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[醫(yī)藥]wysop10-02-010稀配崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-資料下載頁

2025-08-21 14:08本頁面
  

【正文】 作,經(jīng)QA人員檢查合格并填發(fā)“清場合格證”。4 注意事項(xiàng)。,停產(chǎn)超過48小時(shí)或正常生產(chǎn)一個(gè)周期(三天為一生產(chǎn)周期)進(jìn)行一次在線滅菌。滅菌時(shí)要經(jīng)常檢查各管道是否暢通,不得留有死角。 對(duì)灌封設(shè)備停止清洗操作時(shí),禁止直接關(guān)閉輸液泵,以免灌封系統(tǒng)管路內(nèi)不合格清洗水倒流回稀配罐,應(yīng)先將稀配罐自循環(huán)閥門調(diào)節(jié)至全開狀態(tài),再關(guān)閉送液閥門,待罐內(nèi)清洗水完全處于自循環(huán)狀態(tài)時(shí)再關(guān)閉輸液泵。 。 ,并檢測清洗水殘留。 濾芯泡點(diǎn)合格后,取經(jīng)注射用水沖洗濾器的清洗水做細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn),試驗(yàn)合格后方可上線。 濾芯更換周期為每20批進(jìn)行更換,在這20批的使用過程中根據(jù)完整性試驗(yàn)結(jié)果及具體使用情況進(jìn)行更換。 呼吸器濾芯每3個(gè)月更換一次。文件名稱稀配崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)版本號(hào)1附圖:稀配罐示意圖山東威高藥業(yè)有限公司第 3 頁 共 3 頁
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