【導讀】 1 蚃袁膃肄莃螃聿肅蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕薅膀肁莀螀肆膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁袃膇蒆袇膂膆薈蠆肈膆蟻裊羄膅莀蚈袀膄蒃袃螆芃薅蚆肅節(jié)芅袁羈芁莇蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁薅肇羋蒄螁羃芇薆薄衿莆芆蝿螅蒞莈薂肄莄蒀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒄蠆膀莁薇襖肆莀蠆蚇葿荿袂袈肆蒁蚅螄肅蚃袁膃肄莃螃聿肅蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕薅膀肁莀螀肆膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁袃膇蒆袇膂膆薈蠆肈膆蟻裊羄膅莀蚈袀膄蒃袃螆芃薅蚆肅節(jié)芅袁羈芁莇蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁薅肇羋蒄螁羃芇薆薄衿莆芆蝿螅蒞莈薂肄莄蒀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒄蠆膀莁薇襖肆莀蠆蚇葿荿袂袈肆蒁蚅螄肅蚃袁膃肄莃螃聿肅蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕薅膀肁莀螀肆膀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁袃膇蒆袇膂膆薈蠆肈膆蟻裊羄膅莀蚈袀膄蒃袃螆芃薅蚆肅節(jié)芅袁羈芁莇蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁薅肇羋蒄螁羃芇薆薄衿莆芆蝿螅蒞莈薂肄莄蒀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒄蠆膀莁薇襖肆莀蠆蚇葿荿袂袈肆蒁蚅螄肅蚃袁膃肄莃螃聿肅蒅罿羅肂薈螂

　　

【正文】 。 (十二 )菌種、毒種：指可能引起本法規(guī)定的傳染病發(fā)生的細菌菌種、病毒毒種。 (十三 )消毒：指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。 (十四 )疾病預防控制機構(gòu)：指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構(gòu)業(yè)務活動相同的單位。 (十五 )醫(yī)療機構(gòu)：指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動的機構(gòu)。 第七十九條 傳染病防 治中有關食品、藥品、血液、水、醫(yī)療廢物和病原微生物的管理以及動物防疫和國境衛(wèi)生檢疫，本法未規(guī)定的，分別適用其他有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定。 第八十條 本法自 2020 年 12 月 1日起施行。 18 第一章 總則 第一條 為加強醫(yī)院感染管理，有效預防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 第二條 醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染 、醫(yī)源性感染及相關的危險因素進行的預防、診斷和控制活動。 第三條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照本辦法的規(guī)定實施醫(yī)院感染管理工作。醫(yī)務人員的職業(yè)衛(wèi)生防護，按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標準的有關規(guī)定執(zhí)行。 第四條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。 第二章 組織管理 第五條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)院感染管理責任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴格執(zhí)行有關技術操作規(guī)范和工作標準，有效預防和控制醫(yī)院感染，防 止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。 第六條 住院床位總數(shù)在 100 張以上的醫(yī)院應當設立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。住院床位總數(shù)在 100 張以下的醫(yī)院應當指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。其他醫(yī)療機構(gòu)應當有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。 第七條 醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務部門、護理部門、臨床科室、消毒供應室、手術室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設備管理部門、后勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔任。醫(yī)院感染管理委 員會的職責是： （一）認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術規(guī)范、標準，制定本醫(yī)院預防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標準并監(jiān)督實施； （二）根據(jù)預防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學要求，對本醫(yī)院的建筑設計、重點科室建設的基本標準、基本設施和工作流程進行審查并提出意見； （三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價； （四）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預措施，明確各有關部門、人員在預防和控制醫(yī)院感染工作中的責任； （五）研究并 制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預案； （六）建立會議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關醫(yī)院感染管理方面的問題； 19 （七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀 ,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導意見； （八）其他有關醫(yī)院感染管理的重要事宜。 第八條 醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員具體負責醫(yī)院感染預防與控制方面的管理和業(yè)務工作。主要職責是： （一）對有關預防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導； （二）對醫(yī)院感染及其相關 危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導實施； （三）對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責人報告； （四）對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導； （五）對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導； （六）對醫(yī)務人員有關預防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導； （七）對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行報告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關部門進行處理； （八）對醫(yī)務人員進行預防和控制醫(yī)院感染的培訓工作； （九）參與抗菌藥物臨床應用 的管理工作； （十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關證明進行審核； （十一）組織開展醫(yī)院感染預防與控制方面的科研工作； （十二）完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責人交辦的其他工作。 第九條 衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預防與控制專家組，成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學、臨床檢驗、流行病學、消毒學、臨床藥學、護理學等專業(yè)的專家組成。主要職責是： （一）研究起草有關醫(yī)院感染預防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術性標準和規(guī)范； （二）對全國醫(yī)院感染預防與控制工作進行業(yè)務指導； （三）對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險 因素進行調(diào)查、分析； （四）對全國重大醫(yī)院感染事件進行調(diào)查和業(yè)務指導； （五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。 第十條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院感染預防與控制專家組，負責指導本地區(qū)醫(yī)院感染預防與控制的技術性工作。 第三章 預防與控制 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術規(guī)范，加強醫(yī)院感染的預防與控制工作。 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照《消毒管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的 20 消毒工作技術規(guī)范，并達到以下要求： （一）進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平； （二 ）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平； （三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。 第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定具體措施，保證醫(yī)務人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制。 第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行隔離技術規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應的隔離措施。 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定醫(yī)務人員職業(yè)衛(wèi)生防護 工作的具體措施，提供必要的防護物品，保障醫(yī)務人員的職業(yè)健康。 第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。 第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照醫(yī)院感染診斷標準及時診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，分析醫(yī)院感染的危險因素，并針對導致醫(yī)院感染的危險因素，實施預防與控制措施。醫(yī)療機構(gòu)應當及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。 第十八條 醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生以下情形時，應當于 12 小時內(nèi)向所在地的 縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預防控制機構(gòu)報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認后，應當于 24 小時內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應當在24 小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部： （一） 5 例以上醫(yī)院感染暴發(fā)； （二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導致患者死亡； （三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導致 3 人以上人身損害后果。 第十九條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生以下情形時，應當按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求進行報告： （一） 10 例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件； （ 二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染； （三）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染。 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應當按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》的規(guī)定進行報告和處理。 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時，所在地的疾病預防控制機構(gòu)應當及時進行流行病學調(diào)查，查找感染源、感染途徑、感染因素，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。 21 第二十二條 衛(wèi)生行政部門接到報告，應當根據(jù)情況指導醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作，并可以組 織提供相應的技術支持。 第四章 人員培訓 第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應當重視醫(yī)院感染管理的學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度，充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術人員在預防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。 第二十四條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務技術水平。 第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定對本機構(gòu)工作人員的培訓計劃，對全體工作人員進行醫(yī)院感染相關法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術知識的培訓。 第二十六條 醫(yī)院感染專 業(yè)人員應當具備醫(yī)院感染預防與控制工作的專業(yè)知識，并能夠承擔醫(yī)院感染管理和業(yè)務技術工作。 第二十七條 醫(yī)務人員應當掌握與本職工作相關的醫(yī)院感染預防與控制方面的知識，落實醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤人員應當掌握有關預防和控制醫(yī)院感染的基礎衛(wèi)生學和消毒隔離知識，并在工作中正確運用。 第五章 監(jiān)督管理 第二十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照有關法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。 第二十九條 對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是： （一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況 ； （二）針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施； （三）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作狀況； （四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況； （五）現(xiàn)場檢查。 第三十條 衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機