北京理工大學(xué)化工與環(huán)境學(xué)院-資料下載頁(yè)
2024-12-29 08:40本頁(yè)面
【正文】 期臨床 Ⅲ 期臨床 Ⅳ 期臨床 臨床 內(nèi)容 例數(shù) 人 Ⅰ 初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)， 為制定給藥方案提供依據(jù)。 2030 健康志愿者 Ⅱ 隨機(jī)雙盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。初步評(píng)價(jià)有效性，安全性。 推薦臨床給藥劑量。 200300 病人 Ⅲ 擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。 隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性和安全性 300以上 病人 Ⅳ 新藥上市后監(jiān)測(cè)。 廣泛使用條件下，考察療效和不良反應(yīng)。注意罕見(jiàn)不良反應(yīng)。 2023以上 病人 新藥臨床研究 合成 篩選 The Long Road to a New Medicine I期臨床試驗(yàn) II期臨床試驗(yàn) III期臨床試驗(yàn) 臨床前安全有效性 藥物制劑 候選化 合物 初步安全有效性研究 設(shè)計(jì) 申請(qǐng)證書(shū) 上市 Process of Drug Development 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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