【正文】
法的選擇 , 動物的選擇 一般藥理學(xué):神經(jīng)系統(tǒng),心血管系統(tǒng),呼吸系統(tǒng) Chapter4 (22) 3 毒理學(xué): 一般毒理學(xué), LD50,最大耐受量,急性毒性,亞急性毒性,慢性毒性 特殊毒理學(xué), 三致:致癌、致畸、致突變 4 藥物代謝動力學(xué) Chapter4 (23) 第二部分:新藥的臨床試驗(yàn) 1 新藥臨床試驗(yàn)的意義 2 新藥臨床試驗(yàn)的分期: 新藥的臨床試驗(yàn):分四期。 Chapter4 (24) 新藥的臨床驗(yàn)證: 老藥改變給藥途徑、劑型或增加新的適應(yīng)癥。臨床驗(yàn)證不分期,僅考察新藥的不良反應(yīng)與原藥或同類藥品是否一致。 Chapter4 (25) 新修訂藥品管理法簡化了開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的審批程序,將“兩道審批、兩證一照”改為“一道審批(藥品監(jiān)督管理部門審批)、一證(許可證)一照(營業(yè)執(zhí)照)”。 統(tǒng)一藥品審批,取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn),將中藥材、中藥飲片逐步納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理軌道 作業(yè) ? 。 用的關(guān)系。 T1/2,Vd及 Css的意義。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH