【正文】 有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：　?。ㄒ唬┵A存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的；　　（二）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；　?。ㄈ┪词褂梅蠘藴实膶Ｓ密囕v運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的；　?。ㄋ模┪窗惭b污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)的?！　〉谒氖邨l 醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：　　（一）在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；　　（二）未執(zhí)行危險廢物轉移聯(lián)單管理制度的；　?。ㄈ⑨t(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；　　（四）對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范的；　?。ㄎ澹┪窗凑毡緱l例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；　　（六）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。　　第四十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本條例規(guī)定，將未達到國家規(guī)定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！　〉谒氖艞l 醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！　〉谖迨畻l 醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位，無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！　〉谖迨粭l 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！　〉谖迨l 未取得經(jīng)營許可證從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，可以并處違法所得1倍以下的罰款?！　〉谖迨龡l 轉讓、買賣醫(yī)療廢物，郵寄或者通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物，或者違反本條例規(guī)定通過水路運輸醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令轉讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款?！　〕羞\人明知托運人違反本條例的規(guī)定運輸醫(yī)療廢物，仍予以運輸?shù)?，或者承運人將醫(yī)療廢物與旅客在同一工具上載運的，按照前款的規(guī)定予以處罰。　　第五十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，導致傳染病傳播或者發(fā)生環(huán)境污染事故，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。第七章 附 則　　第五十五條 計劃生育技術服務、醫(yī)學科研、教學、尸體檢查和其他相關活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性廢物的管理，依照本條例執(zhí)行?！　〉谖迨鶙l 軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物的管理由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本條例制定管理辦法?！　〉谖迨邨l 本條例自公布之日起施行?！夺t(yī)療機構管理條例》第一章　總　則 第一條　為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例?！　〉诙l　本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構?！　〉谌龡l　醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨?！　〉谒臈l　國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。　　第五條　國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作?！　】h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作?！　≈袊嗣窠夥跑娦l(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。第二章　規(guī)劃布局和設置審批　　第六條　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃?！　C關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設置規(guī)劃?！　〉谄邨l　縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃?！　〉诎藯l　設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。　　醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。　　第九條　單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)?！　〉谑畻l　申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件：　　（一）設置申請書；　　（二）設置可行性研究報告；　　（三）選址報告和建筑設計平面圖?！　〉谑粭l　單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：　?。ㄒ唬┎辉O床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；　?。ǘ┐参辉?00張以上的醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請?！　〉谑l　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書?！　〉谑龡l　國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定?！　〉谑臈l　機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章　登　記　　第十五條　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！　〉谑鶙l　申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：　?。ㄒ唬┯性O置醫(yī)療機構批準書；　　（二）符合醫(yī)療機構的基本標準；　?。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機構和場所；　　（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；　?。ㄎ澹┯邢鄳囊?guī)章制度；　　（六）能夠獨立承擔民事責任?！　〉谑邨l　醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。　　按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理?！　C關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理?！　〉谑藯l　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：　　（一）名稱、地址、主要負責人；　　（二）所有制形式；　　（三）診療科目、床位；　　（四）注冊資金?！　〉谑艞l　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人?！　〉诙畻l　醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。　　第二十一條　醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經(jīng)登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！　♂t(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。　　第二十二條　床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。　　第二十三條　《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借?！　　夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。第四章　執(zhí)　業(yè)　　第二十四條　任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動?！　〉诙鍡l　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范?！　〉诙鶙l　醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所?！　〉诙邨l　醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動?！　〉诙藯l　醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作?！　〉诙艞l　醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育?！　〉谌畻l　醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌?！　〉谌粭l　醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診?！　〉谌l　未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。　　第三十三條　醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施?！　〉谌臈l　醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。　　第三十五條　醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理?！　〉谌鶙l　醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理?！　〉谌邨l　醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。　　第三十八條　醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務?！　〉谌艞l　發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章　監(jiān)督管理　　第四十條　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：　?。ㄒ唬┴撠熱t(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；　?。ǘ︶t(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；　?。ㄈ┴撠熃M織對醫(yī)療機構的評審；　　（四）對違反本條例的行為給予處罰?！　〉谒氖粭l　國家實行醫(yī)療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。　　醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定?！　〉谒氖l　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會?！　♂t(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任?！　〉谒氖龡l　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。第六章　罰　則　　第四十四條　違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款?！　〉谒氖鍡l　違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。　　第四十六條　違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。　　第四十七條　違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！　〉谒氖藯l　違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！　〉谒氖艞l　違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分?！　〉谖迨畻l　沒收的財物和罰款全部上交國庫?！　〉谖迨粭l　當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。第七章　附　則　　第五十二條　本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在條例實施后的6個月內(nèi)，按照本條例第三