北京理工大學化工與環(huán)境學院-資料下載頁
2024-12-29 08:40本頁面
【正文】 期臨床 Ⅲ 期臨床 Ⅳ 期臨床 臨床 內容 例數(shù) 人 Ⅰ 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對新藥的耐受程度和藥物代謝動力學， 為制定給藥方案提供依據(jù)。 2030 健康志愿者 Ⅱ 隨機雙盲法對照臨床試驗。初步評價有效性，安全性。 推薦臨床給藥劑量。 200300 病人 Ⅲ 擴大的多中心臨床試驗。 隨機對照原則，進一步評價有效性和安全性 300以上 病人 Ⅳ 新藥上市后監(jiān)測。 廣泛使用條件下，考察療效和不良反應。注意罕見不良反應。 2023以上 病人 新藥臨床研究 合成 篩選 The Long Road to a New Medicine I期臨床試驗 II期臨床試驗 III期臨床試驗 臨床前安全有效性 藥物制劑 候選化 合物 初步安全有效性研究 設計 申請證書 上市 Process of Drug Development 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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