p97生物的使用說明-資料下載頁
2024-12-29 01:43本頁面
【正文】 統(tǒng)計意義的用黃色提示。一般說來受試對象間常常有顯著意義的差異。這對受試對象數(shù)的估計有一定提示。 ? Schuirman雙單側檢驗和 90%置信區(qū)間法的分析結果：包括雙單側檢驗的參數(shù)：參比品和受試品的均數(shù)；判斷下限 t檢驗的 T值是 ≥或＜自由度的單側 t值，以及上限 t檢驗的 T值是 ≥或＜單側 t值，如有統(tǒng)計意義時以紅色顯示。 90%可信區(qū)間的下限和上限。最后顯示受試品與參比品是否生物等效的文字結論。 ? (3) 輸入濃度 時間數(shù)據(jù)建文件：當用戶選擇主菜單功能“ 3”后，程序進入生物等效性的濃度時間輸入程序，本程序的使用方法和 3p87程序基本相同，但是按照標準兩階段 (period) 2 2交叉設計，必須按照屏幕提示按受試對象順序輸入數(shù)據(jù)，必須準確地輸入每個受試對象的給藥階段(period)1或 2。然后程序自動生成后綴為“ .BIT”的標題文件，和后綴為“ .BNP”的濃度時間數(shù)據(jù)輸入文件。 ? (二 ) 生物等效性分析菜單 (ANALYSIS OF BIOEQUIVALENCE)：包括以下內容： ? 1. 輸入濃度 數(shù)據(jù)文件名并估算動力學參數(shù) ? (Input ConcentrationTime data file and Estiamtion of Parameters) ? 2. 屏幕顯示方差分析和雙單側檢驗 ? (Display F Test and Two two Onesided tests Procedure) ? 3. 屏幕顯示指定個體的濃度 時間數(shù)據(jù)和曲線 ? (Display Individual subject ConcentrationTime data and curve) ? 4. 打印濃度時間數(shù)據(jù)及藥代動力學參數(shù)估算值及其均數(shù)和標準差 ? (Printout CT data and Estimated Parameters on Printer) ? 5. 返回主菜單 ? (Return to Main menu) ? (1) 輸入濃度 數(shù)據(jù)文件名并估算動力學參數(shù) : 當用戶選擇二級菜單功能“ 1”后，程序提示輸入用戶欲進行生物等效性或生物利用度評價的濃度時間數(shù)據(jù)文件名 (后綴為 .BNP)，首先計算受試品及參比品的濃度時間數(shù)據(jù)的均數(shù)、標準差和變異系數(shù)；顯示兩制品各時間點濃度均數(shù)和標準差圖形( 誤差柱線 )，需要時可以通過鍵入 ShiftPrint Screen鍵在打印機輸出 . 接著屏幕顯示方差分析表 , 雙單側檢驗 , 等效法評價的各種統(tǒng)計參數(shù) , 以及兩制品是否生物等效性的結論文字 . ? (2) 屏幕顯示方差分析和雙單側檢驗 當用戶選擇二級菜單功能“ 2”后，程序屏幕顯示受試品及參比品的方差分析表、雙單側檢驗、等效法評價的各種統(tǒng)計參數(shù)，以及兩制品是否生物等效性的結論文字。本功能與“ 1”不同處在讀入數(shù)據(jù)文件名后可反復顯示。 ? (3) 屏幕顯示指定個體的濃度 時間數(shù)據(jù)和曲線 直接觀察受試品及參比品在每個受試者中的血藥濃度時間曲線的差異，對于有經驗的藥理學家的評價和進一步改進制劑有很大用處，程序提供了這個功能。當用戶選擇二級菜單功能“ 3”后，屏幕詢問受試者編號，在輸入編號后屏幕顯示該受試者的血藥濃度時間數(shù)據(jù)和曲線。 說明 : 1. 在由生物利用度計算和生物等效性分析程序建立濃度 時間數(shù)據(jù)文件時 , 不用輸入平均濃度 時間數(shù)據(jù) , 它會自動計算和存入濃度時間文件中 . 2. 由生物利用度計算和生物等效性分析程序建立的濃度 時間數(shù)據(jù)文件可以用于 3P87程序 。 反之不行 . 3. 當做完生物等效性分析菜單第一項功能 [見 (二 ) 1.]后 , 有三個文件存入當前盤 [即濃度 時間數(shù)據(jù)文件所在的盤 ],它們的文件名與濃度 時間數(shù)據(jù)文件名相同 , 但后綴分別是 .TES .REF .PAR 后綴為 .TES 的文件是受試品時間 濃度數(shù)據(jù)及各時間點濃度的均值及標準差 。 后綴為 .REF 的文件是參比品時間 濃度數(shù)據(jù)及各時間點濃度的均值及標準差 。 后綴為 .PAR 的文件是生物利用度 F 值和藥動學參數(shù)及它們的均值及標準差 . 以上三個文件符合生物利用度報批的基本要求 , 并且可以用任何中文或英文編輯軟件 [例如 WPS, EDIT 等 ]進行編輯修改補充完善和打印 . 4. 既給出了 AUC, Cmax, Tmax 沒經對數(shù)轉換 , 也給出了經對數(shù)轉換的生物等效性分析結果 . 一般說來 , 對 AUC Cmax 應選用經對數(shù)轉換的結果 , 而對 Tmax 應選用沒經對數(shù)轉換的結果 . 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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