以上實驗室 啟用審核 業(yè)務(wù) ? 實驗室感染事件 調(diào)查及管制 實驗室感染事件回顧 ? 實驗室感染 SARS 事件 ? 實驗室感染登革熱事件 ? 實驗室感染桿菌性痢疾事件 實驗室感染 SARS 事件 ? 狀況： 92 年 12 月某研究單位研究人員感染 SARS ? 確認(rèn)： RTPCR 基因定序比對 ? 處置： – 疾管局要求實驗室暫停相關(guān)操作並派員調(diào)查及採樣 – 即日起各單位暫停 SARS 病毒相關(guān)實驗研究 ， BSL3實驗室並進(jìn)行燻蒸消毒 – 配合世界衛(wèi)生組織專家訪臺 ， 調(diào)查感染事件 – 從事 SARS 病毒相關(guān)檢驗研究人員造冊列管 – 邀請美國 CDC 及日本 NIID 專家 ， 協(xié)助評估及確認(rèn) BSL3 以上實驗室安全 ? 原因： 推論為未依溢出物處理程序及未作好個人防護(hù)措施處理銜接運輸艙溢出物 ? 復(fù)原： 實驗室完成缺失改善 ， 經(jīng)疾管局現(xiàn)場複查 ，同意重新啟用 實驗室感染 登革熱事件 實驗室感染登革熱 事件 ? 狀況： 93 年 4 月中部某大學(xué)研究所從事白腹叢蚊研究之研究生 ， 感染本土性登革熱 ? 確認(rèn)： Realtime RTPCR 基因定序比對 ? 處置： 疾管局要求實驗室暫停相關(guān)操作 ， 並派員調(diào)查 ? 原因： 推論為感染與正常蚊子於同一空間飼養(yǎng) ，蚊蟲處理室出口未依規(guī)定使用兩道隔蚊帳隔離 ? 復(fù)原： 無 (實驗室取消該研究計畫 ) NS5 (154 bp) CprM (435 bp) Virus strain used in the lab 100% 100% Virus strain isolated from Mainland China in 1980 (n=1) 100% % Virus isolated from KaoPing area in 1987~1988 (n=10) 100% ~100% Virus isolated from Kaohsung County in 1991 (n=3) 100% ~% Dengue I 5’ NCRCprMMENS1NS2ANS2BNS3NS4ANS4BNS53’ NCR (10735 bp) Structural gene Nonstructural gene 基因序列比對 疾病管制局研究檢驗中心病媒病毒實驗室資料 前 實驗室感染桿菌性痢疾 事件 實驗室感染桿菌性痢疾 事件 ? 狀況： 95 年 8 月中部某大學(xué)研究所研究生感染桿菌性痢疾 ? 確 認(rèn) ： 以 脈 衝 電 泳 ( P u l s e d Field Gel Electrophoresis, PFGE)分子分型法進(jìn)行菌株 DNA 指紋圖譜分析 ? 處置： 疾管局要求實驗室暫停相關(guān)操作並派員調(diào)查 ? 原因： 推論為個人操作技術(shù)不佳及實驗室動線規(guī)劃不良所致 ? 復(fù)原： 實驗室完成缺失改善 ， 經(jīng)該校生物安全委員會同意 ， 並向疾管局核備後 ， 重新啟用 – 志賀氏桿菌相關(guān)實驗操作 ， 固定於培養(yǎng)區(qū)進(jìn)行 – 培養(yǎng)區(qū)出入口滑動式木門改為自動感應(yīng)式門 – 培養(yǎng)區(qū)洗手槽水龍頭改為腳踩式開關(guān) – 加強人員實驗室安全操作觀念及良好習(xí)慣 實驗室生物安全意識的提升 ? 個人疏失 vs. 單位責(zé)任 ? 消極配合 vs. 積極配合 ? 被動調(diào)查 vs. 主動通報 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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