制藥化工過程及設(shè)備培訓(xùn)課程-資料下載頁
2025-01-01 04:14本頁面
【正文】 物，如未濾除的不溶物、容器或濾器的剝落物以及空氣中的塵埃等，這些異物一旦隨藥液進入人體，即會對人體產(chǎn)生不同程度的傷害，因此必須對安瓿進行澄明度檢查，從而將含有異物的不合格安瓿剔除出去。 經(jīng)滅菌檢漏后的安瓿用適度的光線照射，以人工或光電設(shè)備可進一步判別是否存在破裂、漏氣、裝量過多或不足等問題。同時還可檢出空瓶、焦頭、泡頭或有色點、渾濁、結(jié)晶、沉淀以及其他異物等不合格安瓿。52 注射劑生產(chǎn)設(shè)備澄明度檢查澄明度檢查 ———— 人工燈人工燈檢檢 人工燈檢主要是依靠目測檢查待測安瓿被振搖后藥液中微粒的運動，從而將不合格安瓿檢測出來。按照我國 GMP的規(guī)定，一個燈檢室只能檢查一個品種的安瓿。檢查所用的光源為 40W的日光燈，并用擋板遮擋以避免光線直射入眼內(nèi)；工作臺及背景為不反光的黑色 (檢查有色異物時用白色 )，以提高對比度和檢測效率。檢測時，將待檢安瓿置于檢查燈下距光源約 200mm處輕輕轉(zhuǎn)動，輕輕搖動安瓿，目測藥液內(nèi)有無異物微粒。 人工目測法設(shè)備簡單，但勞動強度大，眼睛極易疲勞，檢出效果差異較大。53 注射劑生產(chǎn)設(shè)備澄明度檢查澄明度檢查 ———— 安瓿異物光電安瓿異物光電自動檢查儀自動檢查儀 該檢查儀是利用旋轉(zhuǎn)的安瓿帶動藥液旋轉(zhuǎn)，當(dāng)安瓿突然停止轉(zhuǎn)動時，藥液會在慣性的作用下繼續(xù)旋轉(zhuǎn)。在安瓿停止旋轉(zhuǎn)的瞬間，用光束照射安瓿，此時在背后的熒光屏上會同時出現(xiàn)安瓿及藥液的圖像。再利用光電系統(tǒng)采集運動圖像中微粒的大小和數(shù)量的信號，并排除靜止的干擾物，從而檢查出含有異物的不合格安瓿，并將其剔除出去。54 注射劑生產(chǎn)設(shè)備包裝設(shè)備包裝設(shè)備 包裝工序是注射劑生產(chǎn)的最后一道工序，通常要完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標(biāo)簽等多項操作。目前，我國的注射劑生產(chǎn)多采用半機械化安瓿印包生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線通常由開盒機、印字機、裝盒關(guān)蓋機、貼簽機等單機聯(lián)動而成，其流程如圖 1237所示。 開盒區(qū) 紙盒輸送帶 傳送帶 推 印字理放區(qū) 推 推 放說明書 關(guān)蓋區(qū) 貼簽區(qū) 捆扎區(qū) 翻圖 1237 印包生產(chǎn)線流程示意圖 55 注射劑生產(chǎn)設(shè)備包裝設(shè)備包裝設(shè)備 ———— 開盒開盒機機 開盒機的功能是將堆放整齊的空標(biāo)準(zhǔn)紙盒的盒蓋逐一翻開，以供貯放印好字的安瓿之用。圖 1238 開盒機的結(jié)構(gòu)與工作原理1翻盒桿； 2彈簧片； 3空紙盒； 4輸送帶；5推盒板； 6往復(fù)推盒板； 7光電管； 8翻盒爪 56 注射劑生產(chǎn)設(shè)備包裝設(shè)備包裝設(shè)備 ———— 印字印字機機 經(jīng)檢驗合格后的注射劑在裝入紙盒前均需在瓶體上印上規(guī)定的藥品名稱、規(guī)格、批號及有效期等內(nèi)容，以確保使用上的安全。圖 1239 印字機結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖1推瓶板2撥瓶輪3安瓿斗4勻墨輪5鋼質(zhì)輪6橡膠上墨輪7字模輪8橡皮印字輪9托瓶板10紙盒11輸送帶 57 注射劑生產(chǎn)設(shè)備包裝設(shè)備包裝設(shè)備 ———— 貼簽機貼簽機圖 1240 貼簽機結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖1紙盒； 2壓輥； 3標(biāo)簽； 4標(biāo)簽架； 5真空吸頭； 6上漿滾筒；7中間滾筒； 8大滾筒； 9膠水貯槽； 10膠水槽； 11擋盒板； 12推板 58 注射劑生產(chǎn)設(shè)備包裝設(shè)備包裝設(shè)備 ———— 貼簽機貼簽機圖 1241 不干膠貼簽機的工作原理1膠帶紙輪； 2背紙輪； 3張緊輪； 4背紙； 5剝離刃；6標(biāo)簽紙； 7壓簽滾輪； 8紙盒 59 口服液生產(chǎn)設(shè)備旋轉(zhuǎn)式口服液瓶軋蓋機旋轉(zhuǎn)式口服液瓶軋蓋機圖 1242 易插瓶1易插瓶蓋； 2易插瓶體 圖 1243 旋轉(zhuǎn)式口服液瓶壓蓋機的結(jié)構(gòu)1下頂桿2易插瓶3鋁蓋4中心頂桿5圓輪6軋封輪桿7圓臺輪8膠帶輪9軸架10軸11復(fù)位彈簧12軋封輪13下頂桿架 60 口服液生產(chǎn)設(shè)備口服液聯(lián)動線口服液聯(lián)動線圖 1244 口服液聯(lián)動線1灌裝針架2加蓋器3控制面板4軋蓋器5出瓶斗6箱體7傳送帶8轉(zhuǎn)盤9瓶斗 61典型劑型生產(chǎn)設(shè)備、泛制法和滴制法生產(chǎn)丸劑的主要設(shè)備。、壓片設(shè)備和包衣設(shè)備。、灌封設(shè)備、滅菌設(shè)備、澄明度檢查設(shè)備和包裝設(shè)備。學(xué)習(xí)小結(jié)62謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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